Пантенол плюс крем по 30 г в тубах

Состав
действующие вещества: хлоргексидина дигидрохлорид, декспантенол; В 1 г крема содержит хлоргексидина дигидрохлорида 5 мг, декспантенола 50 мг;
вспомогательные вещества: DL-пантолактон, спирт цетиловый, спирт стеариловый, парафин белый, масло минеральное, ланолин, полиэтиленгликоля стеарат, вода очищенная.

Лекарственная форма
Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный крем от белого до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. хлоргексидин, комбинации. Код ATX D08A C52.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Хлоргексидина дигидрохлорид является антисептиком, оказывающим бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно к чувствительным штаммам Staphylococcus aureus — микроорганизмов, которые чаще всего связаны с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидина дигидрохлорид активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Он обладает слабой активностью в отношении грибов и не является активным в отношении вирусов.
Декспантенол, активный компонент лекарственного средства Пантенол Плюс, в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Но декспантенол имеет преимущество, потому что быстрее, чем пантотеновая кислота, абсорбируется при местном применении.

Пантотеновая кислота является компонентом жизненно необходимого коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзим А (СоА) играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для формирования эпителия и заживления поврежденных кожи и слизистых оболочек.


Фармакокинетика. Абсорбция хлоргексидина через неповрежденную кожу не обнаружена. У младенцев, купавшихся в моющем 4% растворе хлоргексидина глюконата, наблюдались низкие концентрации хлоргексидина в крови (1 мкг/мл).

О распространении хлоргексидина в органах и тканях известно мало, потому что всасывание через кожу минимальное. При пероральном назначении 300 мг у здоровых взрослых Cmax в плазме крови составляет 0,2 мкг/мл, можно определить через 30 минут.
Хлоргексидин после местного накожного применения фактически не всасывается. После перорального использования хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и восполняет эндогенные запасы этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (преимущественно β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет около 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.

Пантотеновая кислота не распадается в организме и выводится в неизмененном виде. 60-70% пероральной дозы выводится с мочой, остальные – ; с колом. У взрослых с мочой экскретируется 2-7 мг, у детей — 2-3 мг/сут.

Показания
Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, порезы, расчесы, трещины кожи, ожоги, гнойники, дерматит.
Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы и пролежные. Инфекции кожи, например вторично инфицированная экзема и нейродермит. Лечение трещин сосков у кормящих грудью женщин.
Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину или к другим компонентам лекарственного средства.
Запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Хлоргексидин несовместим с омыляющими веществами и другими анионными соединениями. Пантенол Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимное воздействие (противодействия или инактивацию).

Особенности применения
Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. При попадании крема в глаза их нужно промыть водой.

Пантенол Плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых низка (например, при солнечном ожоге). Не использовать при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений.

В редких случаях при применении антисептических средств, содержащих хлоргексидин, возможно возникновение легких и умеренных симптомов аллергической реакции со стороны кожи (например, зуд, крапивница), лица (например, ангионевротический отек), дыхательных путей (например, астма, хрип; ной системы. При появлении симптомов серьезной аллергическойреакции рекомендуется немедленно прекратить применение лекарственного средства Пантенол Плюс и проконсультироваться с врачом по предотвращению их развития.
Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов, нуждаются в лекарственном вмешательстве (существует опасность развития столбняка). Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживает, следует просмотреть целесообразность назначения препарата. Это необходимо также, если наблюдается сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность развития сепсиса). Препарат не применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией.

Если инфекция сохраняется или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Врачебное средство содержит спирт цетиловый и стеариловый спирт, что может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.
В ходе исследований репродуктивных функций у животных не выявлено никакого риска для плода. Однако в период беременности не следует применять лекарственное средство Пантенол Плюс на большие участки кожи, поскольку данные по контролируемым исследованиям с участием беременных женщин отсутствуют.
Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует избегать применения на больших участках кожи. Если препарат применять для лечения сосков трещин, перед кормлением грудью его следует смыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.

Способ применения и дозы Взрослым и детям от 1 года лекарственное средство наносить один или несколько раз в сутки, в зависимости от необходимости, на предварительно очищенные пораженные участки кожи.
Суточная доза при многократном применении не должна превышать 5 г крема.

В случае необходимости можно применить повязку.
Частота нанесения крема и длительность лечения определяется по рекомендации врача индивидуально, в зависимости от клинических признаков повреждения кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.

Дети.
Врачебное средство применять детям в возрасте от 1 года.

Передозировка
При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Случаи гипервитаминоза неизвестны.

Описано повышение уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином.
Часто после повторного местного применения на те же участки кожи может возникать ее раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.

Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Аллергические реакции, в том числе аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, ощущение жжения, экзема, сыпь, крапивница, отек, раздражение кожи, пузырьки. Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включающими синдром астмы, реакции от легкой до умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистый тракт. ч. сердечно-дыхательная недостаточность.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте |

Упаковка
По 30 г в тубе, в пачке из картона.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
ООО «Тернофарм».
Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности / местонахождение заявителя.
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4
Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua