Уреотоп мазь для наружного применения 12 % туба 50 г

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

УРЕОТОП®

Состав:
действующее вещество: мочевина;
1 г мази содержит 120 мг мочевины;
другие составляющие: парафин белый мягкий; пропиленгликоль; альфа - токоферола ацетат; сорбитансесквиолеат; глицерин 85%; ретинола пальмитата концентрат (масляная форма, содержащая арахисовое масло); изопропилмиристат; масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; крахмал пшеничный; воск микрокристаллический; кислота молочная, альфа-токоферол.

Лекарственная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: белого цвета гомогенная мазь, не содержащая частиц.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения дерматологических болезней. Кератолитики.
Код ATХ D02A E01.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Применение высококонцентрированных препаратов мочевины при лечении дерматологических заболеваний базируется, прежде всего, на кератопластичном воздействии мочевины. Кроме того, кожные аппликации концентрированных препаратов мочевины повышают содержание жидкости в роговом слое эпидермиса человека. Мочевина является естественным увлажняющим средством, которое улучшает связывание воды в верхних слоях кожи и уменьшает потерю эпидермисом. Доказана эффективность подобных средств в лечении ихтиоза, псориаза и положительное влияние на пациентов с сухой и чувствительной кожей. Мочевина имеет незначительную молекулярную массу, благодаря чему быстро всасывается. Наряду с гидратационными свойствами мочевина оказывает кератолитическое действие, поэтому происходит быстрое смягчение кожи и отслоение твердых чешуек.
Фармакокинетика.
Вспомогательные вещества, входящие в состав мази, содержат действующее вещество (мочевину) в месте нанесения, тем самым препятствуя его всасыванию в системный кровоток. Абсорбированная мочевина выделяется с мочой и в незначительных количествах - с потом.

Клинические свойства.
Показания.
Применять для лечения нейродермита (в том числе у пожилых людей), а также как вспомогательное средство при лечении ихтиоза.

Противопоказания.
Гиперчувствительность к мочевине, арахису или сое или к любому из компонентов лекарственного средства, приведенных в разделе «Состав».
Уреотоп нельзя применять при повышенной чувствительности к пропиленгликолю. Уреотоп не следует применять для лечения острых воспалений кожи, вызванных экскориацией, при дерматозах с выраженной экссудацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Возможна повышенная резорбция кожей других местно нанесенных средств (особенно кортикоидов). Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, содержащих мочевину и ее производные.

Особенности применения.
Избегать попадания мази на слизистые, не наносить вокруг глаз, поскольку это может привести к их раздражению. Не использовать для лечения острого воспаления поврежденной кожи. Не наносить на здоровую кожу вне пораженной зоны.
При контакте мази с латексными презервативами может нарушаться их целостность.
При случайном проглатывании большого количества лекарственного средства и возникновении симптомов интоксикации следует обратиться к врачу.
Уреотоп содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.
Уреотоп содержит масло рициновое полиэтоксилированное, которое может вызвать кожные реакции.
Уреотоп содержит масло арахисовое. Если у Вас есть аллергия на арахис или сою, не употребляйте это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Риски при применении лекарственного средства Уреотоп в период беременности или кормления грудью неизвестны, поэтому не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Отсутствуют данные о воздействии лекарственного средства Уреотоп на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.
Мазь следует наносить 1-2 раза в сутки до ослабления симптомов на тщательно очищенную сухую кожу, интенсивно втирая. Окклюзионную повязку использовать по назначению врача.
Клиническая информация по применению мази Уреотоп ® дольше 3 недель отсутствует.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Дети.
Данные по применению детям отсутствуют, поэтому это лекарственное средство не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка.
Данные о случаях передозировки отсутствуют.

Побочные реакции.
Оценка частоты возникновения побочных реакций:

Нечасто могут наблюдаться аллергические реакции на составляющие лекарственного средства, а также раздражение кожи, такие как жжение, покраснение, зуд или шелушение, покалывание, контактный дерматит.
Если какой-либо из приведенных побочных эффектов существенно ухудшает состояние или возникли побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях очень важны. Медицинским работникам и пациентам следует сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью системы отчетности.

Срок годности . 3 года. После вскрытия тубы - 6 месяцев.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. Туба по 50 г или 100 г в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.