Фармасептик раствор 1,4 % флакон с распылителем 120 мл

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ФАРМАСЕПТИК 

( PHARMASEPTIC )

Состав:
действующее вещество : жидкий фенол;
1 мл раствора содержит 14 мг жидкого фенола;
другие составляющие: глицерин, сахарин натрия, натрия гидроксид, ароматизатор вишневый, краситель красный FD&C Red № 40 (Е 129), вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор
Основные физико-химические свойства: красная прозрачная жидкость с запахом вишни и фенола.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Фенол. Код ATX R02A A19.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фенолы относятся к ароматическим спиртам, а их растворы в концентрации 0,5-1,5% оказывают антисептическое, а также кратковременное слабое обезболивающее действие (за счет блокирования возникновения и проведения нервных импульсов вследствие уменьшения проницаемости мембран для ионов натрия). Они действуют бактериостатически в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и некоторых вирусов, а также очень медленно действуют на споры и кислотоустойчивые бактерии.
Фармакокинетика.
Препарат минимально абсорбируется из-за слизистых. Период полураспада - 1-4 часа. Период действия - 30-60 минут. Быстро выводится из организма без накопления в нем почками посредством метаболитов.

Клинические свойства.
Показания.
В отоларингологической и стоматологической практике как вспомогательное лечебное средство в комплексной терапии воспалительных заболеваний слизистой глотки и полости рта (тонзиллиты, после тонзиллэктомии, экстракции зубов, афтозные и язвенные поражения слизистой оболочки ротовой полости, небольшие хирург.

Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Воспалительные заболевания с распространенным поражением слизистых в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсического действия.
Значительны нарушения функции печени или почек.
Не следует применять фенол в виде спрея для горла у больных с воспалением надгортанника.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.
Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для миастении; препаратами, подавляющими центральную нервную систему; дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами моноаминооксидазы; блокаторами нейромышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.

Особенности применения.
Препарат предназначен для непродолжительного местного применения.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Раствор с фенолом не следует наносить на большие участки кожи или большие раны, поскольку в результате абсорбции возможно развитие токсического эффекта.
Если сильная боль в горле длится дольше 2 дней и сопровождается повышением температуры тела, головными болями, высыпаниями, тошнотой или рвотой, необходимо обратиться к врачу.
Если симптомы заболевания при применении препарата не проходят в течение 7 дней или сопровождаются повышением температуры тела дольше 3 дней, или сопровождаются высыпаниями или постоянной головной болью, также необходима консультация врача.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Специальных оговорок нет.

Способ применения и дозы.
Перед применением необходимо снять с флакона предохранительный колпачок и оросить горло или полость рта, после чего содержимое можно проглотить.
Взрослым и детям от 12 лет разовая доза составляет 5 аэрозольных впрысков.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет разовая доза - 3 аэрозольных впрыска под наблюдением взрослых.
Повторять распыление необходимо каждые 2-4 часа или в соответствии с рекомендациями врача. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая клинический эффект и переносимость препарата.
Один аэрозольный впрыск содержит 0,17 мл препарата Фармасептик.
1 впрыск содержит - 2,38 мг фенола, 3 впрыска - 7,14 мг фенола, 5 впрысков - 11,9 мг фенола.

Дети.
С осторожностью следует применять препарат в педиатрической практике.
Детям младше 2 лет препарат не применять.
Детям младше 12 лет препарат применять под наблюдением взрослых.

Передозировка.
При передозировке (пероральный прием более 1 г фенола) могут возникать тошнота, рвота, головокружение, слабость, возбуждение, нарушение дыхания.
При применении внутрь фенол вызывает поражение слизистых, тошноту, рвоту, повышение потоотделения, диарею. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает утрата сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражение печени или почек, что приводит к нарушению этих органов. Летальное последствие наступает из-за нарушения дыхания, летальная доза - 1-15 г фенола, примененного внутрь.
Промыть желудок и провести симптоматическое лечение. При необходимости - госпитализация в токсикологическое отделение.

Побочные реакции .
В отдельных случаях возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, покраснений и отека кожи, местный отек горла.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 120 мл во флаконах с распылителем.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фармасайнс Инк./
Pharmascience Inc.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада/
6111 Royalmount Avenue 100, Монреаль, Quebec H4P 2T4, Канада.