Капли Береш Плюс капли оральные флакон 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

КАПЛИ БЕРЕШ ПЛЮС®
( B É RES DROPS PLUS ® )

Состав:
действующие вещества:1 мл (18 капель) содержит: молибдена 0,1902 мг (в виде аммония молибдата тетрагидрата 0,35 мг); ванадия 0,1219 мг (в виде аммония монованадата 0,28 мг); бора 0,1049 мг (в виде борной кислоты 0,6 мг); кобальта 0,0248 мг (в виде кобальта (II) хлорида гексагидрата 0,1 мг); меди 0,2545 мг (в виде меди сульфата пентагидрата 1 мг); железа 2,009 мг (в виде железа (II) сульфата гептагидрата 10 мг); магния 0,4044 мг (в виде сульфата магния гептагидрата 4,1 мг); марганца 0,3055 мг (в виде марганца сульфата моногидрата 0,94 мг); никеля 0,1087 мг (в виде никеля (II) сульфата гексагидрата 0,4865 мг); фтора 0,0904 мг (в виде фторида натрия 0,2 мг); цинка 1,137 мг (в виде цинка сульфата гептагидрата 5 мг);
другие составляющие:глицерин (85%), динатрия эдетат, глицин, янтарная кислота, кислота аскорбиновая, кислота винная, натрия-калия тартрат, кислота серная, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный водный раствор светло-зеленого или желтовато-зеленого цвета, без осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Прочие препараты минералов. Код АТX А12С Х.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Лекарственное средство содержит водный раствор минеральных соединений и микроэлементов, включенных посредством координационных связей в молекулы органических веществ. Микроэлементы играют немаловажную роль в поддержании биологического равновесия организма. Большинство из них, прежде всего, находятся в клетках в виде кофакторов ферментов, обеспечивая их каталитическую активность, а также стабилизацию структур макромолекул неферментного типа и нормализацию уровня витаминов и гормонов в организме человека.
Дефицит микроэлементов может также развиться и у здоровых людей, например в определенном возрасте (подростки, пожилые люди) или в результате использования большего количества микроэлементов во время особых физиологических состояний (в период беременности или кормления грудью). Некоторые заболевания и методы лечения также являются частыми причинами недостаточности микроэлементов, что приводит к различным клиническим симптомам. Даже незначительный дефицит микроэлементов может оказать негативное влияние на состояние иммунной системы, физическое состояние, общее состояние, выздоровление и восстановление после болезни или хирургического вмешательства. Капли Береш Плюс содержат важнейшие микроэлементы. Цель применения препарата заключается в обеспечении потребностей организма в микроэлементах, которые не могут применяться в других лекарственных формах для перорального применения.


Фармакокинетика
Активные вещества лекарственного средства Капли Береш Плюс хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта, поэтому их биологическое применение обеспечено. Фармакокинетические исследования были проведены с использованием изотопных методов собак. Задержка микроэлементов в организме в целом через 72 часа показывает, что усвоение микроэлементов было следующим: очень высоко для железа (~30% от задержки микроэлементов в организме в целом); высокое для цинка (~5%), кобальта (~6%) и молибдена (~4%); относительно низкое для марганца (~2%) и никеля (~1%).
Согласно существующим доклиническим данным клиническое применение препарата является безопасным.

Клинические свойства.
Показания.
Дефицит микроэлементов или патологические состояния, при которых необходимо дополнительное применение минеральных веществ:

• для поддержания деятельности иммунной системы, сопротивляемости организма или в случаях снижения последней, например, при простуде, гриппе;
• в случае недостаточного питания (например, специальные диеты, в том числе диеты для похудения, в случае вегетарианского питания), а также при повышенной физической нагрузке;
• в случае повышенной утомляемости, отсутствия аппетита, вялости, слабости, бессонницы, а также ускорения реабилитации после заболеваний, хирургических вмешательств;
• как дополнительная терапия для улучшения общего состояния и самочувствия пациентов с онкологическими заболеваниями.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам (например, аллергия на металлы), тяжелая почечная недостаточность, а также заболевания, связанные с нарушением обмена железа и меди (включая гемахроматоз, гемосидероз, болезни Вильсона).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Между применением препарата Капли Береш Плюс и применением других лекарственных средств необходимо соблюдать интервал не менее 1 часа. Чтобы избежать передозировки или антагонистических взаимодействий, не следует применять капли одновременно с другими препаратами, содержащими микроэлементы.
Между применением лекарственных препаратов, содержащих пеницилламин, бисфосфонаты, фторхинолоны, тетрациклины, и применением лекарственного препарата Капли Береш Плюс ® должно пройти по крайней мере 2 часа (в результате физико-химического взаимодействия может измениться всасываемость препарата).
Не рекомендуется принимать препарат вместе с молоком или кофе, поскольку при этом ухудшается всасываемость действующих веществ.
При одновременном применении антацидных препаратов, содержащих алюминий, кальций, магний, снижается абсорбция железа.

