Інструкція
СкладДіюча речовина: армодафініл;
1 таблетка містить армодафініла 50 мг або 150 мг, або 250 мг;
Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, повідон К29 / 32, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
ПротипоказанняГіперчутливість до модафінілу, армодафінілу або до будь-яких інших компонентів препарату.
Вагітність.
Спосіб застосуванняНувіджіл® можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі. Однак застосування препарату одночасно з прийомом їжі може відстрочити початок його дії, а також пролонгувати його дію.
Щоб уникнути затримки початку дії, Нувіджіл® слід приймати натщесерце.
Лікування Нувіджілом® повинен починати та контролювати лікар з відповідним досвідом лікування розладів сну, який має доступ до діагностичних засобів лабораторії дослідження сну.
Особливості застосуванняВагітні
Протипоказано.
Водії
Пацієнтів слід попереджати про необхідність утриматися від керування автомобілем або роботи з механізмами до набуття впевненості, що лікування Нувіджілом® не чинитиме шкідливого впливу на їх здатність до такої діяльності.
ПередозуванняУ клінічних дослідженнях препарату не повідомлялося про випадки передозування. Симптоми передозування препаратом, ймовірно, аналогічні симптомам передозування модафініла. Симптоми передозування в клінічних дослідженнях модафініла включали порушення або ажитації, безсоння і слабке або помірне підвищення гемодинаміки.
Побічні ефектиУ передреєстраційних контрольованих клінічних дослідженнях найчастішими побічними реакціями (≥ 5%) у пацієнтів, які отримували Нувіджіл®, що зустрічалися частіше, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо, були головний біль, нудота, запаморочення і безсоння. Профіль побічних реакцій був подібний у всіх дослідженнях.
ВзаємодіяОдночасне застосування модафініла іварфарину не викликало значущих змін профілів фармакокінетики (R) - і (S) - варфарину. Однак, оскільки в цьому дослідженні застосовували тільки одноразову дозу варфарину, взаємодії не можна виключити. Тому при одночасному застосуванні Нувіджілу® з варфарином слід розглянути більш частий контроль протромбінового часу / МНО.
Умови зберіганняЗберігати при температурі нижче 25 °C, не охолоджувати або не заморожувати.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.