Отзывы клиентов
Нет отзывов
Ротарикс вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, 1,5 мл
Назначение: Вакцина РОТАРИКС™ показана для профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусом (см. разделы Особенности применения и Иммунобиологические и биологические свойства).
- Форма выпуска: Суспензия
- Производитель: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия.
- Можно купить без рецепта?: Нельзя, нужен рецепт.
- Лекарственная форма: Суспензия оральная
- Упаковка: По 1 дозе (1,5 мл) вакцины в предварительно заполненном оральном аппликаторе из стекла типа I (Евр.Ф.) с защитным колпачком или пластиковой тубе с колпачком. Оральный аппликатор или туба вместе с инструкцией по применению вложены в картонную коробку. По 1 или по 5 предварительно заполненных оральных аппликаторов или тубы в картонной коробке.
- Показания: Вакцина РОТАРИКС™ показана для профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусом (см. разделы Особенности применения и Иммунобиологические и биологические свойства).
- Действующее вещество: Ротавирусная живая аттенуированные вакцина
- Страна производства: Бельгия
- Температура хранения: от 2 до 8 °С
- Срок годности: 3 года
- Способ введения: орально
- Можно ли аллергикам?: с осторожностью
- Можно при диабете?: нельзя
- Можно с алкоголем?: нет информации
- АТС-Классификация: J07B H01
- Объем: 1,5 мл
- Кол-во в упаковке: 1
- International Drug Name: Rota virus, live attenuated
Препарат Ротарикс является вакциной (моновалентной), которая применяется в качестве профилактического средства от ротавирусного гастроэнтерита. Действует вакцина Ротарикс благодаря тому, что в его состав входят соответствующие живые, но ослабленные вирусы.
Применение
Таким образом, применение Ротарикса эффективно против ротавируса штамма генотипов G1 и P8. Согласно официальному описанию Ротарикса, действующее вещество и дополнительные компоненты данного препарата соответствуют всем требованиям ВОЗ.
Несмотря на то, что точная фармакинетика вакцины на данный момент не установлена, отзывы пациентов о Ротариксе говорят о его высокой активности и эффективности, а также об общем повышении сопротивляемости организма вирусам. Согласно инструкции Ротарикса, данную вакцину можно использовать с целью избежать заражения ротавирусами серотипов G1, G2, G,3, G4 и G9. Ротарикс эффективно используют для профилактики данных заболеваний как у детей, так и у взрослых.
Назначение
Суспензия Ротарикс предназначается строго для перорального приема! Ни в коем случае нельзя вводить инъекции с Ротариксом ни в каком виде! Перед тем, как купить Ротарикс и приступить к вакцинации, обязательно посоветуйтесь с вашим педиатром или семейным врачом! График и точные показания для иммунизации Ротариксом оговаривается приказами Министерства здравоохранения Украины.
Прививка Ротариксом ребенка начинается с шестинедельного возраста, курс оканчивают до 24 недель. Давать ребенку суспензию можно в любое время, без привязки к режиму питья и/или приема пищи. Грудное вскармливание не оказывает влияния на вакцинацию. Возможны осложнения в случае врожденного недоразвития желудочно-кишечного тракта у ребенка. Будьте внимательны!
Цена Ротарикс вакцина для профилактики ротавирусной инфекции цена актуальна при круглосуточном заказе на сайте. Купить сейчас в ночной аптеке Ротарикс вакцина для профилактики ротавирусной инфекции в районах Киева: Печерск, Позняки, Виноградарь, Оболонь, Минская, Бассейная, Драгомирова, Метрологическая, Софиевская Борщаговка, Пчелки, Троещина, Ахматовой, Борщаговка, Дарницкий район, Воскресенка, Дорогожичи, Ж Д вокзал, Нивки, Левый берег, Житомирская, м.Харьковская, м.Академгородок, м.Демеевская, ул.Гмыри, Осокорках, Левобережной.Інструкція про застосування
медичного імунобіологічного препарату
РОТАРИКС
ROTA RIX
Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції
ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА: РОТАРИКС™ – це моновалентна вакцина для профілактики ротавірусного гастроентериту, яка містить живий ослаблений вірус, отриманий зі штаму ротавірусу людини.
