Эвкабал бальзам, эмульсия по 40 мл в тубах

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Эвкабал® бальзам

(Eucabal® balsam)

Состав:

действующие вещества: 100 г эмульсии содержат: эвкалиптовое масло 10 г, хвойное масло 3 г;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, глицерол моностеарат, макроголу стеарат, цетостеарилсульфат натрия, трометамол, кислоты лимонной моногидрат, гуаязулен, вода очищенная.

Лекарственная форма. Эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа.

Противокашлевые средства в комбинации с экспекторантами.

Код АТС R05F В02.

Главным активным компонентом препарата является эвкалиптовое масло с содержанием не менее 80% спазмолитически активного 1,8-цинеола. Ее действие комбинируется с действием хвойного масла, которое содержит 30-40% альфа-пиненов, улучшающих кровоснабжение. Фармакологическое действие указанных эфирных масел (разжижение и растворение бронхиального секрета, усиленное его выведение мерцательным эпителием, ослабление катаральных проявлений в респираторных путях, противовоспалительное действие) широко используется в терапевтической практике. Благодаря своим липофильным свойствам активные вещества хорошо распределяются по коже и всасываются. После всасывания они частично выводятся через легкие, а следовательно, попадают через кровообращение непосредственно к месту действия. Таким образом, предыдущее действие, возникающее во время ингаляции, усиливается при приеме ванн и в случае постельного режима дополняется положительным влиянием теплой ванны, которая в сочетании с активными веществами вызывает потоотделение. Препарат Эвкабал® бальзам посредством растирания, ингаляций или добавки для ванн можно использовать для профилактики, поддерживающего лечения или метафилактики инфекций верхних и нижних дыхательных путей. Применение препарата удобно и субъективно воспринимается как приятное.

Показания к применению.

Для облегчения симптомов простудных заболеваний дыхательных путей с избыточным образованием мокроты.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Бронхиальная астма, коклюш, псевдокруп, склонность к судорогам. Поврежденная кожа, например при ожогах и нарушении целостности кожи.

Соответствующие меры безопасности при применении.

Не применять вблизи глаз, не применять на слизистые. После применения препарата следует тщательно вытереть руки, чтобы предотвратить контакт с лицом (прежде всего глазами). Необходимо обратить внимание, чтобы дети не касались своими руками участков кожи, на которые был нанесен препарат. Цетилстеариловый спирт может вызвать местные раздражения кожи (например, контактный дерматит).

Не следует принимать ванны пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в стадии декомпенсации (тяжелая артериальная гипертензия, аритмия, стенокардия), при повышении температуры тела до более 38 °С.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку исследования безопасности применения препарата в период беременности не проводились в достаточном объеме, не следует применять бальзам в период беременности. В период кормления грудью не наносить на грудь.

Дети.

Детям от 3 месяцев до 2 лет препарат можно наносить только на спину. Ингаляцию детям с 3 лет проводить только под наблюдением взрослых. Для ингаляций следует использовать воду температурой не выше 70°С. При отсутствии специального ингалятора расстояние между поверхностью воды и лицом должно составлять не менее 20 см.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Эвкабал® бальзам применяют для растирания, ингаляции паров или как компонент лечебных ванн.

Растирание.

Для растирания Эвкабал® бальзам применяют не разбавляя.

Полоску эмульсии длиной 3-5 см наносят на кожу грудной клетки несколько раз в сутки и хорошо растирают.

Ингаляции паров.

Рекомендуется проводить по 3 ингаляции паров ежедневно в течение нескольких дней до исчезновения симптомов. Полоску эмульсии длиной 3-5 см (1 чайная ложка) растворяют в 1-2 л горячей воды и вдыхают пары под полотенцем, уложенным на голову, или через ингалятор. При применении ингалятора полоску эмульсии размешивают с горячей водой в нижней части ингалятора (для детей от 3 до 4 лет длина полоски 1-2 см, от 4 до 12 лет - 2-3 см, для детей от 12 лет и взрослых - 3 - 5 см).

Прием ванн.

Ванны применяют, главным образом, для детей от 3 месяцев до 6 лет.

Эвкабал® бальзам растворяют в воде (36-37°С) в следующем количестве:

- для новорожденных от 3 до 12 месяцев - полоску эмульсии длиной 8-10 см (1 столовая ложка) на 20 л;

для детей от 1 до 6 лет – 2 полоски эмульсии длиной 10 см (2 столовые ложки) на 40 л. Купать 10 мин ежедневно до исчезновения симптомов. Дополнительно при необходимости 2-3 раза в сутки растирать грудь и спину препаратом Эвкабал® бальзам.

Если симптомы не облегчаются в течение 4-5 дней или ухудшаются, в случае одышки, лихорадки, мокроты с выделением гноя или крови следует обратиться к врачу.

Передозировка.

При правильном применении в рекомендуемых дозах интоксикации практически исключены. При случайном приеме неразведенного препарата следует ожидать осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта с тошнотой, рвотой, возможна диарея, судороги. Резорбтивное действие следует учитывать только в крайнем случае.

В легких случаях достаточно прекращения применения лекарственного средства. В других случаях следует проводить симптоматическое лечение. При появлении судорог необходимо ввести 5-10 мг диазепама внутривенно или барбитурата короткого действия, а в случае приема внутрь

промыть желудок и дать натрия сульфата 30 г в 250 мл воды.

Побочные эффекты.

Аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, контактный дерматит, раздражение кожи и слизистых, бронхоспазм.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. До сих пор взаимодействие с другими веществами не наблюдалось.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 25 мл, 40 мл, 100 мл эмульсии в алюминиевой тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Название и местонахождение производителя.
Лихтенхельдт ГмбХ, Фармацевтическая фабрика/ Заказать Lichtenheldt GmbH, Pharmazeutische Fabrik.
Лихтенхельдт ГмбХ- Завод И- Индастриштрассе 7-11, 23812 Вальштадт, Германия/
Lichtenheldt GmbH - Werk I - Industriestrasse 7-11, 23812 Wahlstedt, Германия.

Название и местонахождение заявителя.
Эспарма ГмбХ, Германия/
Esparma GmbH, Германия.
Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия/
Bielefelder Strasse 1, 39171 Сулзетал, Германия.