Инструкция
для Эпиген интим спрей 0.1% по 15 мл во флак.
Составдействующее вещество: кислота глицирризиновая; В 1 г спрея содержит кислоты глициризиновой 1 мг;
вспомогательные вещества: кислота малеиновая, кислота фумаровая, кислота аскорбиновая, кислота фолиевая, полисорбат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная формаСпрей.
Основные физико-химические свойства: раствор желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группаПротивовирусные средства. Код АТХ D06В.
Фармакологические свойстваФармакодинамика.
Действующим веществом препарата Эпиген Интим является глицирризиновая кислота, которую получают путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).
Кислота глициризиновая оказывает комплексное влияние, включающее иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное и регенерирующее действия.
Иммуностимулирующий эффект проявляется увеличением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулина А и иммуноглобулина М.
Кислота глицирризиновая индуцирует образование интерферона, являющегося одной из составляющих ее противовирусного действия.
Кислота глицирризиновая оказывает противовирусное действие в отношении различных типов РНК- и ДНК-вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster, вирус простого герпеса I и II типов, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека). Кислота глициризиновая прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, обуславливает выход вириона из капсида, тем самым предотвращая его проникновение в клетки.
Кислота глицирризиновая инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, имеют такую же чувствительность к глициризиновой кислоте, как и немутантные штаммы.
Фармакокинетика.При наружном и интравагинальном применении глициризиновая кислота депонируется в поверхностных (эпидермальных) слоях слизистой и кожи. Системная адсорбция происходит медленно. Обнаруживается в крови в остаточных количествах.
Показания Лечение папилломавирусной инфекции. Лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов.
Лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай), в составе комплексной терапии.
Профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека. Лечение неспецифического кольпита и вагинита (в составе комплексной терапии).
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействияВзаимодействие с основными группами лекарственных средств, применяемых для комплексного лечения вышеуказанных заболеваний (антибиотики и антисептики, противовоспалительные и обезболивающие средства), не обнаружено.
Синергизм был обнаружен при одновременном применении активированной глициризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, в частности производных ацикловира, интерферона и других иммуномодуляторов.
Особенности примененияНасадку промыть кипяченой водой с мылом и хранить в добавленной полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и влагалищных стенок. В условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.
Для эффективного действия не требуется предварительная промывка участка нанесения.
При появлении признаков непереносимости применения препарата прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью.Противопоказан в I триместре беременности. Во ІІ, ІІІ триместрах препарат применяют только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Не влияет.
Способ применения и дозыВнешний, интравагинальный и интрауретральный введение.
Перед применением флакон взболтать.
При применении флакон держать в вертикальном положении.
При наружном применении взрослым и детям от 1 года препарат следует применять на всю пораженную поверхность кожи, распыляя спрей на расстоянии 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.
Для интравагинального применения женщинам добавляется специальная насадка с распылителем. Снять клапан баллончика и надеть насадку. Вставить насадку во влагалище и выполнить 1-2 нажатия насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.
При применении мужчинам, кроме внешнегоПрименение препарат следует вводить во внешнее отверстие мочевыводящего канала с помощью 1-2 нажатий клапана распылителя. Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания.
Дети.Не рекомендуется применять детям до 1 года.
ПередозировкаНе описано.
Побочные эффектыАллергические реакции, покраснение кожи, зуд, контактный дерматит.
Срок годности3 года.
Условия храненияХранить при температуре не выше 20°С в месте, недоступном для детей |
УпаковкаПо 15 мл или 60 мл в пластиковом флаконе; по 1 флакону в комплекте с распиловочной насадкой в картонной упаковке.
Категория отпускаБез рецепта.
ПроизводительБ. БРАУН МЕДИКАЛ С.А.
АдресРонда де Лос Оливарес, участок 11, Промышленный район Лос Оливарес, г. Хаэн 23009 (Хайен), Испания.