Левана IC таблетки по 0,001 г, 10 шт.

Состав
действующее вещество: левая; 1 таблетка содержит леваны (моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфенил)-2,3-дигидро-1Н-бензо[1,4]диазепин-3-ил]сукцината моногидрата) 1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, стеарат кальция, желатин, красители фиолетовый [понсо 4R (E 124), индигокармин (Е 132)] - для дозировки 1 мг).

Лекарственная форма
Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки бледно-фиолетового (дозировка 1 мг) цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки – риска.

Фармакотерапевтическая группа
Снодийные и седативные средства. Код АТХ N05С D.

Фармакодинамика
Лекарственное средство является частичным (неполным) селективным агонистом ГАМК А-рецепторного комплекса. Относится к группе производных бензодиазепина. Оказывает выраженное снотворное, анксиолитическое, умеренное миорелаксантное и противосудорожное действие; усиливает эффект снотворных, наркотических и нейролептических лекарственных средств, этилового спирта. Особенностью снотворного действия препарата является способность увеличивать длительность не только медленноволнового, но и парадоксального сна при неизменном количестве его эпизодов, что делает снотворный эффект более физиологическим.

Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 80%, период полувыведения - 10-14 часов (препарат может быть отнесен к средствам средней продолжительности действия). Выделяется ренальными и билиарными путями в виде активного метаболита – 3-оксипроизводного.

Показания
Расстройства сна разной этиологии у взрослых.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Тяжелая хроническая дыхательная недостаточность; синдром остановки дыхания во сне (апноэ); тяжелая печеночная недостаточность; спинальная и мозжечковая атаксия; острое отравление алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотропными средствами (антидепрессанты, нейролептики, литий); тяжелая форма миастении; острые приступы глаукомы (узкоугольная глаукома).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении лекарственного средства не следует употреблять алкоголь из-за возможности психомоторного торможения и угнетения дыхания. Не следует сочетать прием лекарственного средства с фенотиазиновыми нейролептиками из-за потенцирования угнетающего воздействия на дыхание. Следует учитывать, что циметидин способен повышать концентрацию бензодиазепинов (за исключением оксазепама и лоразепама) в крови на 50%, замедляя метаболизм и клиренс. Высокие дозы кофеина, в том числе напитков, могут снижать терапевтический эффект лекарственного средства.

Особенности применения
Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя, приема антигистаминных препаратов первого поколения, транквилизаторов. С осторожностью применять лекарственное средство пациентам с алкогольной, медикаментозной или наркотической зависимостью в анамнезе, пациентам пожилого возраста.
Лекарственное средство содержит красители, что может быть причиной возникновения аллергических реакций.
Из-за содержания лактозы лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Лечение препаратом следует начинать с самой низкой эффективной дозы. Лекарственное средство следует принимать 1 раз в сутки вечером перед сном (см. раздел Способ применения и дозы). Нарушение режима дозировки лекарственного средства повышает риск развития побочных реакций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство не следует принимать пациентам, деятельность которых требует быстрой психической и двигательной реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяют.

Способ применения и дозы
Применяют внутрь. Глотают не разжевывая. Лекарственное средство следует принимать однократно за 30-60 мин до сна.
Разовая доза составляет 0,5-2 мг (устанавливают индивидуально, начиная с наименьшей дозы 0,5 мг, до достижения терапевтического эффекта). Максимальная разовая и суточная доза – 2 мг.

Для пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с органическими поражениями головного мозга, нарушениями функций печени и почек, легочной недостаточностью, хроническим обструктивным заболеванием легкого разовая доза составляет 0,5–1 мг.
Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента и течения заболевания. Курс ликовка при аномальной бессоннице - 3-5 дней, при транзиторной бессоннице - 14-30 дней. Максимальная продолжительность курса лечения – 30 дней.

Дети
Не применяют.

Передозировка
При передозировке лекарственного средства возможны проявления дневной сонливости, гиперседации, вялости, общей слабости, нарушение когнитивных функций, снижение концентрации внимания, головокружение, тошнота, атаксия, слабость в конечностях, аллергические реакции.
Лечение: прекратить прием лекарственного средства, промыть желудок. При необходимости применяют сердечно-сосудистые препараты и стимуляторы центральной нервной системы, флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции
Лекарственное средство при применении в рекомендованных терапевтических дозах обычно хорошо переносится. Зарегистрированы единичные случаи развития побочных реакций.
Со стороны нервной системы: головная боль, атаксия, слабость в конечностях, гиперседация, дневная сонливость.

В первые дни приема лекарственного средства возможно возникновение ощущения сонливости на утро, которое обычно проходит через 2-3 дня лечения.

Психические расстройства: нарушение когнитивных функций, снижение концентрации внимания.
Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: ангионевротический отек, зуд, сыпь.
Общие нарушения: вялость, общая слабость.
При применении лекарственного средства следует учитывать побочные реакции, которые могут развиться при применении других снотворных и седативных средств: миорелаксация, нарушение психомоторных навыков, повышение внутриглазного давления, аллергические реакции.
Частота и выраженность побочных реакций носят дозозависимый характер. При появлении выраженных побочных реакций следует снизить дозу или отменить прием лекарственного средства.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте 

Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру (для дозировки 1 мг) в пачке.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».
Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности
Украина, 65025, г. Одесса, 21 км. Старокиевской д.