Инструкция для
Мовифлекс Декс
Составдействующее вещество: декскетопрофен трометамол;
1 ампула по 2 мл раствора для инъекций содержит декскетопрофена трометамола 73,8 мг, что эквивалентно декскетопрофена 50 мг (1 мл раствора для инъекций содержит декскетопрофена трометамола 36,9 мг, что эквивалентно де5кетопрофена);
другие составляющие: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показаниядля симптоматического лечения острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение лекарственного средства нецелесообразно, например при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в пояснице.
ПротивопоказанияIII триместр беременности и период кормления грудью.
Повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому НПВС или к вспомогательным веществам лекарственного средства.
НПВС противопоказаны пациентам с реакцией гиперчувствительности в анамнезе (например, бронхоспазм, бронхиальная астма, острый ринит или развитие носовых полипов, ангионевротический отек или крапивница) вследствие применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
Известны фотоаллергические или фототоксические реакции при лечении кетопрофеном или фибратами.
Активная фаза или наличие в анамнезе язвенной болезни, желудочно-кишечного кровотечения или перфорации.
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предварительной терапией НПВС.
Желудочно-кишечное кровотечение, другое кровотечение в активной фазе или повышенная кровоточивость.
Геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови.
Хроническая диспепсия.
Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.
Выражена дегидратация (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости).
Тяжелая сердечная недостаточность.
Нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл/мин).
Тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью).
Из-за содержания этанола лекарственное средство противопоказано для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения.
Побочные реакцииСо стороны крови - лимфатической системы - анемия - нейтропения, тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы - отек гортани, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Нарушения питания и обмена веществ - нипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия, отсутствие аппетита.
Психические нарушения - бессонница, беспокойство.
Со стороны нервной системы - головная боль, головокружение, сонливость, парестезия, обморок.
Способ примененияРаствор для внутримышечного и в/в введения.
Для минимизации побочных реакций следует применять низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода.
Взрослые. Рекомендуемая дозировка составляет 50 мг с интервалом 8-12 часов. При необходимости повторную дозу вводить через 6 часов. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 150 мг. Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не дольше 2-х суток). Пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, если это возможно. При послеоперационных болях средней или сильной степени тяжести лекарственное средство можно применять по показаниям в тех же рекомендованных дозах в комбинации с опиоидными аналгетиками.
Внутримышечное введение. Раствор для инъекций следует медленно вводить глубоко в мышцы.
Внутривенная инфузия. Для проведения внутривенной инфузии содержание ампулы 2 мл развести в 30-100 мл 0,9% раствора хлорида натрия, 5% раствора глюкозы или раствора Рингер лактата. Раствор для инфузий следует готовить в асептических условиях, не допуская воздействия дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить медленно в течение 10-30 минут.
Особенности примененияПрименение в период беременности или кормления грудьюПрименение лекарственного средства противопоказано в ІІІ триместре беременности и в период кормления грудью.
ДетиЛекарственное средство не следует применять детям и подросткам из-за отсутствия данных по его эффективности и безопасности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмамиНа фоне применения лекарственного средства возможно возникновение головокружения, нарушения зрения или сонливости. В таких случаях возможно ухудшение способности к быстрому реагированию, ориентированию в дорожной ситуации и управлению автотранспортом или другими механизмами.
ПередозировкаСимптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства приводят к нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке следует немедленно приступить к симптоматическому лечению в соответствии с состоянием пациента. Декскетопрофен трометамол выводится из организма с помощью диализа.
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºC.