Гентаксан порошок для накожного применения по 2 г во флаконе

Состав:
действующие вещества: гентамицина сульфат, L-триптофан, цинка сульфат гептагидрат;
1 г порошка содержит: ГЕНТАКСАН® субстанцию, состоящую из: гентамицина сульфата (в пересчете на гентамицин и безводное вещество) 0,024 г, L-триптофан0 г,

вспомогательное вещество: метоксан (достаточное количество для получения массы 1 г).

Лекарственная форма.
Порошок для накожного применения.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок белого или белого со светло-желтым оттенком цвета без запаха.


Фармакотерапевтическая группа.
Антибиотики в комбинации с химиотерапевтическими препаратами.
Код АТХ D06С.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

ГЕНТАКСАН® - комбинированный антимикробный препарат пролонгированного действия для местного применения, содержащий аминогликозид гентамицина сульфат, кремнийорганический сорбент полиметилсилоксан (метоксан) и соединение. Гентамицин сульфат - антибиотик широкого спектра действия с бактерицидным эффектом, активный в отношении патогенных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus,streptococcus и грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp., . Полиметилсилоксан обеспечивает сорбционно дезинтоксикационные свойства и вместе с цинктриптофаном потенцирует антибактериальные эффекты антибиотика и поддерживает противомикробную концентрацию антибиотика в ране на терапевтическом уровне в течение 8 суток. Аппликационная терапия препаратом ГЕНТАКСАН® снижает на 2-3-е сутки количество микроорганизмов в ране до минимального уровня. в 1 г), ускоряющий переход фазы гидратации в фазу дегидратации, предупреждает развитие возможных гнойно-септических осложнений. Благодаря сорбционным свойствам, препарат поглощает токсичные продукты жизнедеятельности микроорганизмов, низкомолекулярных токсических метаболитов тканей (пировиноградная и молочная кислоты, перекисные соединения, продукты окисления аминокислот, полипептиды, липиды и др.), продукты дегидратации фибрина. Механизм действия препарата ГЕНТАКСАН связан не только с угнетением синтеза белка микроорганизмов, но также с нарушением липидного слоя клеточной стенки вследствие образования комплексов. ГЕНТАКСАН уменьшает проявления местной и общей интоксикации, благодаря антибактериальным свойствам, дренажному и противоотечному действию нормализует микроциркуляцию, газообмен, рН среды в ране. Это способствует очищению ран от продуктов экссудации и распада тканей, исчезновению местных воспалительных реакций, стимуляции роста грануляционной ткани, улучшению процесса заживления, предотвращает образование келоидных рубцов. ГЕНТАКСАН® также очищает ожоговые раны, уменьшает воспалительные реакции при их лечении, сокращает площадь глубоких ожогов при предотвращении разрушения при их ожогах, способствует качественной подготовке ран к аутодермопластике.

Фармакокинетика.

Не изучалась, поскольку ГЕНТАКСАН® является препаратом несистемного применения, действует только поверхностно и не имеет резорбтивного эффекта.


Клинические характеристики.
Показания.

Лечение ран, инфицированных возбудителями, чувствительными к препарату:

инфицированные хирургические раны (послеоперационные нагноения, флегмоны, абсцессы);

травматические инфицированные раны различной локализации и генеза;

трофические язвы, возникающие на фоне хронической венозной недостаточности, облитерирующегоатеросклероза, тромбофлебитов поверхностных вен нижних конечностей;

ожоги II и III А - III Б степеней;

различные формы рожевого воспаления;

пролежни;

раны у пациентов с различными заболеваниями, при которых снижаются регенеративные процессы (сахарный диабет, иммунодефицит, лучевое поражение);

профилактика сепсиса при распространенных гнойных процессах;

предупреждение образования келоидных рубцов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к сульфату гентамицина и другим компонентам, входящим в состав препарата ГЕНТАКСАН®.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
Взаимодействие препарата ГЕНТАКСАН® с другими лекарственными средствами не изучено, но возможно усиление действия при местном применении с антибиотиками, имеющими бактерицидный эффект.


Особенности применения.

ГЕНТАКСАН® можно наносить на поверхность ран только после тщательной хирургической обработки. Препарат предотвращает прилипание повязок и появление боли при их снятии.

При местном применении препарат не оказывает местного раздражающего действия, однако нельзя допускать попадания лекарственного средства. ГЕНТАКСАН

Длительное применение препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне применения препарата лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью. При необходимости применения препарата ГЕНТАКСАН во время беременности или в период кормления грудью врач должен предоставить рекомендации, учитывая соотношение польза/риск.


Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.


Способ применения и дозы.
ГЕНТАКСАН® применять местно в течение всего времени лечения ран до их полного заживления. На начальной стадии (1-5-й день) повязку менять 1-2 раза в сутки; после уменьшения воспалительных процессов, очищения раны от гнойно-некротических масс, появления грануляции и эпителизации раны - 1 раз в течение 1-2 суток. ГЕНТАКСАН® наносить на поверхность раны через пробку-капельницу (отверстие в пробке), сняв крышку, после тщательной хирургической обработки, промывку раны растворами антисептиков с обязательным 1 покрывал поверхность раны. При больших поражениях, например при ожогах возможно однократное применение 8-12 г препарата. После нанесения препарата ГЕНТАКСАН проводят дренирование раны по общим правилам и накладывают повязку. При распространенных раневых дефектах тканей допускается рыхлое тампонирование марлевыми салфетками. При частичном отхождении препарата ГЕНТАКСАН вместе с выделениями из раны и повязкой рану подсушить марлевыми тупферами и дополнительно нанести препарат в выше. >

Для лечения ожогов ГЕНТАКСАН® наносить на ожоговую поверхность как в первые 5-6 суток, так и в период секвестрации ожогового струпа (до 15 суток). При этом препарат фиксировать на ране с помощью асептической повязки. Во время перевязок ГЕНТАКСАН нужно полностью удалить с поверхности ожоговых ран с помощью антисептиков или специальных шампуней для ран. Применение препарата возможно на любых частях тела ожогового больного.

Если хирургическую обработку раны нельзя выполнить в полном объеме, препаратом ГЕНТАКСАН® засыпать рану в дозе 0,5-4 часов, в зависимости от площади поражения, и наложить >

Дети.
Препарат применяется у детей с 2-летнего возраста.


Передозировка.
Возможны аллергические реакции, требующие отмены препарата и проведения десенсибилизирующей терапии.

Побочные реакции.
Возможно возникновение побочных реакций, обусловленных наличием гентамицина сульфата в составе препарата: аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит, зуд.

Срок годности. 4 года.
Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей детях.

Упаковка. по 2 г или 5 г, или по 8 г во флаконе или флаконе-капельнице №1.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «Фармацевтическая компания «ФарКоС».
Местоположение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.