Відгуки покупців
Немає відгуків
Ротарікс вакцина для профілактики ротавірусної інфекції, 1,5 мл
Призначення: Вакцина РОТАРІКС™ показана для профілактики гастроентериту, що викликається ротавірусом (див. розділи Особливості застосування та Імунобіологічні та біологічні властивості).
- Форма: Суспензія
- Производитель: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия.
- Чи можна купити без рецепта?: Не можна, рецепт потрібен.
- Лікарська форма: Пероральна суспензія
- Упаковка: По 1 дозі (1,5 мл) вакцини в попередньо заповненому оральному аплікаторі зі скла типу I (Євр.Ф.) із захисним ковпачком або пластиковою тубі із ковпачком. Оральний аплікатор або туба разом із інструкцією із застосування вкладено у картонну коробку. По 1 або 5 попередньо заповнених оральних аплікаторів або туби в картонній коробці.
- Показання: Вакцина РОТАРІКС™ показана для профілактики гастроентериту, що викликається ротавірусом (див. розділи Особливості застосування та Імунобіологічні та біологічні властивості).
- Діюча речовина: Ротавирусная живая аттенуированные вакцина
- Страна виробництва: Бельгія
- Температура зберігання: від 2 до 8 °С
- Термін придатності: 3 роки
- Спосіб введення: орально
- Чи можна алергікам?: з обережністю
- Чи можна при діабеті?: заборонено
- Чи можна з алкоголем?: немає досліджень
- АТС-Класифікація: J07B H01
- Об'єм: 1,5 мл
- Кількість в упаковці: 1
- International Drug Name: Rota virus, live attenuated
Препарат Ротарікс є вакциною (моновалентною), яка застосовується як профілактичний засіб від ротавірусного гастроентериту. Діє вакцина Ротарікс завдяки тому, що в його склад входять відповідні живі, але ослаблені віруси.
Застосування
Таким чином, застосування Ротарікса ефективно проти ротавірусу штаму генотипів G1 і P8. Згідно з офіційним опису Ротарікса, діюча речовина і додаткові компоненти даного препарату відповідають всім вимогам ВООЗ.Незважаючи на те, що точна Фармакінетіка вакцини на даний момент не встановлена, відгуки пацієнтів про Ротаріксе говорять про його високу активність та ефективності, а також про загальне підвищення опірності організму вірусам. Згідно з інструкцією Ротарікса, дану вакцину можна використовувати з метою уникнути зараження ротавирусами серотипів G1, G2, G, 3, G4 і G9. Ротарікс ефективно використовують для профілактики даних захворювань як у дітей, так і у дорослих.
Призначення
Суспензія Ротарікс призначається строго для перорального прийому! Ні в якому разі не можна вводити ін'єкції з Ротаріксом ні в якому вигляді! Перед тим, як купити Ротарікс і приступити до вакцинації, обов'язково порадьтеся з вашим педіатром або сімейним лікарем! Графік і точні свідчення для імунізації Ротаріксом обмовляється наказами Міністерства охорони здоров'я України.Щеплення Ротаріксом дитини починається з шеститижневого віку, курс закінчують до 24 тижнів. Давати дитині суспензію можна в будь-який час, без прив'язки до режиму пиття і / або прийому їжі. Грудне вигодовування не впливає на вакцинацію. Можливі ускладнення в разі вродженого недорозвинення шлунково-кишкового тракту у дитини. Будьте уважні!
Ціна Ротарикс вакцина для профилактики ротавирусной инфекции ціна актуальна при замовленні на сайті. Купити зараз у нічній/цілодобовій аптеці Ротарикс вакцина для профилактики ротавирусной инфекции у районах Києва: Печерськ, Позняки, Виноградар, Оболонь, Мінська, Басейна, Драгомирова, Метрологічна, Софіївська Борщагівка, Бджілки, Троєщина, Анни Ахматової, Борщагівка, Дарницький район, Воскресенка, Дорогожичі, Залізничний вокзал, Нивки, Лівий берег, Житомирська, метро Харківська, м.Академмістечко, м.Деміївська, вул.Гмирі, Осокорках, Лівобережна.
