Метеоксан капсулы №60

Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит флороглюцинол дигидрата 80 мг, симетикона 125 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, желатин, серы диоксид (Е 220), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма
Капсулы.

Основные физико-химические свойства: белого цвета матовые капсулы размер 0, содержащие порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.
Код АТХ А0ЗА Х.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.

Метеоксан - комбинированный препарат, включающий неатропиновое спазмолитическое средство флороглюцинола дигидрат и симетикон, предотвращающий накопление газов в кишечнике.
Симетикон - нетоксичное инертное поверхностно активное вещество на основе кремния, препятствующее образованию и способствующее разрушению газовых пузырьков. Благодаря уменьшению поверхностного натяжения приводит к соединению пузырьков газа в желудочно-кишечном тракте, что приводит к дисперсии и высвобождению газа физиологическим путем.

Симетикон предупреждает образование дефектов изображения, возникающих из-за газовых пузырьков при ультразвуковом или рентгенологическом исследованиях.
Флороглюцинол дигидрат замедляет избыточную моторику ободочной и толстой кишок, типично возникающей в ответ на прием пищи у пациентов с функциональными кишечными расстройствами.
Клинические исследования подтверждают расслабляющий эффект на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика.
После приема внутрь флороглюцинол быстро абсорбируется и метаболизируется во время первого прохождения через печень, выводится из организма в виде метаболитов преимущественно с мочой. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови Тmax − 1 час, при значении Cmax 2,74 мг/мл период полувыведения T½ составляет 2 часа. Системная биодоступность после перорального приема – 30%.

Симетикон не абсорбируется в организме, после прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится в неизмененном виде.

Показания
Для дополнительного лечения функциональных кишечных симптомов, в частности метеоризма и диареи.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Сопутствующее применение опиоидных анальгетиков. Первый триместр беременности и период кормления грудью.
Кишечная непроходимость, обструктивные состояния желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Необходимо избегать взаимодействия флороглюцинол с сильными анальгетиками, такими как морфин или его производные, из-за возможного спазмогенного эффекта.

Симетикон может связывать левотироксин в желудочно-кишечном тракте и уменьшать его абсорбцию. Необходимо отграничить прием и левотироксина интервалом продолжительностью по крайней мере четыре часа.

Особенности применения У пациентов, которые в анамнезе имеют серьезные аллергические и кожные реакции (например, ангионевротический отек, экзантема), следует тщательно контролировать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность
Нет клинических данных по применению симетикона во время беременности. Результаты исследований на животных не указывают на риск репродуктивной токсичности.

В ходе исследований на животных не было обнаружено эмбриотоксического или тератогенного эффекта флороглюцинола. Однако из-за отсутствия клинических данных по применению беременным не рекомендуется применение флороглюцинол в течение первого триместра беременности.
Следовательно, следует избегать приема лекарственного средства в течение первых трех месяцев беременности.

О применении Метеоксана во ІІ-ІІІ триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Период кормления грудью.

При отсутствии исследований нужно избегать применения Метеоксана в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Метеоксан оказывает незначительное влияние или не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы
Врачебное средство применять перорально, запивая небольшим количеством воды. Принимать по 2 капсулы 3 раза в сутки до еды или при болях. Максимальная суточная доза составляет 6 капсул, что соответствует 480 мг дигидрата флороглюцинола и 750 мг симетикона.

Дети.
Безопасность и эффективность Метеоксана у детей не установлены.

Передозировка
Ктеперь случаи передозировки неизвестны.

Побочные эффекты Побочные реакции классифицируются по системам органов и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до &le ; 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000), частота неизвестна (нельзя установить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной ткани.

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, бронхоспазм.

Срок годности
2 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Упаковка
По 15 капсул в блистере, по 1, 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
Альфасигма С.П.А.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Виа Энрико Ферми, 1, Аланно, 65020, Италия.