Отзывы клиентов
Нет отзывов
Септефрил Верде от боли в горле леденцы со вкусом. мед-апельсин №20
- В наличии
- Производитель: ЛОЗИ`С ФАРМАСЬЮТИКАЛС С.Л., ИСПАНИЯ
- Код товара: 083489
Наличие:
В наличии
221,4 ₴
Инструкция
для Септефрил Верде от боли в горле леденцы со вкусом мед.-апельс.
Состав
действующее вещество: benzydamine hydrochloride;
1 леденец содержит бензидамина гидрохлорида 3 мг, что эквивалентно 2,68 мг бензидамина;
вспомогательные вещества: изомальт (Е 953), кислота лимонная моногидрат (Е 330), аспартам (Е 951), хинолиновый желтый (Е 104), ароматизатор медовый, ароматизатор апельсиновый, масло перечной мяты, кошениль красная (Е 120).
Лекарственная форма
Леденцы.
Основные физико-химические свойства:
круглые леденцы оранжевого цвета со вкусом меда и апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на респираторную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.
В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин является эффективным для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие средней интенсивности на слизистую.
Фармакокинетика.
Абсорбция
Факт абсорбции через слизистую оболочку полости рта и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека.
Распределение
Примерно через 2 часа после приема леденца 3 мг максимальная концентрация бензидамина в плазме крови составляет 37,8 нг/мл, а значение AUC - 367 нг/мл/ч. Однако эти концентрации слишком низки, чтобы производить системные фармакологические эффекты.
Было показано, что при местном применении происходит кумуляция бензидамина в воспаленных тканях, где достигаются эффективные концентрации благодаря его способности проникать через слизистую.
Вывод
Экскреция происходит прежде всего с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.
Показания
Для симптоматического лечения боли, раздражения и воспаления ротовой полости и горла.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
Особенности применения
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Септефрил Верде от боли в горле следует применять с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой, в частности в анамнезе, из-за возможности возникновения бронхоспазма.
У некоторых пациентов язвы слизистой ротоглотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней, или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к врачу.
Важная информация о вспомогательных веществах
Врачебное средство Септефрил Верде от боли в горле, леденцы, содержит аспартам, который является источником синтеза фенилаланина. Он может быть опасным для пациентов с фенилкетонурией.
Лекарственное средство содержит изомальт, поэтому не следует применять его пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Септефрил Верде от боли в горле содержит кошениль красную, которая может вызвать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В данный момент нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Отсутствуют данные о потенциальном риске в период беременности или кормления грудью.
Не следует применять лекарственное средство Септефрил Верде от боли в горле во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении в рекомендованных дозах лекарственное средство не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Леденчик необходимо медленно рассасывать до его полного растворения в полости рта. Не следует проглатывать.или разжевывать леденцы Взрослым и детям в возрасте от 6 лет применять по 1 леденцу 3 раза в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Дети. Эту лекарственную форму применяют детям в возрасте от 6 лет. Детям в возрасте 6-11 лет следует применять Септефрил Верде от боли в горле под наблюдением взрослых.
Передозировка
Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.
Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (что в сотни раз превышает возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленной промывки желудка, лечения водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Побочные эффекты
Все побочные реакции приведены по системе классов и органов по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 - < ; 1/100), редко (≥ 1/10000 - < 1/1000), редкие (1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: редкие — ларингоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна — гипестезия полости рта.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фоточувствительность; редкие — ангионевротический отек.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и/или отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте |
Упаковка
По 10 леденцов в блистере; по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЛОЗИ С ФАРМАСЬЮТИКАЛС С.Л.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Кампус Эмпрессариал, Лекароз, Наварра, 31795, Испания.
Заявитель
Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение заявителя. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
для Септефрил Верде от боли в горле леденцы со вкусом мед.-апельс.
Состав
действующее вещество: benzydamine hydrochloride;
1 леденец содержит бензидамина гидрохлорида 3 мг, что эквивалентно 2,68 мг бензидамина;
вспомогательные вещества: изомальт (Е 953), кислота лимонная моногидрат (Е 330), аспартам (Е 951), хинолиновый желтый (Е 104), ароматизатор медовый, ароматизатор апельсиновый, масло перечной мяты, кошениль красная (Е 120).
Лекарственная форма
Леденцы.
Основные физико-химические свойства:
круглые леденцы оранжевого цвета со вкусом меда и апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на респираторную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.
В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин является эффективным для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие средней интенсивности на слизистую.
Фармакокинетика.
Абсорбция
Факт абсорбции через слизистую оболочку полости рта и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека.
Распределение
Примерно через 2 часа после приема леденца 3 мг максимальная концентрация бензидамина в плазме крови составляет 37,8 нг/мл, а значение AUC - 367 нг/мл/ч. Однако эти концентрации слишком низки, чтобы производить системные фармакологические эффекты.
Было показано, что при местном применении происходит кумуляция бензидамина в воспаленных тканях, где достигаются эффективные концентрации благодаря его способности проникать через слизистую.
Вывод
Экскреция происходит прежде всего с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.
Показания
Для симптоматического лечения боли, раздражения и воспаления ротовой полости и горла.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
Особенности применения
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Септефрил Верде от боли в горле следует применять с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой, в частности в анамнезе, из-за возможности возникновения бронхоспазма.
У некоторых пациентов язвы слизистой ротоглотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней, или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к врачу.
Важная информация о вспомогательных веществах
Врачебное средство Септефрил Верде от боли в горле, леденцы, содержит аспартам, который является источником синтеза фенилаланина. Он может быть опасным для пациентов с фенилкетонурией.
Лекарственное средство содержит изомальт, поэтому не следует применять его пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Септефрил Верде от боли в горле содержит кошениль красную, которая может вызвать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В данный момент нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Отсутствуют данные о потенциальном риске в период беременности или кормления грудью.
Не следует применять лекарственное средство Септефрил Верде от боли в горле во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении в рекомендованных дозах лекарственное средство не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Леденчик необходимо медленно рассасывать до его полного растворения в полости рта. Не следует проглатывать.или разжевывать леденцы Взрослым и детям в возрасте от 6 лет применять по 1 леденцу 3 раза в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Дети. Эту лекарственную форму применяют детям в возрасте от 6 лет. Детям в возрасте 6-11 лет следует применять Септефрил Верде от боли в горле под наблюдением взрослых.
Передозировка
Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.
Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (что в сотни раз превышает возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленной промывки желудка, лечения водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Побочные эффекты
Все побочные реакции приведены по системе классов и органов по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 - < ; 1/100), редко (≥ 1/10000 - < 1/1000), редкие (1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: редкие — ларингоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна — гипестезия полости рта.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фоточувствительность; редкие — ангионевротический отек.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и/или отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте |
Упаковка
По 10 леденцов в блистере; по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЛОЗИ С ФАРМАСЬЮТИКАЛС С.Л.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Кампус Эмпрессариал, Лекароз, Наварра, 31795, Испания.
Заявитель
Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение заявителя. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Внимание!
Внимание! Цена, наличие товаров, условия доставки подтверждаются контакт-центром. Если вы заметили неточность, сообщите нам anri.content(sbk)ukr.net. Фотографии некоторых товаров могут отличаться.