Інструкція про застосування
медичного імунобіологічного препарату
РОТАРИКС
ROTA RIX
Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції
ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА: РОТАРИКС™ – це моновалентна вакцина для профілактики ротавірусного гастроентериту, яка містить живий ослаблений вірус, отриманий зі штаму ротавірусу людини.
РОТАРИКС™ відповідає вимогам Всесвітньої організації охорони здоров‘я для біологічних речовин і для вакцин проти ротавірусної інфекції.
ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД : 1 доза (1,5 мл) містить:
діюча речовина : ротавірус людини, живий атенуйований штам RIX4414*, не менше
10 6,0 ТЦД 50.
* - вирощений на культурі клітин Vero .
Допоміжні речовини: цукроза (1,073 г), динатрію адипат (132,74 мг), модифіковане середовище Ігла-Дюльбекко (DMEM) (2,26 мг), вода для ін’єкцій (до 1,5 мл).
У вакцині РОТАРИКС™ можуть бути присутні у залишковій кількості сліди свинячого цирковірусу, тип 1 (PCV-1). Дані щодо можливості PCV-1 спричиняти хворобу у тварин та інфікувати або спричиняти хворобу у людини відсутні. Свідчень того, що наявність PCV-1 становить ризик з безпеки застосування, немає.
ФОРМА ВИПУСКУ: суспензія орал ьна .
Фармакотерапевтична група. Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції , жива атенуйована .
КОД за АТС: J07B Н01.
ІМУНОЛОГІЧНІ і БІОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:
Фармакодинаміка
Захисна ефективність
Були проведені клінічні дослідження в Європі та Латинській Америці, Африці та Азії для оцінки захисної ефективності вакцини РОТАРИКС™ проти будь-яких, у тому числі тяжких ротавірусних гастроентеритів.
Тяжкість гастроентериту була визначена згідно з двома різними критеріями:
- за 20-бальною шкалою Весікарі, яка оцінює повну клінічну картину ротавірусного гастроентериту, враховуючи тяжкість і тривалість діареї та блювання, тяжкість лихоманки і зневоднення, а також необхідність лікування
або
- визначення клінічних випадків базувалося на критеріях Всесвітньої організації охорони здоров‘я (ВООЗ).
Захисна ефективність вакцини за результатами досліджень, проведених у Європі та Латинській Америці
За результатами досліджень, проведених у Європі та Латинській Америці, після застосування двох доз РОТАРИКС™ захисна ефективність вакцини зберігалася протягом першого та другого років життя дитини, як показано у таблицях 1 і 2.
Таблиця 1. Дослідження, проведене в Європі: 1-й та 2-й роки життя разом ( РОТАРИКС™ N=2572; плацебо N=1302*
Генотип | Ефективність вакцини (%) проти будь-яких та тяжких ротавірусних гастроентеритів [ 95% ДІ ] | |
Ротавірусний гастроентерит будь-якої тяжкості | Тяжкий ротавірусний гастроентерит** | |
G1P[8] | 89,5 [82,5; 94,1] | 96,4 [90,4; 99,1] |
G2P[4] | 58,3 [ 10,1; 81,0 ] | 85,5 [24,0; 98,5] |
G3P[8] | 84,8 [ 41,0; 97,3 ] | 93,7 [52,8; 99,9] |
G4P[8] | 83,1 [ 55,6; 94,5 ] | 95,4 [68,3; 99,9] |
G9P[8] | 72,5 [ 58,6; 82,0 ] | 84,7 [71,0; 92,4] |
Штами генотипу P[8] | 81,8 [ 75,8; 86,5 ] | 91,9 [ 86,8; 95,3 ] |
Циркулюючі штами ротавірусу | 78,9 [ 72,7; 83,8 ] | 90,4 [ 85,1; 94,1 ] |
Ефективність вакцини (%) по відношенню до ротавірусних гастроентеритів, що потребують медичної допомоги [ 95% ДІ ] | ||
Циркулюючі штами ротавірусу | 83,8 [ 76,8; 88,9 ] | |
Ефективність вакцини (%) щодо частоти госпіталізацій при ротавірусних гастроентеритах [ 95% ДІ ] | ||
Циркулюючі штами ротавірусу | 96,0 [ 83,8; 99,5 ] | |
Примітки:
* Когорта «згідно із протоколом дослідження» для оцінки ефективності. Вона включає всіх суб’єктів когорти «згідно із протоколом дослідження» для оцінки безпеки, які були включені в дослідження на період спостереження з оцінки ефективності.
