Нейротропин-Мексибел раствор для инъекций 5% ампула 2 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

НЕЙРОТРОПИН- МЕКСИБЕЛ

(NEUROTROPINE- MEXIBEL)

Состав:

действующее вещество:methylethylpyridinol succinate;

1 мл содержит метилэтилпиридинола сукцината 50,0 мг;

вспомогательные вещества:натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Врачебная форма.Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.Средства, влияющие на нервную систему.

Код ATX N07X X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нейротропин-Мексибелл является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, оказывает антигипоксическое, стресс-протекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие.

Препарат повышает резистентность организма к действию различных повреждающих факторов, к кислородным патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов; стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов); оказывает гиполипидемическое действие,уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности; уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Bин ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение «липид-белок», уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их возможность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомем. Нейротропин-Мексибел повышает содержание головного мозга дофамина. Также препарат приводит к усилению компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижению степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с повышением содержания АТФ и креатинфосфата, активации энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизации клеточных мембран.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови в течение 4 ч после введения. Период достижения максимальной концентрации составляет 0,45-0,5 часа. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг - 3,5-4 мкг/мл. Нейротропин-Мексибел быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Препарат выводится из организма с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах - в неизмененном виде.

Клинические свойства.

Показания.

- гострые нарушения мозгового кровообращения;

- черепно-мозговая травма; последствия черепно-мозговых травм;

- дисциркуляторная энцефалопатия;

- синдром вегетативной дистонии;

- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

- острый инфаркт миокарда (с первых суток), в составе комплексной терапии;

- первичная открытоугольная глаукома разных стадий в составе комплексной терапии;

- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

- острая интоксикация антипсихотическими средствами;

- острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит), в составе комплексной терапии.

Противопоказания.

Острое нарушение функции печени и почек, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нейротропин-Мексибел усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы). Уменьшает токсический эффект этилового спирта.

Особенности применения.

В отдельных случаях, особенно у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы. После завершения парентерального введения для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение препарата перорально в виде таблеток.

В процессе лечения необходимо контролировать АД и свертываемость крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат Нейротропин-Мексибел противопоказан применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует осторожничать во время работы, что требует скорости психофизических реакций (управление автотранспортом, сложными механизмами).

Способ применения и дозы.

Нейротропин-Мексибел назначать внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно). Дозы необходимо подбирать индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида (200 мл). Начать лечение взрослых нужно с дозы 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно препарат следует вводить медленно в течение 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капель в 1 минуту. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейротропин-Мексибел следует назначать в комплексной терапии в первые 10-14 дней внутривенно струйно или капельно взрослым по 200-500 мг 1 раз в сутки, затем внутрь. язвенно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки. Срок лечения составляет 14 суток.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговой травмы Нейротропин-Мексибел следует назначать в комплексной терапии капельно в дозе 200-500 мг 2-4 раза в сутки в течение 10-15 дней.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Нейротропин-Мексибел следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем препарат вводить внутримышечно по 100-250 мг/сут в течение следующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат взрослым вводить внутримышечно по 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушенияхбольным пожилого возраста и при тревожных состояниях препарат назначать внутримышечно в дозе 100-300 мг/сут в течение 14-30 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Нейротропин-Мексибел вводить в дозе 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексного лечения Нейротропин-Мексибел вводить внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток на фоне традиционного лечения инфаркта миокарда, включающего нитраты, β-адреноблокаторы, инги АПФ, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симпатомиметические средства по показаниям. В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат следует вводить внутривенно, в последующие 9 суток можно вводить внутримышечно.

Внутривенное введение препарата проводят путем капельной инфузии, медленно (в целях предотвращения побочных эффектов) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (внутривенно или внутримышечно) осуществляют 3 раза в сутки каждые 8 часов. Суточная терапевтическая дозировка составляет 6-9 мг/кг массы тела, однократная доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, однократная - 250 мг.

При открытоугловой глаукоме разной степени в составе комплексного лечения Нейротропин-Мексибел вводят внутримышечно по 100-300 мг в сутки - 1-3 раза в сутки в течение 14 суток. a>

При острой интоксикации антипсихотическими средствами взрослым препарат следует вводить внутривенно в дозе 200-500 мг/сут в течение 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат необходимо назначать в первые сутки как в предоперационный, так и в послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического протекания. Отмену препарата следует проводить постепенно, только после стойкого положительного клинически-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Нейротропин-Мексибел назначать взрослым по 200-500 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутреннем. язово. Легкая степень тяжести некротического панкреатита: по 100-200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе хлорида натрия) и внутримышечно. Средняя степень тяжести: взрослым - по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида). Тяжелое течение: в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки при двукратном введении, далее - по 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. Очень тяжелое течение: в начальной дозе 800 мг/сут до стойкого купирования проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния - по 300-500 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы. /span>

Дети.

Безопасность и эффективность не установлены, поэтому препарат не следует применять детям.

Передозировка.

При передозировке возможны сонливость или бессонница.

Лечение: препарат имеет низкую токсичность, поэтому передозировка маловероятна. Лечение обычно не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Для предотвращения побочных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. Частоту побочных реакций определяют в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥ 1%, < 10%); нечасто (≥ 0,1%, < 1%); редко (≥ 0,01%, 0,1%); очень редко (0,01%); частота неизвестна (частоту невозможно определить по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:очень редко - сухость слизистой рта, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.

Со стороны нервной системы:очень редко - головная боль, сонливость, головокружение (может возникать вследствие высокой скорости введения препарата и носит кратковременный характер).

Со стороны сосудов:очень редко - снижение артериального давления, повышение артериального давления (может возникать вследствие высокой скорости введения препарата и носит кратковременный характер).

Со стороны иммунной системы: очень редко -анафилактический шок, ангионевротический отек, аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, отек Квинке, гиперемию и кожный зуд.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:очень редко - сухой кашель, перение в горле, чувство дискомфорта в грудной клетке, затруднение дыхания (может возникать вследствие высокой скорости введения препарата и носит кратковременный характер).

Со стороны кожи и подкожных тканей:очень редко - зуд, сыпь, гиперемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - ощущение тепла.

Срок годности.3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только растворители, указанные в инструкции.

Упаковка.

по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере. По 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

по рецепту.

Производитель.

РУП "Белмедпрепараты".

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30