ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ОКОМИСТИН®
(OKOMISTYN)
Состав:
действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат;
1 мл раствора содержит бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) 0,1 мг;другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные/ушные/для носа.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Код ATX S03D.Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Код АТХ R01A.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием. В основе действия Окомистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы действующего вещества, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению их жизнедеятельности. В отличие от других антисептиков, Окомистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия действующего вещества с клетками). Окомистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем - гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicill i um , дрожжевые ( Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata ) и дрожжеподобные ( Candida albicans, Candida krusei ) грибы, дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton rubrum, Trichop i i, T .. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis ), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur ) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибков. Под действием Окомистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.Окомистин оказывает противовоспалительное и иммуноадъювантное действие, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет оду .Окомистин оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.
Клинические свойства.
Показания.
В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к Окомистину, травмы глаза, ожоги.Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.
Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в пред- и послеоперационном периоде.
В комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного
мезотимпанита, отомикозов.
В комплексном лечении острого ринита.
Противопоказания .
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При совместном применении Окомистин повышает эффективность антибиотиков местного действия.При одновременном применении любых других лекарственных средств следует уведомить врача.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Можно использовать в период беременности. Данных об отрицательном действии препарата в период кормления грудью нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Офтальмология
Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям от
12 лет закапывать в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли, детям до 12 лет - по
1-2 капли 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно не превышает 2 недели.
С целью профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде - по 2-3 капли 3 раза в сутки за 2-3 дня до операции. После операции - в течение 3-5 дней по 1-2 капли 3 раза в сутки.
При лечении ожогов глаз после промывки глаза большим количеством воды проводить частые инстилляции (каждые 5-10 минут) в течение 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применять взрослым и детям от 12 лет по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.
Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывать по 1 капле препарата в глаз 3 раза с интервалом 2-3 минуты.
Отоларингология
При лечении острых и хронических наружных отитов, отомикозов взрослым и детям от 12 лет закапывать по 3-5 капель 4-6 раз в сутки; детям до 12 лет - по 2-3 капли 4-6 раз в сутки.
В наружный слуховой проход 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней можно вводить марлевую турунду, смоченную препаратом (вместо закапывания).
При хронических мезотимпанитах применять в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость вместе с антибиотиками.
При лечении острых ринитов, инфекции слизистой носа закапывать взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения - 7-14 суток.
Особенности дозировки. Точная дозировка достигается путем нажатия на дно флакона - одно нажатие = 1 капля.
Дети.
Препарат можно использовать в педиатрической практике.
Передозировка.
Не наблюдалось.
Побочные реакции.
При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное чувство жжения, которое исчезает само по себе через 5-20 секунд и не требует прекращения лечения.
В случае возникновения любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!
Срок годности.
3 года.
После первого открытия флакона - 25 суток.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 35 ºС в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Держать флакон плотно закрытым в период между применениями.
Упаковка.
По 5 мл или 10 мл во полимерном флаконе с капельницей, по 1 флакону в пачке из картона.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
АО «Формак».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Внимание!
Внимание! Цена, наличие товаров, условия доставки подтверждаются контакт-центром. Если вы заметили неточность, сообщите нам anri.content(sbk)ukr.net. Фотографии некоторых товаров могут отличаться.