Мемоплант таблетки покрытые оболочкой 40 мг №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

МЕМОПЛАНТ

MEMOPLANT ®

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт (EGb 761®) из листьев гинкго двулопастного ( Ginkgo biloba ) (35-67:1), стандартизированный до 8,8-10,8 мг флавоновых гликозидов гинкго и до 2,0-2,8 мг терпенлактонов. , из которых 1,12-1,36 мг - гинкголид А, В и С и 1,04-1,28 мг - белоболид, и не более 0,2 мкг гинкголевых кислот, экстрагент: ацетон 60% (м/м) ;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 40 мг сухого экстракта (EGb 761®) из листьев гинкго двулопастного ( Ginkgo biloba ) (35-67:1), стандартизированного до 8,8-10,8 мг флавоновых гликозидов гинкго и до 2,0 -2,8 мг терпенлактонов, из которых 1,12-1,36 мг - гинкголиды А, В и С и 1,04-1,28 мг - белоболид, и не более 0,2 мкг гинкголевых кислот, экстрагент: ацетон 60% (м/м);

другие составляющие: натрия кроскармелоза, противопенный агент SE 2, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромелоза, лактозы моногидрат, макрогол 1500, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, титана11 ди2 гидроксид железа желтый (Е 172).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства : желтые, гладкие, круглые таблетки, покрытые оболочкой.

 Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при деменции. Код ATX N06D X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелийзависимого слабительного фактора (оксид азота - NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитоактивирующего фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норепинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика .

Действующее вещество - гинкго двухлопастный экстракт сухой стандартизированный (EGb 761®): 24% гетерозидов и 6% гинкголидов-билаболидов (гинкголид А, В и белоболид С).

В ходе исследований с участием добровольцев были изучены только фармакокинетические параметры терпеновых фракций. При применении внутрь биодоступность гинкголидов А, В и белоболид С составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 ч после приема препарата. Периоды полувыведения составляют приблизительно 4 часа (билоболид, гинкголид А) и 10 часов (гинкголид В).

Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Клинические свойства.

Показания.

- Когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия, вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, что проявляется расстройствами внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, ощущением страха, нарушением сна) и нейросенсорным дефицитом. желтого пятна, диабетическая ретинопатия);

- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (II степень по Фонтейну);

- нарушение слуха, звон в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза.

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .

Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, подавляющими свертываемость крови. В ходе плацебоконтролируемого двойного слепого исследования продолжительностью 7 дней с участием 50 добровольцев взаимодействия EGb 761® (дневная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой (дневная доза 500 мг) не было выявлено.

Особенности применения.

Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц после начала лечения.

Поскольку это лекарственное средство содержит лактозу, оно противопоказано пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.

Не исключено, что прием препаратов с экстрактом гинкго провоцирует судорожные приступы у пациентов, страдающих эпилепсией. Причинно-следственная связь явления с приемом препарата не установлена.

Применение в период беременности и кормления грудью .

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При лечении необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначают по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения - 3 месяца.

Дети.

Нет достаточного опыта применения препарата детям.

Передозировка.

Информации о передозировке нет.

Побочные реакции.

Возможные побочные реакции:

-  со стороны пищеварительного тракта , включая диспептические явления, тошноту, рвоту;

-  со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;

- со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, диспноэ.

- со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, зуд, сыпь, экзема.

После длительного лечения Мемоплантом в редких случаях наблюдались кровотечения.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Блистеры по 10 таблеток; по 2 блистера в картонной коробке. Блистеры по 20 таблеток; по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности:

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.