И Н С Т Р У К Ц И Я
для медицинского применения лекарственного средства
Квадевит
(Quadevit)
Состав :
действующие вещества:
1 таблетка | содержит:|содержит|
витамина А | - 2500 МЕ, |
витамина Е | - 3 мг, |
витамина В1 | - 2,5 мг, |
витамина В2 | - 2,5 мг, |
витамина В6 | - 2 мг, |
фолиевой кислоты | - 0,1 мг, |
рутину | - 10 мг, |
никотинамида | - 20 мг, |
витамина С | - 75 мг, |
витамина В12 | - 10 мкг, |
L-глутаминовой кислоты | - 50 мг, |
DL-метионина | - 50 мг, |
кальция D-пантотената | - 5 мг, |
фитина | - 30 мг, |
калия | - 10,5 мг, |
меди | - 0,4 мг; |
другие составляющие: натрия кроскармелоза, маннит (Е 421), магния стеарат;
оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry AMB II White: спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, диоксид титана (Е 171), глицерол монокаприлокапрат, натрия лаурилсульфат; смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow: полидекстроза, тальк, хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е 104), гипромелоза, мальтодекстрин, триглицериды средней цепи, диоксид титана (Е 171).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой .
Основные физико-химические свойства : таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. Обладают характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.Поливитаминные препараты с другими добавками. Код АТХ А11А В.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Витамин А (ретинола ацетат) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходимый для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина, поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и другие факторы защиты от инфекций.
Витамин Е (α-токоферола ацетат) является физиологическим антиоксидантом, защищающим клеточные мембраны от повреждения, стимулирующим синтез гема и многих белков.
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.
Витамин В2 (рибофлавин)входит в состав флавиновых коферментов - флавинмононуклеотида (ФМН) и флавинадининдинуклеотида (ФАД), участвующих в окислительно-восстановительных реакциях, является катализатором процессов клеточного дыхания.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) играет немаловажную роль в метаболизме аминокислот, нейротрансмиттеров и гемоглобина.
Витамин В12 (цианокобаламин) является фактором роста, необходимым для нормального протекания процессов кроветворения и созревания эритроцитов, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина.
Никотинамид - компонент кофактора NAD(H) и NADP(H), часть фактора толерантности к глюкозе, участвует в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обменов.
Кислота фолиеваянеобходима для нормального образования клеток крови; вместе с витамином В12 стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, в обмене холина.
Витамин С (кислота аскорбиновая) принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, необходимых для роста и формирования костей, кожи, зубов, эндотелия капилляров и нормального функционирования нервной и иммунной систем.
Рутин уменьшает проницаемость и хрупкость капилляров, участвует в окислительно-восстановительных процессах, угнетает действие гиалуронидазы.
Кальция D - пантотенат входит в состав кофермента А, необходимый для нормального функционирования цикла трикарбоновых кислот, синтеза аденозинтрифосфата (АТФ), продуцирования гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечника ионов калия, глюкозы, витамина Е. Медь -
эссенциальный микроэлемент , синтезе гемоглобина, созревании ретикулоцитов, анаболических процессах
Калий участвует в электролитном обмене, проведении нервных импульсов.
Фитин - сложное органическое соединение фосфора, содержащее смесь кальциевых и магниевых солей инозитфосфорных кислот; стимулирует кроветворение, усиливает рост и развитие костной ткани, улучшает нервную систему.
Кислота глутаминовая участвует в метаболических процессах, способствует обезвреживанию и выделению аммиака, стимулирует передачу возбуждения в синапсах центральной нервной системы.
Метионин относится к незаменимым аминокислотам, необходимым для роста и азотистого равновесия организма, участвует в процессах переметиливания и транссульфирования, предотвращает жировую инфильтрацию клеток печени.
Витамины и микроэлементы находятся в лекарственном средстве в физиологических, сбалансированных дозах, отвечающих потребностям организма человека.
Фармакокинетика .
Фармакокинетика лекарственного средства не изучалась.
Клинические свойства.
Показания .
