Инструкция
для Гавискон двойного действия суспензия ор. по 10 мл №24 в саше
Составдействующие вещества: 10 мл суспензии содержат 500 мг альгината натрия, 213 мг гидрокарбоната натрия, 325 мг кальция карбоната;
вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия, ароматизатор мяты перечной № 2, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная формаСуспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: вязкая, непрозрачная, от почти белого до кремового цвета суспензия с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группаЛекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
Фармакологические свойстваФармакодинамика.
Лекарственное средство является комбинацией двух антацидов (кальция карбоната и гидрокарбоната натрия) и натрия альгината, который оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие.
После приема лекарственное средство быстро вступает в реакцию с желудочной кислотой, образуя массу из геля альгиновой кислоты, который имеет почти нейтральное значение рН и покрывает поверхность содержимого желудка, эффективно предотвращая проявления гастроэзофагеального рефлюкса. Раздражение. Карбонат кальция нейтрализует желудочную кислоту и обеспечивает быстрое облегчение при расстройствах пищеварения и изжоги.
Фармакокинетика.Механизм действия этого лекарственного средства физический и не зависит от абсорбции в системное кровообращение.
Показания Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, связанных с кислотностью содержимого желудка, забрасывающегося в пищевод, таких как кислая отрыжка, изжога, расстройство пищеварения, например, после приема пищи или во время беременности.
ПротивопоказанияВрачебное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоата (Е 218) и пропилпарагидроксибензоата (Е 216).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействияВ связи с наличием кальция карбоната, который действует как антацид, необходимо выдерживать 2-часовой интервал между приемом Гавискона двойного действия, суспензии оральной и приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, дигоксина, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина.
Особенности применения В 20 мл препарата содержат 255,76 мг (11,12 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,79% максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.
Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 51,15% максимального суточного потребления натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.
Этот препарат имеет высокое содержание натрия, что необходимо учитывать больным, которые соблюдают низкосолевую диету, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности.
При 20 мл суспензии содержат 260 мг (6,5 ммоль) кальция.
В случае отсутствия улучшения симптоматики через 7 дней лечения, клиническая ситуация требует пересмотра.
Прием препарата может маскировать симптомы других серьезных заболеваний.
Врачебное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Флакон стеклянный – вести себя осторожно! Не пить непосредственно из флакона.
Применение в период беременности или кормления грудью.Гавискон&Двойного действия, суспензия оральная, не влияют на течение беременности, внутриутробное и постнатальное развитие ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозыЛекарственное средство предназначено для перорального применения.
Взрослые и дети в возрасте от 12 летков, принимают по 10-20 мл (2-4 чайные ложки) после приема пищи и перед сном, в среднем до 4 раз в сутки. Перед применением взболтать.
Особые категории пациентов:Не требуется корректировка дозы пациентам пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции печени не нуждаются в корректировке дозы.
Почечная недостаточность: принимать с осторожностью больным, придерживающимся низкосолевой диеты (см. раздел «Особенности применения»).
Дети.Не рекомендовано детям до 12 лет.
ПередозировкаСимптомы
Симптомы бывают незначительными при острой передозировке. Передозировка может проявляться в виде дискомфорта и вздутия в животе. Молочно-щелочной синдром развивался у лиц, принимавших высокие суточные дозы карбоната кальция в течение длительного периода.
Лечение
При передозировке необходимо прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.
Побочные эффектыПобочные реакции классифицированы по частоте следующим образом:
Очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) имеющиеся данные).
Со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница.
Со стороны обмена веществ и нарушения пищеварения. Частота неизвестна: алкалоз1, кислотный рикошет1, гиперкальциемия1, молочно-щелочной синдром1
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: проявления дыхательной системы, такие как бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна: запор1.
Описание отдельных побочных реакций.
1 Как правило, такие симптомы возникают вследствие превышения рекомендуемой дозы.
Срок годности2 года.
Хранить не более 6 месяцев после первого открытия флакона |
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия храненияХранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
УпаковкаПо 150 мл во флаконе с нанесенной розовой пленкой (непосредственно на флакон) или во флаконе с розовым покрытием, полипропиленовой крышкой с полиэтиленовым пояском контроля первого открывания и с комбинированной этикеткой - многослойной, содержащей инструкцию по медицинскому применению; по 10 мл в саше, по 10, 12, 20 или 24 саше в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Категория отпускаБез рецепта.
ПроизводительРеккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед/
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.
АдресДэнсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания/
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Великобритания.