Гликостерил Ф5 раствор для инфузий бутылка 400 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГЛИКОСТЕРИЛ Ф5

(Glycosteril F5)

Состав:

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, фруктоза;

100 мл раствора содержат: натрия хлорида - 0,8 г; калия хлорида - 0,0298 г; кальция хлорида дигидрата - 0,0242 г; магния хлорида гексагидрата - 0,0254 г; фруктозы - 5 г;

ионный состав на 1000 мл раствора: Na+- 136,89 ммоль; К+- 4 ммоль; Са++- 1,65 ммоль;

Mg++- 1,25 ммоль; Cl-- 146,69 ммоль;

вспомогательное вещество: вода для инъекций .

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость; теоретическая осмолярность - 568 мосмоль/л; рН 3,0-6,0.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты с углеводами. Код АТХ В05В В02.

Фармакологические свойства.

Плазмозоменный изотонический солевой раствор, содержащий сбалансированный состав необходимых организму ионов и фруктозу. Лекарственное средство компенсирует потерю жидкости, электролитов и частично - энергии, восстанавливает водно-солевой баланс. Фруктоза стимулирует образование глюкозы и гликогена в печени, улучшает поступление глюкозы в клетки. Метаболизм фруктозы осуществляется независимо от инсулина, при его применении уровень глюкозы в крови не повышается, что важно при лечении больных сахарным диабетом. Фруктоза оказывает выраженное антикетогенное действие, оказывает незначительное диуретическое действие, оказывает специфический эффект на обмен белков, что проявляется в сбережении аминокислот за счет их меньшего использования в глюконеогенезе.

Клинические свойства.

Показания. Для первичного замещения плазмы при потерях крови и ожогах; изо- и гипотоническая дегидратация вследствие безудержной рвоты, профузной диареи, кишечной непроходимости, перитонита; для частичной компенсации потребности в углеводах, в том числе в составе комплексной терапии для больных сахарным диабетом и при других нарушениях утилизации глюкозы, при нормальном кислотно-щелочном равновесии крови или при сдвигах ее в щелочную сторону.

Противопоказания. Отеки, гиперволемия/гипергидратация, гипернатриемия, гиперкалиемия, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность, ОПН, олигурия, анурия, кровоизлияние в мозг, гиперчувствительность к фруктозе и/или к другим компонентам лекарственного средства, интоксикация метанотическая .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатсодержащими растворами.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении лекарственного средства "Гликостерил Ф5" и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет присутствия в растворе ионов Са++.

Особенности применения . При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторирования концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, что приводит к застойным явлениям с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

При появлении любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести надлежащее лечение.

Из-за содержания ионов натрия раствор следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца и/или почек, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

У пациентов с пониженной функцией выделения почек применение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Назначение кальция следует проводить с учетом результатов электрокардиографии (ЭКГ), особенно пациентам, получающим дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях.

Наличие в растворе ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально следует с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.

Поскольку каждые 100 мл препарата содержат 5 г фруктозы, с осторожностью применять больным сахарным диабетом.

Длительное применение (более 5 дней) «Гликостерила Ф5» нецелесообразно, поскольку это может быть причиной гипергликемии, индуцированной фруктозой, и гипертриглицеридемии вследствие нарушений липидного обмена и снижения количества глюкозных транспортеров на наружных поверхностях клеточных мембран.

Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственное средство применять в период беременности или кормления грудью только по жизненным показаниям в случаях, когда ожидаемая польза от лечения матери преобладает возможный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют из-за применения лекарственного средства исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы. Назначать взрослым внутривенно. Режим дозировки назначается врачом в зависимости от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Вводят внутривенно капельно со скоростью 3 мл/кг/ч, то есть 210 мл/ч при массе тела 70 кг. Максимальная доза - 30 мл/кг/сут (1,5 г фруктозы/кг/сут), но не более 2000 мл/сут. Максимальная скорость инфузии - 5 мл/кг/ч, то есть 350 мл/ч при массе тела 70 кг.

Для быстрого получения целевой каталитической концентрации фруктозы необходимо провести струйную инфузию 100-120 мл «гликостерила Ф5».

Поддержание целевой концентрации фруктозы достигается инфузией Гликостерила Ф5 от 120 до 150 мл/ч в течение 12-24 часов.

Для подготовки больных перед операциями по ургентным показателям Гликостерил Ф5 применять в дозе 800-1200 мл в комплексе с коллоидными и кристаллоидными растворами.

Дети. В педиатрии не применять из-за отсутствия клинических испытаний.

Передозировка. Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия.

При превышении рекомендуемой скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение АД, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают сами по себе после прекращения или снижения скорости введения раствора.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные и системные проявления, гипертермию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания АД, отеки, тахикардия.

Нарушение водно-электролитного баланса: при проведении массивной инфузионной терапии может наблюдаться нарушение обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), лактоацидоз, гипергидратация.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения . Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатсодержащими растворами.

Упаковка . По 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл в бутылках или по 250 мл, 500 мл в полимерных пакетах, помещающих в прозрачный пластиковый пакет.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и адрес места  его деятельности.

Украина, 23219, Винницкая область, Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, б. 84А.