ДИФЕРЕЛІН 22,5 мг пор. для п сусп. для ін. фл. + р-к + шприц

Диферелін - це лікарський засіб, який застосовується для гормональної терапії.

Показання до застосування

лікування місцевопоширеного або метастатичного гормонозалежного раку передміхурової залози;
лікування високоризикованого локалізованого або місцевопоширеного раку передміхурової залози, у поєднанні з радіотерапією;
лікування передчасного статевого дозрівання центрального ґенезу у дітей віком від 2-х років (у дівчаток віком до 8 років та у хлопчиків віком до 10 років).

Cклад
1 флакон містить триптореліну ембонату 31 мг, еквівалентно триптореліну 22,5 мг;
допоміжні речовини: полі(dl-лактид когліколід) 75/25, полі (dl-лактид когліколід) 85/15, маніт (Е 421), натрію кармелоза, полісорбат 80;
розчинник: вода для ін’єкцій.

Протипоказання
Гіперчутливість до ГнРГ (гонадотропін-рилізинг гормону), його аналогів або до будь-яких допоміжних речовин лікарського засобу.

Період вагітності та годування груддю.

Спосіб застосування
Рекомендована доза Дифереліну® (22,5 мг) становить 22,5 мг триптореліну (1 флакон), яку вводять кожні шість місяців (кожні двадцять чотири тижні) у вигляді одноразової внутрішньом’язової ін’єкції.

Особливості застосування
Застосування агоністів ГнРГ може викликати зниження мінеральної щільності кісткової тканини. Попередні дані показують, що у чоловіків застосування бісфосфонату разом з агоністом ГнРГ може знизити втрату мінеральної щільності кісткової тканини. Особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам з додатковими факторами ризику захворювання на остеопороз (такими як зловживання алкоголем, паління, тривале лікування препаратами, які спричиняють зниження мінеральної щільності кісткової тканини, наприклад, протисудомними лікарськими засобами або кортикостероїдами, спадкова схильність до захворювання остеопорозом, недостатність харчування).

У рідкісних випадках терапія агоністами ГнРГ може виявити раніше не зафіксовану гонадотропну аденому гіпофіза. У таких пацієнтів може проявлятися гіпофізарна апоплексія, що характеризується раптовими головними болями, блюванням, порушеннями зору та офтальмоплегією.

Вагітні
Трипторелін протипоказано застосовувати під час вагітності.

Діти
Передчасне статеве дозрівання у дітей (у дівчаток віком до 8 років та у хлопчиків віком до 10 років).

Водії
Досліджень впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилось. Проте здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами може бути ускладнена внаслідок запаморочення, сонливості та порушень зору, які є можливими небажаними ефектами терапії або результатом супутнього захворювання.

Передозування
З огляду на фармацевтичні властивості Дифереліну®, а також спосіб його введення, можливість передозування є малоймовірною. Даних відносно передозування у людей немає. У разі передозування рекомендовано симптоматичне лікування.

Побічні ефекти
Інфекційні та паразитарні захворювання: ринофарингіт.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитоз.

Порушення з боку імунної системи: гіперчутливість, анафілактична реакція, анафілактичний шок.

Порушення з боку обміну речовин і розладів харчування: анорексія, цукровий діабет, подагра, гіперліпідемія, підвищений апетит.

Порушення з боку психіки: зниження статевого потягу, безсоння, дратівливість, сплутаність свідомості, зниження активності, стан ейфорії.

Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25°С.