Сондокс таблетки по 0.015 г №30

Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит доксиламина сукцинат (в пересчете на безводное вещество) – 0,015 г;
вспомогательные вещества: магния стеарат, моногидрат лактозы, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственная форма
Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ R06А А09.
Снотворные и седативные средства. Код ATX N05C M.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Доксиламина сукцинат является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов класса этаноламина, оказывает седативный и атропиноподобный эффект. Было продемонстрировано, что оно уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в среднем через 2 часа (Тmax) после приема доксиламина сукцината. Средний период полувыведения из плазмы крови (Т½) составляет в среднем 10 часов. Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем диметилирования и N-ацетилирования. Период полувыведения может значительно увеличиться у пожилых людей или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% применяемой дозы оказывается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Показания
Периодическая и транзиторная бессонница.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к доксиламину сукцинату или другим антигистаминным препаратам.
Закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе. Уретропростатические нарушения с риском задержки мочи.
Ограничения к применению: заболевание легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении с атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) могут развиваться такие побочные эффекты как задержка мочи, запор.

При одновременном применении с другими антидепрессантами, влияющими на центральную нервную систему (производные морфина: обезболивающие; средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии, нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессивные антидепрессанты; миансерин, миртазапин, тримипрамин; седативное Н1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия;

Алкоголь усиливает седативное действие доксиламина.

Особенности применения 
Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан при врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.
Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания). Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений, что может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, часто серьезными для данной категории пациентов.

Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо учитывать, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов.
При приеме препарата следует избегать употребления алкоголя. При пробуждении среди ночи после приема препарата возможны заторможенность или головокружение.

Применение в период беременности или кормления грудью. 
На основании имеющихся данных доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если препарат применять в конце беременности, атропиноподобные и седативные свойства молекулы следует учитывать при наблюдении за новорожденными.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. 
Препарат влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы
Для перорального применения. Принимать за 15-30 минут до сна.

Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг/сут (½-1 таблетки в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг/сут (2 таблетки в сутки).
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.

Длительность курса лечения составляет 2-5 дней.

Дети.
Применять детям в возрасте от 15 лет 

Передозировка 
Возможно только при применении больших доз препарата.
Симптомы. Первые признаки острого отравления являются сонливостью; признаки антихолинергических эффектов: сухость во рту, синусовая тахикардия; атетоз. Часто наблюдаются симптомы атропинизации – мидриаз и паралич аккомодации, гиперемия кожи, гипертермия. В случае отсутствия лечения может развиться кома, сопровождающаяся коллапсом. мышечное расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы.
При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г - взрослым, 1 г/кг - детям); назначать противосудорожные препараты.

Побочные эффекты
Редко развиваются антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, задержка мочеотделения, нарушение аккомодации, сильное сердцебиение. Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.
Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, отек Квинке, падение артериального давления.
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С 
Хранить в недоступном для детей месте 

Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».
Адрес
61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1