Інструкція
СкладДіюча речовина: урсодеоксихолева кислота.
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг урсодеоксихолевої кислоти.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, оболонка біла 03B28796 (гіпромелоза 6, титану діоксид (Е 171), макрогол 400).
Протипоказання- підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу;
- гостре запалення жовчного міхура або жовчних протоків;
- непрохідність жовчних проток (закупорка загальної жовчної протоки або протоки);
- часті епізоди печінкових кольок;
- рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура;
- порушення скоротливості жовчного міхура;
- пізні стадії первинного біліарного цирозу через недостатнє терапевтичний ефект;
- застосування дітям: невдалий результат портоентеростоміі або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних шляхів.
Спосіб застосуванняДля пацієнтів, маса тіла яких менше 47-ми кг або у яких виникають труднощі при ковтанні капсул, рекомендується застосовувати урсодеоксихолеву кислоту в іншій лікарській формі.
ОсобливостіВагітні
За даними декількох зафіксованих випадків застосування препарату жінкам, які годують груддю, зміст урсодеоксихолевої кислоти в молоці було вкрай низьким, тому не слід очікувати розвитку будь-яких небажаних явищ у дітей, які отримують таке молоко.
ДітиНемає принципових вікових обмежень для застосування препарату Урсосан® форте дітям, але дітям з масою тіла менше 47 кг та/або дітям, які мають труднощі з ковтанням, рекомендується застосовувати урсодеоксихолеву кислоту в іншій лікарській формі.
ВодіїВпливу на здатність керувати автомобілем і користуватися іншими механізмами не спостерігалося.
ПередозуванняУ разі передозування можлива діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодеоксихолевої кислоти зменшується при збільшенні дози, тому більшість прийнятої дози екскретується з фекаліями.
Побічні ефектиЗ боку шлунково-кишкового тракту
Під час клінічних досліджень часто повідомлялися про пастоподібне випорожнення або діарею протягом лікування урсодеоксихолевою кислотою.
Дуже рідко при лікуванні ПБЦ відзначався сильний абдомінальний біль у правому підребер’ї.
З боку печінки та жовчного міхура
Дуже рідко при лікуванні урсодеоксихолевою кислотою можлива кальцифікація жовчних каменів.
Впродовж терапії розвинених стадій ПБЦ дуже рідко спостерігається декомпенсація цирозу печінки, що частково зменшується після припинення лікування.
Реакції гіперчутливості
Дуже рідко можливі алергічні реакції, включаючи висипання, кропив’янку.
ВзаємодіяУрсодеоксихолеву кислоту не можна застосовувати одночасно з холестираміном, холестиполом або антацидними препаратами, що містять гідроокис алюмінію та/або смектит (окис алюмінію), оскільки ці препарати зв’язують урсодеоксихолеву кислоту в кишечнику і таким чином перешкоджають її поглинанню та зменшують ефективність. Якщо застосування препаратів, що містять одну з названих речовин, необхідне, їх потрібно приймати щонайменше за 2 години перед або через 2 години після прийому препарату.
Умови зберіганняНе потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності: 4 роки.