Инфакол суспензия оральная 40 мг/мл флакон

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Инфокол

( Infacol ® )

Состав:

действующее вещество: симетикон;

1 мл суспензии содержит симетикон 40 мг;

другие составляющие: сахарин натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор апельсиновый, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия оральна.

Основные физико-химические свойства: однородная суспензия полупрозрачная без видимых включений с апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы.

Код АТХ А03Х13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон - стабильный поверхностно-активный полиметилоксан, пеногаситель. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизистом кишечнике, и таким образом они распадаются или объединяются, что облегчает их выведение. Высвободившиеся газы всасываются стенкой кишки или удаляются благодаря перистальтике кишечника. Симетикон удаляет пузырьки газа только физическим путем, не вступает в химические реакции и химически инертен.

Фармакокинетика.

Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится кишечником в неизмененном виде.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например боли в животе, колики, вздутие, метеоризм.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к симетикону или любому из вспомогательных веществ.

Непроходимость кишечника, обструктивные болезни желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном применении с симетиконом.

Особенности применения.

Не следует применять лекарство Инфакол без консультации врача, если ребенок проходит лечение заболевания щитовидной железы.

Метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), входящие в состав лекарственного средства Инфакол, могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не применять.

Способ применения и дозы.

Применять детям до 1 года по 20 мг (0,5 мл) перед каждым кормлением, при необходимости дозу можно повысить до 40 мг (1 мл). Лечение Инфаколом обеспечивает постепенное улучшение симптомов в течение нескольких дней. Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется индивидуально.

Дети.

Лекарственное средство применять детям до 1 года.

Передозировка.

В настоящее время неизвестны токсические эффекты после применения симетикона. В случае применения доз больше рекомендованных следует обратиться к врачу. В случае преднамеренной или случайной передозировки применяют симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Не исключена возможность возникновения кожной сыпи, зуда, гиперемии. Может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важны. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения «польза/риск» при применении лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности . 2 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Флакон по 50 мл или 75 мл или 100 мл суспензии с капельным дозатором. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Пурна Фармасьютикалз НВ.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Рийксвег, 17, Пуурс, 2870, Бельгия.