** Тяжким вважався випадок гастроентериту ? 11 балів за шкалою Весікарі.
ДІ - довірчий інтервал.
Таблиця 2. Дослідження, проведене у Латинській Америці: 1-й та 2-й роки життя разом
( РОТАРИКС™ N=7205; плацебо N=7081 *
Генотип | Ефективність вакцини (%) проти тяжкого ротавірусниого гастроентериту** [ 95% ДI ] |
Всі ротавірусні гастроентерити | 80,5 [ 71,3; 87,1 ] |
G1P[8] | 82,1 [ 64,6; 91,9 ] |
G3P[8] | 78,9 [ 24,5; 96,1 ] |
G4P[8] | 61,8 [ 4,1; 86,5 ] |
G9P[8] | 86,6 [ 73,0; 94,1 ] |
Штами генотипу P[8] | 82,2 [ 73,0; 88,6 ] |
Примітки:
* Когорта «згідно із протоколом дослідження» для оцінки ефективності. Вона включає всіх суб’єктів когорти «згідно із протоколом дослідження» для оцінки безпеки, які були включені в дослідження на період спостереження з оцінки ефективності.
** Тяжким вважався випадок гастроентериту ? 11 балів за шкалою Весікарі.
ДІ - довірчий інтервал.
Ефективність вакцини проти тяжких ротавірусних гастроентеритів становила 38,6% (95% ДІ: < 0,0; 84,2) для штаму G2P[4]. Кількість випадків, на основі яких оцінювалася ефективність вакцини по відношенню до G2P[4], була дуже низькою.
У сукупному аналізі даних 4 досліджень з вивчення ефективності вакцини було показано, що ефективність вакцини проти тяжких гастроентеритів (? 11 балів за шкалою Весікарі), що викликані ротавірусом штаму G2P[4], становить 71,4% (95% ДІ: 20,1; 91,1).
Захисна ефективність вакцини за результатами дослідження, проведеного в Африці
В Африці було проведене клінічне дослідження за участю понад 4900 пацієнтів, в якому оцінювалася вакцина РОТАРИКС™ , що призначалася приблизно на 10 та 14-му тижні життя (2 дози) або на 6, 10 і 14-му тижні життя (3 дози). Ефективність вакцини проти тяжких ротавірусних гастроентеритів протягом першого року життя дитини становила 61,2% (95% ДІ: 44,0; 73,2). Дослідження було недостатньо, щоб можна було оцінити різницю між ефективністю двох схем застосування вакцини – двох та трьох доз.
Дані, які показують захисну ефективність вакцини проти будь-яких та тяжких ротавірусних гастроентеритів, наведені у таблиці 3.
Форма
Суспензія
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия.
Чи можна купити без рецепта?
Не можна, рецепт потрібен.
Лікарська форма
Пероральна суспензія
Упаковка
По 1 дозі (1,5 мл) вакцини в попередньо заповненому оральному аплікаторі зі скла типу I (Євр.Ф.) із захисним ковпачком або пластиковою тубі із ковпачком. Оральний аплікатор або туба разом із інструкцією із застосування вкладено у картонну коробку. По 1 або 5 попередньо заповнених оральних аплікаторів або туби в картонній коробці.
Показання
Вакцина РОТАРІКС™ показана для профілактики гастроентериту, що викликається ротавірусом (див. розділи Особливості застосування та Імунобіологічні та біологічні властивості).
Діюча речовина
Ротавирусная живая аттенуированные вакцина
Страна виробництва
Бельгія
Температура зберігання
від 2 до 8 °С
Термін придатності
3 роки
Спосіб введення
орально
Чи можна алергікам?
з обережністю
Чи можна при діабеті?
заборонено
Чи можна з алкоголем?
немає досліджень
АТС-Класифікація
J07B H01
Об'єм
1,5 мл
Кількість в упаковці
1
International Drug Name
Rota virus, live attenuated
Увага!
Увага! Ціна, наявність товарів, умови доставки підтверджуються контакт-центром. Якщо ви помітили неточність, повідомте нам anri.content(sbk)ukr.net. Фото товарів можуть відрізнятись.