Максибрен таблетки по 250 мг №20

Состав
действующее вещество: фенибут; 1 таблетка содержит фенибута 250 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кальция стеарат.

Лекарственная форма
Таблетки.

Основные физико-химические свойства:таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, овальной формы с двухвыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимуляторы и ноотропные средства
Код АТХ N06B X22

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Фенибут является производным веществом аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.
Основным его действием является антигипоксический и антиамнестический эффект. Фенибут улучшает память и внимание, способствуя процессам обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием фенибута улучшаются. Установлено, что фенибут увеличивает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения митохондрий.

Также фенибут обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Фенибут связывается в головном мозге исключительно с рецепторами ГАМК, поэтому оказывает умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного действия: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

МАКСИБРЕН® заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головные боли, чувство тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении фенибута улучшается самочувствие без возбуждения.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

Фенибут хорошо всасывается после перорального приема и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит сквозь гематоэнцефалический барьер (в ткань мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста значительно в большей степени). Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфическим.

Биотинформация и экскреция
80-95% фенибута метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны.

Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови — ниже равномерного. За 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается. его обнаруживают в мозгу еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет всего 5% от введенной дозы. При повторном введении кумуляции не наблюдалось.

Показания
Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревожность.
Бессонница, ночное беспокойство у людей пожилого возраста.
Для профилактики стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями. Болезнь Меньера, головокружение, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора разного происхождения.
Для профилактики кинетоза (специфическое состояние, характеризующееся тошнотой, рвотой, прострацией и вестибулярной дисфункцией, вызванными пребыванием в подвижном объекте, таком как корабль или самолет).
Заикание, тики у детей от 8 до 14 лет. Как вспомогательное средство во время лечения абстинентного синдрома при алкоголизме.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Острая почечная недостаточность.
Период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
МАКСИБРЕН® можно комбинировать с другими психотропными лекарственными средствами, снижая дозы фенибута и лекарственных средств, применяемых сопутствующим образом.

Фенибут усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особенности применения Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия фенибута. Для защиты слизистой от раздражительного действия фенибута этим пациентам следует назначать меньшие дозы и применять лекарственное средство после еды.
В случае длительного лечения следует контролировать клеточный состав крови и показатели функциональных печеночных проб.

Врачебное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение лекарственного средства МАКСИБРЕН® в период беременности или кормления грудью противопоказано, поскольку нет достаточных данных по применению препарата в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентам, у которых при лечении препаратом возникают сонливость, головокружение или другие реакции со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы
МАКСИБРЕН® принимать перорально перед едой. Таблетку проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. С целью снижения раздражающего действия фенибута на желудочно-кишечный тракт (см. раздел "Особенности применения") лекарственное средство можно принимать после еды.

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначать по 250-500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки. Самые высокие разовые дозы: для взрослых – mdash; 750 мг, для пациентов пожилого возраста – mdash; 500 мг.
Курс лечения составляет 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.

Детям от 8 лет до 14 лет — по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в день.
Курс лечения составляет 2-6 недель.
Болезнь Меньера и головокружение, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата разного происхождения. При дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного происхождения и болезни Меньера в период обострения МАКСИБРЕН® назначать по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, после уменьшения выраженности вестибулярных расстройств — по 250-500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболевания МАКСИБРЕН® применять по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем — по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза МАКСИБРЕН® назначать по 250 мг 3 раза в день в течение 12 дней.
Для профилактики кинетоза лекарственное средство принимать в дозе 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома МАКСИБРЕН® в первые дни лечения назначать по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью высокие дозы лекарственного средства могут вызвать гепатотоксичность. Этой группе пациентов следует назначать меньшие дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет данных о неблагоприятном воздействии лекарственного средства МАКСИБРЕН® пациентов с нарушениями функций почек при применении терапевтических доз.
Не наблюдалось развития медикаментозной зависимости, синдрома отмены при использовании этого лекарственного средства.

Из научных публикаций известно об единичных случаях толерантности к фенибуту.

Дети
Врачебное средство можно применять детям в возрасте от 8 лет.

Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют. МАКСИБРЕН® — малотоксичное лекарственное средство, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении оно может быть гепатотоксическим. Указанные дозы значительно превышают рекомендуемые средние терапевтические дозы в соответствии с возрастом пациента (средняя терапевтическая доза составляет 500-2000 мг).

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение.
При длительном применении высоких доз фенибута возможно развитие артериальной гипотензии, ОПН, эозинофилии и жировой дистрофии печени.
Лечение: промывание желудка Терапия симптоматическая.
У специфического антидота нет.

Побочные эффекты
МАКСИБРЕН®, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 к < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить по доступным данным).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (при применении доз выше 2000 мг/сут, при уменьшении дозы выраженность побочного действия уменьшается).

Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, больв эпигастральном участке.

Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (сыпь, зуд).

Со стороны психики: частота неизвестна — эмоциональная лабильность, нарушение сна (эти побочные реакции могут наблюдаться у детей в случае несоблюдения инструкции по медицинскому применению лекарственного средства).
Если во время лечения обнаружились побочные реакции, которые не указаны в этой инструкции, или какие-либо из указанных побочных реакций выражены особенно сильно, следует немедленно обратиться к врачу.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте |

Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
ООО «АСТРАФАРМ».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
08132, Киевская обл., Бучанский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6