Гепатромбин крем 30000 ме/100 г туба 40 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕПАТРОМБИН

(HepatHrombin)

Состав:

действующее вещество: гепарин натрия;

100 г крема содержат гепарина натрия 30000 МЕ или 50000 МЕ;

другие составляющие : аллантоин, декспантенол, динатрия эдетат, бронопол, хостафат KW-340-N, лунацера М, карбомер 934, левоментол, масло минеральное легкое, глицерол моностеарат, изопропилмиристат, парафин белый.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства белого цвета гомогенный крем с характерным запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Код ATX C05B A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гепатромбин, крем - препарат высокодозированного антикоагулянта прямого действия гепарина для наружного применения. Обладает местным антитромботическим, противоотечным и противовоспалительным действием, стимулирует процессы обмена веществ в тканях, а также грануляцию и эпителизацию тканей, улучшает местный кровоток.

Фармакокинетика.

При наружном применении гепарин не оказывает системного действия, быстро проникает через кожу и накапливается в роговом слое эпидермиса и, соответственно, оказывает исключительно местное действие.

Клинические свойства.

Показания .

лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен, и связанных с ними осложнений; флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозный флебит, осложнение после хирургического удаления подкожных вен нижних конечностей. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжение мышечно-сухожильных и капсулосвязочных структур.

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к гепарину или к другим компонентам лекарственного средства; трофические язвы кровоточащих ног; открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез; пурпура; тромбоцитопения; гемофилия. Склонность к кровотечениям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Ни о каких клинически значимых взаимодействиях с другими местными лекарственными средствами не сообщалось, но их нельзя исключать, особенно при длительном применении, поскольку известно о проникновении гепарина через невредимую кожу.

Гепатромбин нельзя применять вместе с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянты.

Применение гепарина может способствовать продлению протромбинового времени у больных, применяющих пероральные антикоагулянты.

Нельзя исключать повышенного риска кровотечения. Гематомы могут скапливаться или становиться более распространенными.

Особенности применения .

Крем наносить только на невредимую кожу. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые. При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата.

Гепатромбин содержит бронопол, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Крем нельзя наносить на мокнущие участки кожи, раны, язвы и волдыри, глаза и участки вокруг глаз. При случайном попадании крема внутрь у ребенка может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае необходимо произвести промывание желудка. Терапия симптоматическая.

При расстройствах свертывания крови крем не рекомендуется наносить на большие участки кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Гепатромбин, крем, не влияет на скорость реакции при вождении автотранспорта или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы .

Применять местно.

Лечение начинать с применения дозы 50 000 МЕ/100 г, тогда как дозу 30 000 МЕ/100 г применять для продолжения лечения.

На пораженное место и вокруг него 1-3 раза в сутки наносить слой крема толщиной около 1 мм и слегка втирать в кожу.

При заболеваниях вен можно наложить венозный бандаж.

При лечении флебита крем не нужно втирать в кожу, а лишь наложить его на пораженное место слоем толщиной около 1 мм и перевязать это место эластичной повязкой.

Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от болезни.

Дети. Из-за ограниченного опыта применения препарат не следует назначать детям.

Передозировка .

В связи с незначительной системной абсорбцией препарата отсутствует опасность передозировки при местном применении. В случае случайного применения внутрь возможны появление тошноты и рвоты. Необходимо произвести промывание желудка, последующее лечение - симптоматическое.

Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции . Обычно лекарственное средство переносится хорошо, только в редких случаях может возникнуть легкое раздражение кожи (покраснение), которое спустя некоторое время спонтанно исчезает.

В течение курса лечения может развиться реакция повышенной чувствительности к гепарину или к другим компонентам лекарственного средства. К признакам такой повышенной чувствительности относятся зуд, покраснение, припухлость кожи, чувство жжения, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморрагия, иногда - возникновение небольших пустул, пузырьков или волдырей. При нанесении на обширные участки кожи возможны системные побочные реакции.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. по 40 г в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска. Безрецепт.

Производитель. «Хемофарм» АД/«Hemofarm» AD.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Белградский путь б/н, 26300, г. Вршац, Республика Сербия / Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Republic of Serbia.