Особенности применения.
Применение с молоком или кофе не рекомендуется из-за того, что при этом ухудшается всасываемость его действующих веществ. При добавлении препарата в определенные виды чая раствор может потемнеть. Такое явление безопасно и обусловлено содержанием танина (дубильной кислоты), содержащегося в чае. При добавлении нескольких капель лимонного сока, заменителя лимонного сока или аскорбиновой кислоты окрашивание не происходит.

Применение в период беременности и кормления грудью
Во время беременности и кормления грудью лекарственное средство можно применять в рекомендованных суточных дозах (после консультации с врачом).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении в рекомендованных дозах никакого негативного воздействия не наблюдается.
Способ применения и дозы.
Применять внутрь во время еды. Разовую дозу капель добавлять к 50 мл жидкости (например, воды, фруктового сока, сиропа, фруктового чая). Рекомендуется применять вместе с витамином С (50 мг) в каждый прием препарата.
В случае профилактического применения:
При массе тела 10-20 кг - 5 капель 2 раза в сутки.
При массе тела 20-40 кг - 10 капель 2 раза в сутки.
При массе тела свыше 40 кг - 20 капель 2 раза в сутки.
При применении с целью лечения состояний, перечисленных в показаниях:
При массе тела 10-20 кг - 10 капель 2 раза в сутки.
При массе тела 20-40 кг - 20 капель 2 раза в сутки.
При массе тела свыше 40 кг - 20 капель 3 раза в сутки.
В случае применения для улучшения общего состояния и самочувствия пациентов с онкологическими заболеваниями, масса тела которых превышает 40 кг, по рекомендации врача могут применяться суточные дозы, превышающие вышеупомянутые, но не более 120 капель в сутки. В таких случаях суточную дозировку рекомендуется распределить на 4-5 приемов в равных частях.
При применении препарата с целью профилактики в рекомендованных дозах достижение оптимального эффекта ожидается примерно через 6 недель непрерывной терапии. Это действие при дальнейшем применении препарата в профилактических дозах может поддерживаться в течение желаемого периода (например, в период зимних катаральных и гриппозных заболеваний).
Препарат непрерывно применять в рекомендованных дозах при наличии симптомов заболевания.
При повторном возникновении жалоб курс лечения можно повторить.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Препарат применять детям
с массой тела более 10 кг. Однако если масса тела ребенка менее 20 кг, вопрос о применении препарата решается индивидуально с педиатром, исходя из оценки соотношения польза/риск для ребенка.

Передозировка.
Исследование, проведенное на здоровых добровольцах, показало, что даже доза 120 капель 3 раза в сутки хорошо переносится и безопасно. Однако при применении доз, превышающих рекомендуемые, могут наблюдаться быстро истекающие тошнота и боли в желудке. В редких случаях возможны аллергические реакции. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Побочные реакции.
Очень редко, главным образом если капли принимать натощак или с меньшим, чем рекомендовано, количеством жидкости, могут появиться легкие и временные побочные реакции, которые приведены ниже.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, включая слабо выраженную тошноту, боль в животе, запор, горький привкус во рту, окраску зубной эмали у детей, не требующих применения каких-либо мер и быстро проходят.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок годности.
4 года.
После первого вскрытия флакона препарат пригоден к применению в течение 6 месяцев.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.По 30 мл или 100 мл в стеклянном флаконе с пробкой-капельницей. По 1 флакону (30 мл или 100 мл) или по 4 флакона (30 мл) в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
ЗАО "Береш Фарма"

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
5000, г. Сольнок, ул. Надьшандор Йожеф, д.39, Венгрия.