РОТАРИКС™ відповідає вимогам Всесвітньої організації охорони здоров‘я для біологічних речовин і для вакцин проти ротавірусної інфекції.
ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД : 1 доза (1,5 мл) містить:
діюча речовина : ротавірус людини, живий атенуйований штам RIX4414*, не менше
10 6,0 ТЦД 50.
* - вирощений на культурі клітин Vero .
Допоміжні речовини: цукроза (1,073 г), динатрію адипат (132,74 мг), модифіковане середовище Ігла-Дюльбекко (DMEM) (2,26 мг), вода для ін’єкцій (до 1,5 мл).
У вакцині РОТАРИКС™ можуть бути присутні у залишковій кількості сліди свинячого цирковірусу, тип 1 (PCV-1). Дані щодо можливості PCV-1 спричиняти хворобу у тварин та інфікувати або спричиняти хворобу у людини відсутні. Свідчень того, що наявність PCV-1 становить ризик з безпеки застосування, немає.
ФОРМА ВИПУСКУ: суспензія орал ьна .
Фармакотерапевтична група. Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції , жива атенуйована .
КОД за АТС: J07B Н01.
ІМУНОЛОГІЧНІ і БІОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:
Фармакодинаміка
Захисна ефективність
Були проведені клінічні дослідження в Європі та Латинській Америці, Африці та Азії для оцінки захисної ефективності вакцини РОТАРИКС™ проти будь-яких, у тому числі тяжких ротавірусних гастроентеритів.
Тяжкість гастроентериту була визначена згідно з двома різними критеріями:
- за 20-бальною шкалою Весікарі, яка оцінює повну клінічну картину ротавірусного гастроентериту, враховуючи тяжкість і тривалість діареї та блювання, тяжкість лихоманки і зневоднення, а також необхідність лікування
або
- визначення клінічних випадків базувалося на критеріях Всесвітньої організації охорони здоров‘я (ВООЗ).
Захисна ефективність вакцини за результатами досліджень, проведених у Європі та Латинській Америці
За результатами досліджень, проведених у Європі та Латинській Америці, після застосування двох доз РОТАРИКС™ захисна ефективність вакцини зберігалася протягом першого та другого років життя дитини, як показано у таблицях 1 і 2.
Таблиця 1. Дослідження, проведене в Європі: 1-й та 2-й роки життя разом ( РОТАРИКС™ N=2572; плацебо N=1302*
Генотип | Ефективність вакцини (%) проти будь-яких та тяжких ротавірусних гастроентеритів [ 95% ДІ ] | |
Ротавірусний гастроентерит будь-якої тяжкості | Тяжкий ротавірусний гастроентерит** | |
G1P[8] | 89,5 [82,5; 94,1] | 96,4 [90,4; 99,1] |
G2P[4] | 58,3 [ 10,1; 81,0 ] | 85,5 [24,0; 98,5] |
G3P[8] | 84,8 [ 41,0; 97,3 ] | 93,7 [52,8; 99,9] |
G4P[8] | 83,1 [ 55,6; 94,5 ] | 95,4 [68,3; 99,9] |
G9P[8] | 72,5 [ 58,6; 82,0 ] | 84,7 [71,0; 92,4] |
Штами генотипу P[8] | 81,8 [ 75,8; 86,5 ] | 91,9 [ 86,8; 95,3 ] |
Циркулюючі штами ротавірусу | 78,9 [ 72,7; 83,8 ] | 90,4 [ 85,1; 94,1 ] |
Ефективність вакцини (%) по відношенню до ротавірусних гастроентеритів, що потребують медичної допомоги [ 95% ДІ ] | ||
Циркулюючі штами ротавірусу | 83,8 [ 76,8; 88,9 ] | |
Ефективність вакцини (%) щодо частоти госпіталізацій при ротавірусних гастроентеритах [ 95% ДІ ] | ||
Циркулюючі штами ротавірусу | 96,0 [ 83,8; 99,5 ] | |
Примітки:
* Когорта «згідно із протоколом дослідження» для оцінки ефективності. Вона включає всіх суб’єктів когорти «згідно із протоколом дослідження» для оцінки безпеки, які були включені в дослідження на період спостереження з оцінки ефективності.
