Залаин крем 2 % туба 20 г

Состав:
действующее вещество: сертаконазол нитрат;
1 туба (20 г) содержит 0,4 г нитрата сертаконазола;
другие составляющие: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, лаурилмакроголглицериды, глицерол изостеарат, масло минеральное легкое, метилпарагидроксибензоат (Е 218), кислота сорбиновая, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.
Основные физико-химические свойства:
твердый белый крем жидкой консистенции, без запаха или со слабым запахом жира.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для местного применения.
Код ATX D01A C14.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.Залаин - противогрибковый препарат, производное вещество имидазола, с высокой фунгицидной активностью. Механизм действия состоит в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp.  и  Malassezia furfur),  дерматофитов  (Trichophyton, Epidermophyton  и  Microsporium spp.) и возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек , в том числе грам
Фармакокинетика. Системная абсорбция отсутствует.

Клинические свойства.
Показания.
Для местного лечения грибковой кожной инфекции, вызванной дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участки бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любым противогрибковым производным имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .
Не установлен. В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Особенности применения.
Залаин нельзя использовать в офтальмологии. Нельзя применять перорально. Если при применении лекарственного средства возникает раздражение, реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить и назначить необходимое лечение. Назначать препарат пациентам с гиперчувствительностью к сертаконазолу или к любым противогрибковым производным имидазольной группы противопоказано из-за возможной перекрестной чувствительности.
Перед нанесением крема Залаина на пораженные участки кожи следует вымыть руки. Кожа перед нанесением крема должна быть сухой.
Пациентам следует с осторожностью применять моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается распространение Candida spp.
Залаин содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Залаин содержит сорбиновую кислоту, которая может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.
После наружного применения лекарственного средства в больших количествах никаких плазменных уровней не наблюдалось. Поскольку вредное влияние препарата на новорожденных или беременных не исследовалось, то перед назначением Залаина в период беременности или кормления грудью следует оценить соотношение пользы и риска для женщины и плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .
Не влияет.

Способ применения и дозы.
Крем наносить 1 или 2 раза в день (желательно на ночь или с утра и вечером) тонким слоем, мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, рекомендуется применение примерно в течение 4 недель для достижения клинической ремиссии с отрицательным результатом микробиологического контрольного исследования для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше - между 2 и 4 неделями.

Дети. Нет данных по применению в педиатрии.

Передозировка.
Принимая во внимание концентрацию действующего вещества и рекомендуемый путь применения, интоксикация маловероятна. Однако при случайном проглатывании лекарственного средства необходимо применить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции.
Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на невредимую, и на поврежденную кожу.
Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропроходящие эритематозные реакции, не требующие прекращения применения препарата.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка .по 20 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
1. ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.
2. Ферpер Интернациональ, С.А., Испания/ Ferrer International, SA, Spain.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
1. 1165 г. Будапешт, ул. Бекеньфелди, 118-120, Венгрия/1165, Budapest, Bokenyfoldi ut., 118-120, Hungary.
2. Джоан Бускалла, 1-9, 08173 САНТ КУГАТ ДЕЛЬ ВАЛЛЕС, Барселона, Испания/ Joan Buscalla, 1-9;