Трахисан таблетки для рассасывания блистер №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ТРАХИСАН

( TRACHISAN ® )

Состав:

действующие вещества: тиротрицин, лидокаин гидрохлорид моногидрат, хлоргексидин диглюконат;

1 таблетка содержит тиротрицин 0,5 мг, лидокаин гидрохлорид моногидрат 1 мг, хлоргексидин диглюконат 1 мг;

другие составляющие: сорбит (Е 420), магния стеарат, масло мяты перечной;

1 таблетка содержит 0,69 г сорбита (сахарозаменяемого вещества), что соответствует 0,057 хлебной единицы.

Лекарственная форма. Таблетки для сосания.

Основные физико-химические свойства: белые плоские круглые таблетки со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат содержит комбинацию веществ, обладающих противомикробными свойствами и оказывающих местноанестезирующее действие.

Тиротрицин - это смесь различных циклических и линейных (алифатических) полипептидов, проявляющих антибактериальное действие за счет сходства тиротрицина к строению спорообразующих эндотоксинов Bacillus brevis . Смесь содержит до 70-80% тироцидина - щелочного циклического декапептида и 20-30% граммицидина - нейтрального линейного пентадекапептида.

Тироцидин приводит к высвобождению из бактериальных клеток субстанций, содержащих азот и фосфор, которые подобно катионным детергентам разрушают осмотический барьер мембраны бактериальной клетки. Тироцидин влияет бактерицидно на растущие и делящиеся микроорганизмы.

Грамицидин создает катионопроводящие каналы в клеточной мембране бактерии, что приводит к изменению внутриклеточной концентрации катионов и цитолиза. Грамицидиновый компонент способствует дальнейшему разъединению процессов тканевого дыхания и окислительного фосфорилирования.

Спектр действия тиротрицина распространяется на грамположительные коки, бактерии и некоторые виды грибов, например Candida albicans .

В отличие от антибиотиков, при применении тиротрицина не наблюдается перекрестная резистентность микроорганизмов. Это свойство обусловлено особым механизмом действия тиротрицина.

Хлоргексидин и его соли обладают широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Механизм действия хлоргексидина базируется на его родстве с клеточной оболочкой микроорганизмов, свойства которой изменяются в результате контакта с активным веществом.

Липофильные группы хлоргексидина приводят к дезагрегации липопротеиновой мембраны клеточной оболочки, нарушают осмотическое равновесие в клетках, что разрушает цитоплазматическую мембрану клетки возбудителя.

Воздействие на некоторые грамотрицательные бактерии ( Pseudomonas, Proteus ), дрожжи, дерматофиты и микобактерии незначительно. Хлоргексидин неэффективен против споров грибов, гнилостных грибов, вирусов.

Лидокаин гидрохлорид моногидрат является местным анестетиком амидного типа. Препарат приводит к блокаде натриевых каналов нервного волокна. При этом блокируется передача возбуждения в волокнах чувствительных нервов.

При длительном применении (более нескольких месяцев) снижается эффективность препарата, что, возможно, обусловлено изменениями бактериального спектра микрофлоры полости рта и зубной поверхности.

Клинические свойства.

Показания.

Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки - такие как стоматиты, гингивиты, пародонтиты, глосситы, тонзиллиты, фарингиты и другие состояния, сопровождающиеся нарушением глотания. Для профилактики инфекций перед и после хирургического вмешательства в участки полости рта и глотки (экстракция зуба, хирургическое лечение десен, тонзиллэктомия).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Эрозивные и десквамативные изменения слизистой полости рта, свежие раны больших размеров в полости рта и глотке, непереносимость фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не обнаружено.

Особенности применения.

Трахисан не содержит в своем составе сахара и потому не способствует возникновению кариеса зубов. Препарат можно применять пациентам, страдающим сахарным диабетом, используя перерасчет сахарозаменяющего вещества сорбита на хлебные единицы (0,69 г сорбита соответствует 0,057 хлебной единицы).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Сведений о негативном влиянии препарата в период беременности или кормления грудью не поступало. Однако специальных исследований у этой категории пациентов не проводилось. Поэтому перед применением препарата врач должен взвесить соотношение риск/польза для этой группы пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Принимать по 1 таблетке, рассасывая в полости рта, каждые 2 часа. Суточная доза для взрослых и детей от 12 лет - 8 таблеток, для детей от 4 до 12 лет - 6 таблеток.

Как правило, симптомы заболевания проходят через несколько дней, но для достижения стабильного терапевтического эффекта рекомендуется продлить терапию еще 2-3 дня. Если после 5 суток применения препарата улучшение состояния пациента не наступает, следует обратиться к врачу для дальнейшего лечения.

Непрерывное применение таблеток для сосания Трахисан без назначения врача должно длиться не дольше 2 недель.

Дети.

Не рекомендуется применять препарат детям до 4 лет, поскольку препарат необходимо рассасывать.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. При случайном применении избыточного количества таблеток рекомендуется промыть желудок.

Лечение - симптоматическое.

Побочные реакции.

В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая: местные раздражения, отек глотки, отек лица, зуд, крапивница, кожная сыпь или одышка.

Возможны кратковременные изменения вкуса, временные онемения языка, которые исчезают самостоятельно после прекращения приема препарата. При длительном применении в единичных случаях возможна незначительная окраска в желтый или светло-коричневый цвет зубов, зубных пломб и протезов или языка, от которых можно избавиться с помощью гигиены полости рта.

Срок годности. 5 лет.

Не применять после указанной на упаковке даты истечения срока годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºC в сухом, недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ&Ко. КГ.

Производитель, отвечающий за ввоз, контроль и выпуск серии.

ООО «ПИК-ФАРМ».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Херцбергштрассе, 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.

Адрес производителя, отвечающий за ввоз, контроль и выпуск серии.

02121, г. Киев, ул. Коллекторная, дом 17 А, Украина.