** Тяжким вважався випадок гастроентериту ? 11 балів за шкалою Весікарі.
ДІ - довірчий інтервал.
Таблиця 2. Дослідження, проведене у Латинській Америці: 1-й та 2-й роки життя разом
( РОТАРИКС™ N=7205; плацебо N=7081 *
Генотип | Ефективність вакцини (%) проти тяжкого ротавірусниого гастроентериту** [ 95% ДI ] |
Всі ротавірусні гастроентерити | 80,5 [ 71,3; 87,1 ] |
G1P[8] | 82,1 [ 64,6; 91,9 ] |
G3P[8] | 78,9 [ 24,5; 96,1 ] |
G4P[8] | 61,8 [ 4,1; 86,5 ] |
G9P[8] | 86,6 [ 73,0; 94,1 ] |
Штами генотипу P[8] | 82,2 [ 73,0; 88,6 ] |
Примітки:
* Когорта «згідно із протоколом дослідження» для оцінки ефективності. Вона включає всіх суб’єктів когорти «згідно із протоколом дослідження» для оцінки безпеки, які були включені в дослідження на період спостереження з оцінки ефективності.
** Тяжким вважався випадок гастроентериту ? 11 балів за шкалою Весікарі.
ДІ - довірчий інтервал.
Ефективність вакцини проти тяжких ротавірусних гастроентеритів становила 38,6% (95% ДІ: < 0,0; 84,2) для штаму G2P[4]. Кількість випадків, на основі яких оцінювалася ефективність вакцини по відношенню до G2P[4], була дуже низькою.
У сукупному аналізі даних 4 досліджень з вивчення ефективності вакцини було показано, що ефективність вакцини проти тяжких гастроентеритів (? 11 балів за шкалою Весікарі), що викликані ротавірусом штаму G2P[4], становить 71,4% (95% ДІ: 20,1; 91,1).
Захисна ефективність вакцини за результатами дослідження, проведеного в Африці
В Африці було проведене клінічне дослідження за участю понад 4900 пацієнтів, в якому оцінювалася вакцина РОТАРИКС™ , що призначалася приблизно на 10 та 14-му тижні життя (2 дози) або на 6, 10 і 14-му тижні життя (3 дози). Ефективність вакцини проти тяжких ротавірусних гастроентеритів протягом першого року життя дитини становила 61,2% (95% ДІ: 44,0; 73,2). Дослідження було недостатньо, щоб можна було оцінити різницю між ефективністю двох схем застосування вакцини – двох та трьох доз.
Дані, які показують захисну ефективність вакцини проти будь-яких та тяжких ротавірусних гастроентеритів, наведені у таблиці 3.
Форма выпуска
Суспензия
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия.
Можно купить без рецепта?
Нельзя, нужен рецепт.
Лекарственная форма
Суспензия оральная
Упаковка
По 1 дозе (1,5 мл) вакцины в предварительно заполненном оральном аппликаторе из стекла типа I (Евр.Ф.) с защитным колпачком или пластиковой тубе с колпачком. Оральный аппликатор или туба вместе с инструкцией по применению вложены в картонную коробку. По 1 или по 5 предварительно заполненных оральных аппликаторов или тубы в картонной коробке.
Показания
Вакцина РОТАРИКС™ показана для профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусом (см. разделы Особенности применения и Иммунобиологические и биологические свойства).
Действующее вещество
Ротавирусная живая аттенуированные вакцина
Страна производства
Бельгия
Температура хранения
от 2 до 8 °С
Срок годности
3 года
Способ введения
орально
Можно ли аллергикам?
с осторожностью
Можно при диабете?
нельзя
Можно с алкоголем?
нет информации
АТС-Классификация
J07B H01
Объем
1,5 мл
Кол-во в упаковке
1
International Drug Name
Rota virus, live attenuated
Внимание!
Внимание! Цена, наличие товаров, условия доставки подтверждаются контакт-центром. Если вы заметили неточность, сообщите нам anri.content(sbk)ukr.net. Фотографии некоторых товаров могут отличаться.