Гентасепт порошок по 5 г во флаконе

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ГентаСЕПТ
(GENTASEPT)

Состав:

действующие вещества: гентамицина сульфат, L-триптофан, цинка сульфат гептагидрат, метоксан;

1 флакон, флакон-капельница по 2 г содержит субстанцию, состоящую из: гентамицина сульфата в перечислении на гентамицин и безводное вещество - 0,048 г (48 мг), L-триптофана - 0,028 г (28 мг), цинка сульфата гептагидрата содержание массы содержимого флакона 2 г;

1 флакон, флакон-капельница по 5 г содержит субстанцию, состоящую из: гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин и безводное вещество - 0,120 г (120 мг), L-триптофана - 0,070 г (70 мг) - цинка сульфата гептагида получение массы содержимого флакона 5 г.

Лекарственная форма.

Порошок для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок белого или белого со светло-желтым цветом, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики в сочетании с химиотерапевтическими препаратами. Код АТХ D06С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. 

Гентасепт - комбинированный антимикробный препарат пролонгированного действия для местного применения, содержащий аминогликозид гентамицина сульфат, кремнийорганический сорбент - полиметилсилоксан (метоксан) и соединение цинка с триптофаном. Гентамицин сульфат - антибиотик широкого спектра действия с бактерицидным эффектом, активный в отношении патогенных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, streptococcus, Mycobacterium spp. - и грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Providenta spp., Yers Полиметилсилоксан обеспечивает сорбционно дезинтоксикационные свойства и вместе с цинктриптофаном потенцирует антибактериальные эффекты антибиотика и поддерживает противомикробную концентрацию антибиотика в ране на терапевтическом уровне в течение 8 суток. Аппликационная терапия препаратом Гентаcепт снижает на 2-3 сутки количество микроорганизмов в ране до минимального уровня (10 2 -10 3 в 1 г), ускоряет переход фазы гидратации в фазу дегидратации, предупреждает развитие возможных гнойно-септических осложнений. Благодаря сорбционным свойствам, препарат поглощает токсичные продукты жизнедеятельности микроорганизмов, низкомолекулярных токсических метаболитов тканей (пировиноградная и молочная кислоты, перекисные соединения, продукты окисления аминокислот, полипептиды, липиды и др.), продукты дегидратации фибрина. Механизм действия препарата Гентаcепт связан не только с угнетением синтеза белка микроорганизмов, но также с нарушением липидного слоя клеточной стенки вследствие образования комплексов. Гентаcепт уменьшает проявления местной и общей интоксикации, обладает антибактериальными свойствами и оказывает дренажное и противоотечное действие, нормализует микроциркуляцию, газообмен, рН среды в ране. Это способствует очищению ран от продуктов экссудации и распада тканей, исчезновению местных воспалительных реакций, стимуляции роста грануляционной ткани, улучшению процесса заживления, предотвращает образование келоидных рубцов. Гентаcепт также очищает раны при ожогах, уменьшает воспалительные реакции при их лечении, сокращает площадь глубоких ожогов, предотвращая разрушение тканей, ускоряет формирование грануляционного покрова при глубоких ожогах и эпителизацию при поверхностных ожогах, способствует качественной подготовке ран к аутодермо.

Фармакокинетика. 

Не изучалась, поскольку Гентаcепт является препаратом несистемного применения, действует только поверхностно и не имеет резорбтивного эффекта.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение ран, инфицированных возбудителями, чувствительными к препарату:

• инфицированные хирургические раны (послеоперационные нагноения, флегмоны, абсцессы);
• травматические инфицированные раны различной локализации и генеза;
• трофические язвы, возникающие на фоне хронической венозной недостаточности, облитерирующего атеросклероза, тромбофлебитов поверхностных вен нижних конечностей;
• ожоги II и III А - III Б степеней;
• различные формы рожевого воспаления;
• пролежни;
• раны у пациентов с различными заболеваниями, при которых снижаются регенеративные процессы (сахарный диабет, иммунодефицит, лучевое поражение);
• профилактика сепсиса при распространенных гнойных процессах;
• предупреждение образования келоидных рубцов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к сульфату гентамицина и другим компонентам, входящим в состав препарата Гентаcепт.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие препарата Гентаcепт с другими лекарственными средствами не изучено.

В случае применения на больших площадях раневой поверхности и при длительном применении не исключена возможность резорбции гентамицина и усиления ототоксичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колистина, цефалордина, этокриновой кислоты, фуросемида.

Особенности применения.

Гентаcепт можно наносить на поверхность ран только после тщательной хирургической обработки. Препарат предотвращает прилипание повязок и появление боли при их снятии.

При местном применении препарат не оказывает местного раздражающего действия, однако нельзя допускать попадания Гентаcепта в глаза.

Длительное применение препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне применения препарата лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

При длительном применении (более 14 дней) на больших участках кожи, особенно пациентам с ХПН, необходимо учитывать возможность резорбтивных эффектов гентамицина: ототоксичность (головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность (повышение уровня мочевины и креатина). сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью. При необходимости применения препарата Гентаcепт во время беременности или в период кормления грудью врач должен предоставить рекомендации, учитывая соотношение польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Гентаcепт применять местно в течение всего времени лечения ран до полного заживления. На начальной стадии (1-5-й день) повязку изменять 1-2 раза в сутки, после уменьшения воспалительных процессов, очистки раны от гнойно-некротических масс, появления грануляции и эпителизации раны - 1 раз в течение 1-2 суток. Гентаcепт наносить на поверхность раны через пробку-капельницу (отверстие в пробке), сняв крышку, после тщательной хирургической обработки, промывание раны растворами антисептиков с обязательной последующей подсушкой с таким расчетом, чтобы он равномерным слоем (0,5-1 мм) покрывал. При больших поражениях, например при ожогах, возможно однократное применение 8-12 г препарата. После нанесения Гентаcепта проводят дренирование раны по общим правилам и накладывают повязку. При распространенных раневых дефектах тканей допускается рыхлое тампонирование марлевыми салфетками. При частичном отхождении препарата Гентаcепт вместе с выделениями из раны и раной подсушить марлевыми тупферами и дополнительно нанести препарат в вышеприведенной разовой дозе без каких-либо других манипуляций в ране.

Для лечения ожогов Гентаcепт наносить на ожоговую поверхность как в первые 5-6 суток, так и в период секвестрации ожогового струпа (до 15 суток). При этом препарат фиксировать на ране с помощью асептической повязки. Во время перевязок Гентаcепт нужно полностью удалить с поверхности ожоговых ран с помощью антисептиков или специальных шампуней для ран. Применение препарата возможно на любых частях тела ожогового больного.

В случаях, когда хирургическая обработка раны не может быть выполнена в полном объеме, препаратом Гентаcепт засыпать рану в дозе 0,5-4 г, в зависимости от площади поражения, и наложить повязку на период, не превышающий 24 часа.

Дети. 

Препарат применяется у детей с 2-летнего возраста.

Передозировка
Возможны аллергические реакции, требующие отмены препарата и проведения десенсибилизирующей терапии.
Длительное применение гентамицина на больших поверхностях тела может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

Побочные эффекты
Возможно возникновение побочных реакций, обусловленных наличием сульфата гентамицина в составе препарата: аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит, зуд.

Срок годности
4 года.

Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Сохранениеты в недоступном для детей месте.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Адрес
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.