Инструкция
для Гавискон форте м'ятная суспензия ор. по 10 мл №20 в саше
Составдействующие вещества: натрия альгинат, калия бикарбонат; В 5 мл суспензии содержат 500 мг альгината натрия, 100 мг калия бикарбоната;
вспомогательные вещества: кальция карбонат, карбомер 974Р, натрия гидроксид, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), мятный ароматизатор, вода очищенная.
Лекарственная формаСуспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: почти белая вяжущая суспензия с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группаПрепараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код ATX A02BX.
Фармакологические свойстваФармакодинамика.После приема внутрь Гавискон® Форте мятная суспензия быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, имеющей близкое к нейтральному значению рН, подавляет гастроэзофагеальный рефлюкс до 4 часов и выступает в роли защитного барокко. и желчи. В тяжелых случаях слой геля попадает в пищевод вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода. Кроме того, данные, полученные in vitro, продемонстрировали, что слой геля оказывает вторичное действие и способен задерживать желчь и пепсин в своей структуре и тем самым дополнительно защищать пищевод от этих компонентов желудочного сока.
Фармакокинетика.Механизм действия этого лекарственного средства физический и не зависит от абсорбции в системный кровоток.
Показания Симптоматическое лечение гастроэзофагеального рефлюкса (кислая отрыжка, изжога), рефлюкс-эзофагита, расстройств функции желудка, вызывающих рефлюкс: например, после операции на желудке, в результате хиатальной грыжи, во время беременности.
ПротивопоказанияВрачебное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоата (Е218) и пропилпарагидроксибензоата (Е216).
Особые меры безопасности Если не наблюдается улучшение через 7 дней, клиническую ситуацию следует пересмотреть.
Каждые 10 мл препарата содержат 78 мг (2,0 ммоль) калия и 106 мг (4,6 ммоль) натрия, что эквивалентно 5,3% максимального ежедневного ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ.
Максимальная суточная доза данного препарата эквивалентна 21% максимального ежедневного суточного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ.
Данный препарат относится к препаратам с высоким содержанием натрия.
Это нужно учитывать больным, которые придерживаются низкосолевой диеты, например при застойной сердечной недостаточности и при нарушении функции почек, или применяют лекарственные средства, которые могут повысить уровни калия в плазме.
Следует обратить также внимание, что 10 мл суспензии содержат 200 мг (2,0 ммоль) кальция карбоната, поэтому необходимо с осторожностью назначать препарат больным с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующей почечной болезнью, обусловленной кальцием.
Средство содержит метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействияВ связи с присутствием кальция карбоната, действующего как антацид, между приемом препарата Гавискон® Форте мятная суспензия и приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, железистой соли, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пенициламина, бета-блокаторов (атенолол, глюкокортикоидов, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина, должно пройти не менее двух часов.
Особенности примененияПрименение в период беременности или кормления грудью. Клинические исследования с участием более 500 беременных женщин, а также большой опыт постмаркетингового применения указывают на отсутствие токсического воздействия действующих веществ на плод или новорожденного, а также на отсутствие их способности вызывать врожденные пороки развития. В случае клинической необходимости препарат Гавискон® Форте мятная суспензия можно применять в период беременности.
Кормление грудью.Данные о наличии влияния на кормящих грудью младенцев отсутствуют. Препарат Гавискон® Форте мятная суспензия можно применять в период кормления грудью.
Фертильность.Данные о наличии влияния на фертильность у человека отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или прочими механизмами.Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозыВзрослым и детям старше 12 лет препарат назначают перорально. Принимают по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) после еды и перед сном до 4 раз в сутки.
Особые категории пациентов:Не требуется корректировка дозы пациентам пожилого возраста.
Нарушение функции печени: корректировка дозы не требуется.
Нарушение функции почек: следует применять с осторожностью пациентам, которым необходимо соблюдать низкосолевую диету. Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения.
Дети.Не рекомендовано детям до 12 лет.
Детям до 12 лет возможно применять препарат только по назначению врача, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск от приема препарата.
ПередозировкаПередозировка бывает очень редко и может проявляться в виде дискомфорта и вздутия в животе. При передозировке необходимо прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.
Побочные эффектыПобочные реакции приводятся по частоте их проявления в соответствии с такой классификацией: очень часто (1/10), часто (1/100 и 1/10), нечасто (1/1000 и 1/100), редко (1/10000 и 1/0 1/00 и частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): Со стороны иммунной системы.
Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко: проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта.
Частота неизвестна: вздутие живота, запор.
Срок годности2 года.
Хранить не более 6 месяцев после первого открытия флакона
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
УпаковкаПо 150 мл или по 300 мл во флаконах из оранжевого стекла с полипропиленовой крышкой с контролем первого открытия или по 10 мл в саше из полиэстера, алюминия и полиэтилена, по 20 саше в картонной коробке.
Категория отпускаБез рецепта.
ПроизводительРеккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.
АдресДэнсом Лейн, Восточный Йоркшир, Халл, HU8 7DS, Великобритания/
Dansom Lane, Великобритания, Хул, HU8 7DS, Великобритания.