ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
СТРЕПСИЛС® ОРИГИНАЛЬНЫЙ
( STREPSILS ® ORIGINAL )
Состав:действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;
1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг;
другие составляющие: масло аниса звездчатого, масло мяты перечной, левоментол, кислота винная, Понсо 4R (Е 124), кармоизин (Е 122), сахарозы раствор, глюкозы раствор.
Лекарственная форма. Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглые леденцы красного цвета с тиснением знака S с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код ATX R02A A03.
Фармакологические свойства.Фармакодинамика. Препарат обладает антисептическими свойствами. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.
Стрепсилс® Оригинальный содержит масло аниса звездчатого и масло перечной мяты, облегчающие боль в горле.
Фармакокинетика.В связи с незначительной абсорбцией, препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические характеристики не определялись.
Клинические свойства.Показания.Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .Исследования взаимодействия не проводились.
Особенности применения.Не следует превышать указанную максимальную дозу.
Если симптомы длятся в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.
Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозно-изомальтозной недостаточности не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит примерно 2,6 г сахара.
Применение в период беременности или кормления грудью.Беременность.Безопасность при применении препарата в период беременности или кормления грудью не установлена в полной мере, но возникновение риска в эти периоды не ожидается. Однако, как и в случае со всеми лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность в период беременности или кормления грудью.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Влияние на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствует или несущественно.
Способ применения и дозы.Для оромукозного применения.
Применять низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение кратчайшего периода времени.
Рекомендуется взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного его растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней, обратитесь к врачу.
Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.
Дети. Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказано детям до 6 лет.
Передозировка.В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.Последующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении
2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.
Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке понижения степени серьезности.
Со стороны иммунной системы.Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек, который может включать отек лица, шеи, горла или языка, что может повлиять на дыхание.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения .
Нечасто фарингеальный отек (отек горла).
Со стороны пищеварительного тракта.Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия ротовой полости (пощипывание во рту), отек ротовой полости. Редко: глосодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боли в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.Неизвестно: сыпь на коже, зуд, эритема.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.По 12 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед/
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Местонахождение производителя и его адрес места деятельности.Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания/
Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, Великобритания.