ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦЯ 0,5 г №10 табл.

Состав
действующее вещество: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка содержит фталазол (фталилсульфатиазол) 500 мг;
другие составляющие: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма
Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ А07А В02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Сульфаниламидное лекарственное средство широкого спектра действия, активное в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - возбудителей кишечных инфекций. Обладает бактериостатическим эффектом, механизм которого обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов - фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фармакокинетика

Лекарственное средство медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте, основное его количество задерживается в просвете кишечника. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью.

Создаваемая высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, с учетом специфической бактериостатической активности в отношении кишечной флоры, приводит к эффективности фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.

Клинические свойства

Показания

• острая дизентерия (шигельоз), хроническая дизентерия в фазе обострения;
• колит, энтероколит, гастроэнтерит;
• предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания Фталазола-Дарница
повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу , сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата;
базедовая болезнь;
заболевание крови;
острый гепатит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, следует обязательно проконсультироваться с врачом о возможности применения препарата .
В зависимости от характера заболевания Фталазол-Дарница можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол-Дарница целесообразно назначать хорошо всасывающиеся сульфаниламиды (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и т.п.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенилом (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертывания крови).

Фталазол-Дарница нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особенности применения препарата
Перед приемом лекарственного средства следует посоветоваться с лечащим врачом!

Лекарственное средство следует с осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.

Одновременно с Фталазолом-Дарницей целесообразно применять витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), поскольку в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или наоборот, состояние здоровья ухудшится или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных обнаружено его неблагоприятное действие на плод, поэтому лекарственное средство не следует применять в период беременности.
Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызывать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому лекарственное средство не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах использовать лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы Фталазол-Дарница
Без консультации врача не применять лекарственное средство дольше указанного срока!

Применять взрослым и детям от 3 лет внутрь.

Взрослые и дети от 12 лет.

При острой дизентерии применять: в первые 2 дня лечения - по 6 гсутки (по 1 гкаждые 4 часа), на 3-4-й день - по 4 гсутки (по 1 гкаждые 6 часов), на 5-6-й день - по 3 гсутки (по 1 гкаждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25- 30 г.
Через 5-6 дней после первого курса лечения проводить второй курс: первые 2 дня - через 1 г4 часа (ночью - через 8 часов), всего 5 гв сутки; 3-4-й день - по 1 г через 4 часа (ночью не назначать), всего 4 г/сут; 5 день - 1 гчерез 4 часа (ночью не назначать), всего 3 гв сутки. Курсовая доза составляет 21 г(при легком течении заболевания курсовая доза может быть уменьшена до 18 г). Максимальные дозы: разовая - 2 гсуточная - 7 г.

При лечении других заболеваний лекарственное средство применять в первые 2-3 дня по 1- 2 гкаждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5-1 г.

Дети от 3 до 12 лет.

При острой дизентерии детям от 3 до 7 лет применять 500 мг на прием, детям от 7 до 12 лет - 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.
При лечении других заболеваний лекарственное средство применять в 1 день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4 часа с перерывом в ночь. В последующие дни использовать по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды.

Дети

Фталазол не следует назначать детям до 3 лет.

Передозировка
Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении , что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением кислоты фолиевой или кальция фолината . Возможны проявления характерных побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции Фталазола-Дарница
В случае появления каких-либо нежелательных явлений нужно посоветоваться с врачом

Лекарственное средство в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко из-за незначительного всасывания действующего вещества.

Возможны следующие побочные реакции:

со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, апластическая анемия;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности включая аллергические реакции, лихорадку, сыпь, зуд;
другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.
Срок годности
2 года.

Не рекомендуется использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке, по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячеистых упаковках.

Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.