Офтагель гель глазной 2,5 мг/г флакон 10 г

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

ОФТАГЕЛЬ®
(OFTAGEL®)

Состав:
действующее вещество: 1 г глазного геля содержит 2,5 мг карбомера 974Р;
другие составляющие: бензалкония хлорид, сорбит, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Гель глазной.
Основные физико-химические свойства: почти бесцветный или чуть-чуть опалесцирующий гель.

Фармакотерапевтическая группа. Офтальмологические средства. Искусственные заменители слезной жидкости. Код ATX S01Х A20.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Карбомер является высокомолекулярным карбоксивинилполимером, увеличивающим вязкость слезной жидкости, и обычно используется в глазных каплях, предназначенных для лечения сухости глаз. Капля препарата образует защитную и увлажняющую пленку на роговице.
Фармакокинетика
Воздействие карбомера составляло от 12,5 до 45 минут. Из-за высокой молекулярной массы и сшитой полимерной структуры карбомера маловероятно, что карбомер проникает в ткани глаза или накапливается в них.

Клинические характеристики.

Показания .
Симптоматическое лечение сухого кератоконъюнктивита и синдром сухих глаз.

Противопоказания .  

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий . 

Если одновременно применять несколько глазных препаратов для местного применения, их следует закапывать с интервалом не менее 15 минут один за другим, при этом гель глазной Офтагель необходимо всегда закапывать последним. 

Особые оговорки . 

Бензалкония хлорид Гель глазной Офтагель содержит консервант бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз при длительном применении, особенно пациентам с сухим глазом и пациентам, у которых может быть нарушена роговица глаза. Использование контактных линз Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз. Перед закапыванием линзы следует снять и подождать не менее 15 минут перед тем, как надеть их снова. Применение в период беременности или кормления грудью. Никаких соответствующих контролируемых исследований у беременных женщин по использованию геля глазного Офтагеля не проводились. Препарат следует применять в период беременности или кормления грудью только в том случае, если ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Гель глазной Офтагель может временно ухудшить остроту зрения. После закапывания препарата может возникнуть нечеткость зрения, поэтому необходимо подождать некоторое время и прекратить управление автотранспортом или работу с другими механизмами до полного прояснения зрения.

Способ применения и дозы.
Закапывать по 1 капле в каждый глаз 1-4 раза в день.

Дети.
Безопасность и эффективность применения Офтагеля детям в рекомендованной дозе для взрослых были установлены на основе клинического опыта, однако данные клинических исследований отсутствуют.

Передозировка.
О нежелательных воздействиях от передозировки препарата неизвестно.

Побочные эффекты.
Сразу после закапывания может наблюдаться временная нечеткость зрения, незначительное жжение, кратковременное чувство покалывания или местное раздражение глаз.
Сообщалось о боли в глазах, гиперемии, местных реакциях гиперчувствительности.

Срок годности.
2,5 года.
Срок хранения после первого вскрытия флакона составляет 1 месяц.

Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Между закапываниями флакон следует хранить в картонной коробке в перевернутом положении для облегчения поступления геля.

Упаковка.
По 10 г во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.
Сантен АО/ Santen Oy.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Келлопортинката 1, Тампере, 33100, Финляндия/
Kelloportinkatu 1, Tampere, 33100, Финляндия.