ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Складдіюча речовина: 1 ампула (1 флакон) містить сухого очищенного екстракту тимусу (вилочкової залози) великої рогатої худоби 10 мг;
допоміжна речовина: гліцин.
Лікарська формаЛіофілізат для розчину для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: аморфний порошок або пориста маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
Фармакотерапевтична групаІмуностимулятори. Код АТХ L03A X.
Фармакологічні властивості
ФармакодинамікаРегулює кількість і співвідношення Т- і В-лімфоцитів та їх субпополяцій, стимулює реакції клітинного імунітету, посилює фагоцитоз, стимулює процеси регенерації та кровотворення у випадку їх пригнічення, а також покращує перебіг процесу клітинного метаболізму.
ФармакокінетикаНе вивчалася.
ПоказанняКомплексне лікування захворювань, що супроводжуються зниженням клітинного імунітету:
гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання кісток і м'яких тканин;
порушення регенераторних процесів (переломи кісток, опіки, обмороження, трофічні виразки, променеві некрози тканин, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки);
гострі та хронічні бактеріальні і вірусні інфекції, розсіяний склероз, облітеруючий атеросклероз, ревматоїдний артрит;
пригнічення імунітету та кровотворення після проведення променевої терапії або хіміотерапії, застосування великих доз антибіотиків.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Аутоімунні захворювання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодійСумісний з біостимуляторами та імуностимулюючими препаратами, рифампіцином, ізоніазидом, глюкокортикоїдними препаратами. Слід уникати одночасного застосування препарату «Тималін» і Т-активіну, тимактиду, тимогену або тимоптину, що мають аналогічний механізм дії.
Особливості застосуванняЛікування препаратом «Тималін» слід проводити під регулярним контролем імунологічних показників. З обережністю призначати пацієнтам з IgE-залежною патологією. «Тималін» може потенціювати алергічні реакції на інші лікарські засоби при одночасному їх застосуванні.
Застосування у період вагітності або годування груддюКлінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні. Препарат протипоказаний вагітним жінкам. На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмамиНе досліджувалася.
Спосіб застосування та дозиПеред застосуванням вміст ампули (флакона) розчинити в 1-2 мл 0,9% розчину натрію хлориду.
Схему дозування препарату «Тималін» визначає клінічний імунолог на підставі клінічного та лабораторного обстеження пацієнта.
Вводити внутрішньом'язово щоденно у наступних дозах: дорослим та дітям від 14 років - по 5-20 мг (30-100 мг на курс) протягом 3-10 днів залежно від проявів порушень імунітету.
Діти.
Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.
Застосовувати тільки за призначенням та під контролем лікаря при доведеній наявності порушень (пригнічення) клітинного імунітету.
Вводити внутрішньом'язово щоденно дітям віком до 1 року - по 1 мг; 1-3 років - по 1-2 мг; 4-6 років - по 2-3 мг; 7-14 років - по 3-5 мг протягом 3-10 днів залежно від проявів порушень імунітету. При необхідності проводити повторний курс лікування (через 1-6 місяців).
ПередозуванняПосилення побічних реакцій.
Побічні реакціїЗ боку імунної системи: можливі алергічні реакції, шкірні висипання, гіперемія, свербіж шкіри.
Зміни у місці введення: можливі реакції у місці введення.
Термін придатності3 роки.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
НесумісністьВикористовувати тільки рекомендований розчинник. Приготований розчин не змішувати з іншими лікарськими засобами. Застосовувати одразу після приготування.
УпаковкаПо 30 мг препарату в ампулі (флаконі). По 10 ампул (флаконів) у пачці.
По 30 мг препарату в ампулі (флаконі). По 5 ампул (флаконів) у блістер, по 2 блістери у пачці.
Категорія відпускуЗа рецептом.
ВиробникПрАТ «Біофарма», Україна; ТОВ «ФЗ «Біофарма». Україна.
АдресаУкраїна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.