Спасатель крем по 30 г в тубах

Состав
действующие вещества: 1 г крема содержит декспантенола в пересчете на 100% вещество 50 мг, хлоргексидина биглюконата 20% раствора в пересчете на 20% раствор 38,8 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, минеральное масло, парафин белый мягкий, сквалан, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир, DL-пантолактон, вода очищенная.

Лекарственная форма
Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. хлоргексидин, комбинации.
Код АТХ D08A C52.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хлоргексидина дигидрохлорид является антисептиком, который оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно к чувствительным штаммам Staphylococcus aureus - микроорганизмам, которые чаще всего связаны с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидина дигидрохлорид активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые разновидности Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Он обладает слабой активностью в отношении грибов и не является активным в отношении вирусов.

Декспантенол, активный ингредиент препарата Спаситель®, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол быстрее пантотеновой кислоты абсорбируется при местном применении.

Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзим А (СоА) играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для формирования и заживления поврежденной кожи и слизистых.

Фармакокинетика

Абсорбция хлоргексидина через неповрежденную кожу не обнаружена.

О распространении хлоргексидина в органах и тканях известно мало, потому что его всасывание через кожу минимальное. При пероральном назначении в дозе 300 мг у здоровых взрослых максимальный уровень плазменной концентрации составляет 0,2 мкг/мл, можно определять через 30 минут.
Хлоргексидин после местного накожного применения фактически не всасывается. После перорального использования хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и восполняет эндогенные запасы этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови (преимущественно –глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет около 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке соответственно.

Пантотеновая кислота не претерпевает биотрансформации в организме и выводится в неизмененном виде. 60-70% пероральной дозы выводится с мочой, остальные – с калом. У взрослых с мочой экскретируется 2-7 мг, у детей – 2-3 мг в сутки.

Показания 
Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, порезы, расчесы, трещины кожи, ожоги, гнойники, дерматит.
Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы и пролежные. Инфекции кожи, например, вторично-инфицированная экзема и нейродермит.
Трещины сосков у кормящих грудью.
Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину, или к другим компонентам препарата.
Запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Особые меры безопасности
Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. При попадании крема в глаза их нужно промыть водой.

Спаситель® не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых низка. Не использовать при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений.
Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов, нуждаются в лекарственном вмешательстве (существует опасность столбняка). Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживает, следует просмотреть целесообразность назначения препарата. Это необходимо также, если имеет место сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса). Препарат не применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией.

Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается – следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Хлоргексидин несовместим с омыляющими веществами и другими анионными соединениями. Спаситель® не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобыпредотвратить их взаимное влияние (противодействия или инактивации).

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

В ходе исследований репродуктивных функций у животных не выявлено никаких рисков для плода. Однако в период беременности не следует применять препарат Спаситель® на больших поверхностях, поскольку данные по контролируемым исследованиям у беременных женщин отсутствуют.
Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует предотвращать применение на больших поверхностях кожи. Если препарат применять для лечения сосков трещин, перед кормлением грудью его следует смыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.

Способ применения и дозы 
Взрослым и детям от 1 года препарат наносить один или несколько раз в сутки, в зависимости от потребности, на предварительно очищенные пораженные участки кожи.
Суточная доза при многократном применении не должна превышать 5 г крема.

В случае необходимости можно применить повязку.
Частота нанесения крема и длительность лечения определяется по рекомендации врача индивидуально, в зависимости от клинических признаков повреждения кожи.

Дети
Препарат применять детям от 1 года.

Передозировка
При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.

Есть данные о случае повышения уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином.
Часто после повторного местного применения на одни и те же участки кожи может возникать раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.

Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Аллергические реакции, в том числе аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, отек, раздражение кожи, пузырьки. Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включающими синдром астмы, реакции от легкой до умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 15 г или по 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
ПАТ «Киевмедпрепарат».

Адрес
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.