ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ПАНТЕСТИН-ДАРНИЦА®
Состав:действующие вещества: dexpanthenol, myramistin;
1 г гелю содержит: декспантенола (D-пантенола) 50 мг, мирамистина 5 мг;
вспомогательные вещества:пропиленгликоль, полиэтиленгликоль (макрогол 400), полоксамер, спирт цетиловый, стеариловый спирт, вода очищенная.
Лекарственная форма.Гель
Основные физико-химические свойства: однородный гель белого со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа.Лекарственные средства, способствующие заживлению (рубцеванию) ран. Код ATX D03A X.
Фармакологические свойства.Фармакодинамика.Активное вещество лекарственного средства Пантестин-Дарница® Декспантенол является провитамином. При нанесении на кожу декспантенол проникает в клетки эпителия и трансформируется в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью кофермента А, участвующей в процессах синтеза пластического материала. Это усиливает процессы формирования и регенерации кожи, трудно заживающих ран, осложненных ран. Поскольку раны, которые тяжело заживают, как правило, осложнены раневой инфекцией, с целью профилактики и лечения раневой инфекции во лекарственное средство введен катионный антисептик - мирамистин, антимикробное действие которого дополняет эффект декспантенола.
Фармакокинетика.Декспантенол метаболизируется в тканях в месте нанесения. Практически не проникает в системный кровоток.
Мирамистин благодаря свойствам полимерных веществ мазевого основания удерживается на раневой поверхности и не всасывается в системный кровоток.
Клинические характеристики.Показания.Хирургия: лечение ран различной локализации и генеза, в том числе послеоперационных ран, трофических язв и пролежней в фазе регенерации (II фаза раневого процесса).
- Комбустиология: лечение гранулирующих ожоговых ран, подготовка их к аутодермопластике, улучшение приживления кожных трансплантатов после пластических операций, лечение солнечных ожогов.
- Радиационная медицина: профилактика лучевых повреждений слизистых, кожи и окружающих тканей, лечение лучевых язв в фазе регенерации.
- Стоматология: лечение болезней пародонта (катаральный, язвенно-некротический гингивит, локализованный пародонтит, генерализованный пародонтит), лечение заболеваний слизистой полости рта (стоматит, хронический рецидивирующий афтозный стоматит), травматические поражения слизистой оболочки полости.
- Педиатрия: опрелости и пеленочный дерматит, профилактика их инфицирования.
- Гинекология: лечение эрозий шейки матки, эрозивных кольпитов и повреждений слизистой влагалища.
- Лечение инфекций кожи, в частности, вторично инфицированных экзем и нейродермитов.
- Лечение мелких ссадин, порезов, царапин, ожогов и профилактика их инфицирования при бытовом травматизме.
Противопоказания.Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного средства.
Декспантенол противопоказан для применения на раны пациентам с гемофилией в связи с высоким риском кровотечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.При одновременном применении лекарственного средства с другими лекарственными средствами возможны:
с анионактивными веществами (мыльными растворами) – инактивация противомикробного действия мирамистина. Следует избегать одновременного применения;
с системными или местными антибиотиками - снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам;
с деполяризующими миорелаксантами (суксаметония хлорид, декаметония бромид) – усиление эффективности последних;
с недеполяризующими миорелаксантами – ослабление эффективности последних, из-за способности стимулировать синтез ацетилхолина. Лекарственное средство нельзя применять вместе с другими антисептиками, инактивирующими антимикробное действие мирамистина.
Особенности применения.Следует избегать попадания геля в глаза. При попадании лекарственного средства в глаза их нужно промыть водой. Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов, нуждаются в лекарственном вмешательстве (существует опасность столбняка). Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть целесообразность назначения лекарственного средства. Это необходимо также, если имеет место сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса).
Врачебное средство не рекомендуется применять в I фазе раневого пруксуса при выраженной гнойной экссудации.
Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Врачебное средство не следует применять с другими лекарственными средствами без предварительной консультации с врачом. Следует обратить внимание, что это лекарственное средство содержит пропиленгликоль, стеариловый спирт и цетиловый спирт - при наружном применении эти вспомогательные вещества могут вызывать раздражение кожи и местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственное средство применять в период беременности или кормления грудью по назначению врача, но следует избегать его применения на больших участках.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Врачебное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.Врачебное средство применять местно. После стандартной обработки раневой поверхности гель наносить тонким слоем на рану, затем наложить стерильную марлевую повязку. В случае необходимости лекарственное средство можно наносить на перевязочный материал, а затем на рану. При наличии экссудата перед применением лекарственного средства рану следует промыть раствором фурациллина (1:5000) или перекиси водорода (3%) и высушить марлевой салфеткой.
При дерматологических заболеваниях и солнечных ожогах: гель можно наносить непосредственно на пораженную поверхность 2-3 раза в сутки. При гинекологических заболеваниях (эрозии шейки матки, эрозивные кольпиты): тампоны, пропитанные лекарственным средством, можно вводить глубоко во влагалище в положении лежа. При стоматологических заболеваниях: лекарственное средство можно применять только взрослым местно в полости рта. После индивидуальных гигиенических процедур ополоснуть полость рта, наносить гель тонким слоем на поверхность десен или участок поражения слизистой полости рта. В течение часа не пить и не есть пищу. При лечении травматических поражений слизистой полости рта (протезный стоматит) после нанесения геля на участок поражения можно использовать зубные протезы. Лекарственное средство применять 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения - 7-10 дней, до полного заживления поражения или уменьшения воспалительных процессов.
Дети. Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике (при появлении клинических признаков повреждений кожи – с первых дней жизни). Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. Детям до 1 года лекарственное средство применять при каждом изменении пеленок (подгузник) до исчезновения клинических признаков повреждений кожи.
Передозировка.При местном применении передозировка маловероятна, поскольку активные компоненты лекарственного средства практически не попадают в системный кровоток. В случае случайного внутреннего применения лекарственного средства возникновение токсических эффектов не ожидается. При возникновении желудочно-кишечных расстройств – симптоматическая терапия.
Побочные реакции Со стороны иммунной системы: в случае индивидуальной непереносимости лекарственного средства возможны реакции гиперчувствительности, обычно проявляющиеся изменениями со стороны кожи. Это сопровождается появлением ощущения зуда, гиперемии, локальных или генерализованных высыпаний, различных по клиническим проявлениям и степени тяжести. В отдельных случаях возможно местное раздражение кожи, сопровождающееся ощущением жжения, которое исчезает само по себе через 15-20 секунд и не требует отмены лекарственного средства.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, экзема, крапивница, раздражение кожи, отек кожи, пузырьки, сухость кожи, мокнуть.
При возникновении каких-либо побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Срок годности.2 года.
Условия хранения.Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.
Категория отпуска.Без рецепта.
Производитель.Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13