Мебикар-Фаркос капсулы по 300 мг №24

Состав
действующее вещество: темгиколурил; 1 капсула содержит темгиколурила 300 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, стеарат кальция;
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма
Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Допускается спрессовка порошка в виде столбика, который рассыпается при прикосновении. Допускается неоднородность по размеру частиц.

Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях нервной системы.
Психоаналептики и другие психостимуляторы и ноотропные лекарственные средства. Темгиколурил.
Код АТХ N06BX21.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Действующее вещество лекарственного средства темгиколурил по химической структуре близко к природным метаболитам организма: его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

МЕБИКАР-ФАРКОС оказывает умеренное успокаивающее (анксиолитическое) действие, снимает или ослабляет чувство беспокойства, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому МЕБИКАР-ФАРКОС можно применять в течение рабочего дня или во время учебы. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании МЕБИКАР-ФАРКОС относят к дневным транквилизаторам. Снотворный эффект не оказывает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.

Кроме успокаивающей, МЕБИКАР-ФАРКОС оказывает ноотропное действие. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств. бред, патологическую эмоциональную активность.

МЕБИКАР-ФАРКОС обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптоген и церебропротектор при оксидантном стрессе разного генеза.

МЕБИКАР-ФАРКОС действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы: ГАМК-эргическую, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую — способствует их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноотрицательного действия. В нейромедиаторном профиле действия лекарственного средства МЕБИКАР-ФАРКОС присутствует дофаминположительный компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность по возбуждению адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-эргических механизмов мозга. Препарат обладает нормастеническими свойствами.

МЕБИКАР-ФАРКОС облегчает никотиновую абстиненцию.

Фармакокинетика.

При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные 60% не связывается с белками крови и содержится в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат беспрепятственно распространяется в организме и свободно проходит сквозь мембраны. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается за 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой в течение суток, не скапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.

Показания
Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, чувством тревоги и страха.

Для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.
Кардиалгии различного генеза (не связаны с ишемической болезнью сердца).

В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к темгиколурилу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия В МЕБИКАР-ФАРКОС можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особенности применения
Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении лекарственного средства МЕБИКАР-ФАРКОС не установлены.
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек, больным артериальной гипотензией.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Мебикар-Фаркос хорошо проникает во все ткани и жидкости организму.

Нет достаточных данных по безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью, поэтому его не рекомендуется назначать беременным и кормящим матерям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами, поскольку применение лекарственного средства может вызвать снижение артериального давления и слабость.

Способ применения и дозы МЕБИКАР-ФАРКОС применяют перорально независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 300-600 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза – 3 г, максимальная суточная доза – 10 г.

Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 месяцев.
Для лечения никотиновой зависимости лекарственное средство применяют по 600-900 мг 3 раза в сутки ежедневно в течение 5-6 недель.
Для пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью дозу снижать не нужно.

Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. Таким пациентам лекарственное средство следует назначать с осторожностью.

Дети
Лекарственное средство не предназначено для применения детям.

Передозировка
МЕБИКАР-ФАРКОС малотоксичен. При значительной передозировке возможно усугубление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспептические расстройства, слабость, временное снижение АД и температуры тела).
Лечение: необходимо провести промывание желудка и применить общепринятые методы дезинтоксикации.

Специфический антидот неизвестен.

Побочные эффекты
МЕБИКАР-ФАРКОС, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций по классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регуляторной деятельности): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 —< 1/10); нечасто (≥ 1/1000 —< 1/100); редко (≥ 1/10 000 &mt; 1/1000); очень редко (1/10 000); частота неизвестна (нельзя определить по доступным данным).

Со стороны нервной системы: редко — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея). В таком случае следует снизить дозу лекарственного средства.
Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — после приема больших доз возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). При аллергической реакции прием лекарственного средства следует прекратить.

Общие нарушения: редко — понижение температуры тела, слабость. При снижении АД и/или температуры тела (температура тела может снизиться на 1-1,5 °С) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности
30 месяцев.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте 

Упаковка
По 12 или 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
ООО «Фармацевтическая компания «ФарКоС».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360