Линекс Беби порошок для пероральной суспензии в пакетиках по 1,5 г, 10 шт.

Состав:
действующее вещество: Bifidobacterium animalis subsp. lactis ;
1 пакет (1,5 г) порошка для оральной суспензии содержит 1 000 000 000 КОЕ Bifidobacterium animalis subsp. lactis ;
вспомогательное вещество: мальтодекстрин.

Лекарственная форма. Порошок для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: порошок белого до светло-бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антидиарейные микробные препараты.
Код ATX07F A01.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Линекс беби® содержит Bifidobacterium  animalis  subsp . lactis , входящий в состав нормальной микробиоты кишечника и относящийся к классу молочнокислых бактерий. Микрофлора младенцев, которые находятся на грудном вскармливании, в основном состоит из этих бактерий, которые считаются важными в ранний период развития грудного ребенка.
Существует несколько потенциальных механизмов, обеспечивающих защитный и терапевтический эффект Bifidobacterium  animalis  subsp . lactis .
Ингибирование роста патогенных бактерий происходит путем:
- снижения уровня рН в кишечнике (что является результатом способности Bifidobacterium  animalis  subsp . lactis к выработке кислот);
- выработка метаболитов, токсичных для патогенных бактерий (выработка H2O2);
- выработка антибактериальных веществ, бактерионов;
- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
- блокирование адгезивных рецепторов и, таким образом, ингибирование колонизации других потенциально патогенных микроорганизмов.
Это средство также оказывает стимулирующее действие на иммунную систему.
Нарушение баланса микрофлоры кишечника (например, в результате действия вирусных или желудочно-кишечных инфекций (в том числе ротавирусных инфекций), лечение с применением антибиотиков широкого спектра действия и препаратов, предназначенных для химиотерапии) или задержка в формировании постоянной микрофлоры кишечника у младенцев может индуцировать нарушение пищеварительные системы (такие как колики, метеоризм, диарея и запор) и атопический дерматит.

Регулярный прием Bifidobacterium  animalis  subsp . lactis эффективно снижает частоту и тяжесть слабых или умеренных симптомов нарушений со стороны пищеварительной системы (главным образом диареи), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает регулярное функционирование кишечника.
Этот препарат можно применять с целью профилактики атопического дерматита и как поддерживающее средство для стабилизации функции иммунной системы кишечника.
Фармакокинетика.
Bifidobacterium animalis subsp. lactis  действует местно в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь системная абсорбция не наблюдается. Таким образом, стандартные исследования фармакокинетики не используются. Резистентность Bifidobacterium animalis subsp. lactis  к кислоте желудочного сока и желчи позволяет обеспечить высокий процент выживаемости штамма при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм может создавать плотную связь со слизью кишечника. Как и другие микроорганизмы, содержащиеся в желудочно-кишечном тракте, постепенно выводится благодаря перистальтике и в результате дефекации.

Клинические свойства.
Показания.
Младенцам от рождения и детям до 12 лет:
- для стабилизации и поддержания баланса и функции микрофлоры кишечника;
- как профилактическое и поддерживающее средство при диарее, метеоризме и других нарушениях, вызванных:
* вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например ротавирусными инфекциями),
* лечением с применением противомикробных препаратов (антибиотиков и других синтетических противомикробных средств).

Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующему веществу или мальтодекстрину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Исследований взаимодействия не проводилось.
Как и другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам. Таким образом, рекомендуется принимать Линекс беби не менее чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Особенности применения.
Перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка есть следующие симптомы:
- температура тела выше 38 оС;
- кровь или слизь в стуле;
- диарея, которая длится более двух дней;
- обильная диарея с обезвоживанием и утрата массы тела;
- диарея, сопровождающаяся сильной болью в животе;
- диарея и другое хроническое заболевание (например, сахарный диабет, хронические сердечно-сосудистые нарушения) или состояние иммунодефицита (в том числе ВИЧ-инфицирование).
Лечение диареи у детей младше 6 лет необходимо проводить под наблюдением врача.
В случае лечения диареи необходимо восстанавливать потерю жидкости и электролитов.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Линекс беби® применяют младенцам от рождения и детям до 12 лет.
О нежелательных эффектах, вызванных применением Bifidobacterium animalis subsp. lactis в период беременности и кормления грудью, не сообщалось. Однако в случае острой диареи в период беременности и лактации следует принимать меры предосторожности с целью предотвращения возникновения дефицита жидкости и электролитов или любых других нежелательных эффектов, которые могут угрожать будущему ребенку или матери.
Лечение диареи в период беременности и кормления грудью следует проводить под наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводилось.

Способ применения и дозы.
Младенцы с рождения и дети до 2 лет
Один пакет один раз в сутки во время еды.
Дети от 2 до 12 лет
Один пакет один-два раза в сутки во время еды.
Пакет следует открыть, высыпать содержимое в стакан с водой, соком, молоком или детским питанием.
Линекс беби® не следует принимать с горячими напитками.
Линекс беби® можно принимать до тех пор, пока имеются соответствующие симптомы.

Дети.
Линекс беби® применяют младенцам от рождения и детям до 12 лет.

Передозировка.
О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.
Нежелательные явления классифицированы по классам органов и перечислены в порядке уменьшения частоты: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 - < 1/10), редкие (≥ 1/1000 - <1/100), единичные ( ≥ 1/10000 - < 1/1000), редкие (< 1/10000, включая сообщения об частных случаях).
Со стороны иммунной системы
Единичные: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Пакеты из алюминиевой фольги, ламинированной с наружной стороны полиэфирной пленкой, а с внутренней стороны - полиэтиленовой пленкой, содержащие 1,5 г порошка для оральной суспензии. Картонная коробка, содержащая 10 или 20 пакетов.

Категория отпуска.  Без рецепта.

Производитель.
Лек Фармацевтическая компания д.д.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Веровшкова 57, Любляна 1526 г., Словения.