Лекарственное средство показано как профилактическое и лечебное средство:
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, тяжелые нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, нефролитиаз, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, активная форма туберкулеза легких, непереносимость фруктозы, тромбофлебит, гипервитаминоз А и Е, мерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Лекарственное средство не рекомендуется принимать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Витамины А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола.
Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, так как их комбинация является токсичной.
Лекарственные средства, содержащие железо, ингибируют действие витамина Е. Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин и т.п.), антикоагулянтами косвенного действия (дикумарин, неодикумарин и т.п.). Альфа-токоферола ацетат усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон и т.п.).
Витамин С усиливает действие сульфаниламидов (риск возникновения кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами.
Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных лекарственных средств.
Тиамин, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.
ПАСК (парааминосалициловая кислота), циметидин, препараты кальция, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12.
Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных лекарственных средств (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).
Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Особенности применения.
При применении лекарственного средства необходимо соблюдать дозировку и длительность приема.
При отсутствии терапевтического эффекта или появлении нежелательных реакций следует обратиться к врачу за консультацией по дальнейшему применению лекарственного средства.
Возможная окраска мочи в желтый цвет является вполне безопасным симптомом и объясняется наличием во лекарственном средстве рибофлавина.
Лекарственное средство с осторожностью назначают при тяжелых поражениях печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, больным нефритом, хроническим панкреатитом, желчнокаменной болезнью, при декомпенсации сердечной деятельности, ишемической болезни сердца, сахарном диабете, пациентах с новой сопровождаются мегалобластной анемией), мочекаменной болезнью.
При применении Квадевита, как и других поливитаминных препаратов, необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.
Квадевит® не рекомендуется назначать вместе с другими витаминами и лекарственными средствами, содержащими микроэлементы, из-за возможной передозировки последних.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью лекарственное средство принимают только по рекомендации врача.
Доза витамина А не должна превышать 5000 МЕ для беременных и женщин, которые планируют забеременеть.
Не следует принимать большие дозы ретинола (более 10 000 МЕ) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.
Способ применения и дозы.
Лекарственное средство принимают внутрь после еды.
С целью профилактики Квадевит назначают взрослым и детям в возрасте от 14 лет по 1 таблетке в сутки, людям пожилого возраста - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность профилактического курса - 1-2 месяца.
В целях лечения применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки. Курс лечения - 3-4 недели. Повторные курсы проводятся после 3-месячного перерыва.
В период беременности и кормления грудью лекарственное средство применяют только по назначению врача. В І триместре - не более 1 таблетки в сутки, во ІІ и ІІІ триместре - не более 2 таблеток в сутки. В период кормления грудью с профилактической целью принимают 1 таблетку в сутки, с лечебной - 1 таблетку 2 раза в сутки.
Дети. Данная лекарственная форма препарата не предназначена для применения | у, у | детям до 14 лет.
Передозировка.
О случаях передозировки лекарственного средства Квадевит не сообщалось.
При передозировке могут возникнуть аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи, кожная сыпь) и диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), изменения со стороны кожи и волос, нарушения функции печени, головная боль, сонливость, дряблость, гиперемия лица, раздражительность.
Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
В рекомендованных дозах лекарственное средство хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты, которые обычно связаны с индивидуальной непереносимостью одного из компонентов лекарственного средства.
Со стороны иммунной системы:у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию; бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, группе В.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, отрыжка, запор, увеличение секреции желудочного сока.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.
Другие : окрас мочи в желтый цвет, потливость, нарушение зрения.
При длительном применении лекарственного средства в высоких дозах возможны: раздражение слизистой пищеварительного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, снижение толерантности до глюкозы и стопах , выпадение волос, себорейная сыпь.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.
По 15 таблеток в блистере; по 4 блистера в пачке.
По 15 таблеток в блистере; по 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель . АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Внимание!
Внимание! Цена, наличие товаров, условия доставки подтверждаются контакт-центром. Если вы заметили неточность, сообщите нам anri.content(sbk)ukr.net. Фотографии некоторых товаров могут отличаться.