ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Диазолин-Дарница
(Diazolin-Darnitsa)
Состав:действующее вещество: mebhydrolin;
1 таблетка содержит мебгидролина 100 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Лекарственная форма.Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код ATХ R06A X15.
Фармакологические свойства.Фармакодинамика.Действующее вещество лекарственного средства - мебгидролин - относится к антигистаминным лекарственным средствам, является блокатором Hl-гистаминовых рецепторов. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также влияет на проницаемость сосудов.
Фармакокинетика.Мебгидролин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 40-60%. Терапевтический эффект достигается через 15-30 минут, максимальное действие отмечается через 1-2 часа. Лекарственное средство практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования. Выводится из организма почками.
Клинические характеристики.Показания.Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, полиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).
Противопоказания.Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.Лекарственное средство потенцирует действие снотворных, седативных и других лекарственных средств, которые угнетают центральную нервную систему, а также алкоголя.
Особенности применения.Во время применения лекарственного средства не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарства, которые содержат этанол.
Лекарственное средство применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью.Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время применения лекарственного средства не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы.Лекарственное средство принимать внутрь после еды.
Взрослым и детям с 12 лет: лекарственное средство применять в дозе 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 300 мг, суточная - 600 мг.
Детям с 5 лет до 12 лет: лекарственное средство применять в дозе 50 мг (1/2 таблетки) 1-3 раза в сутки.
Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости лекарственного средства.
Дети.Лекарственное средство применять детям от 5-ти лет.
Передозировка.Симптомы: спутывание сознания, сонливость, нарушение координации движений, сухость во рту.
Лечение:промывание желудка до чистой промывной воды, приём активированного угля внутрь, форсированный диурез. Дальнейшее лечение - симптоматическое.
Побочные реакции.Со стороны органов зрения:нечеткость зрительного восприятия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:диспептические явления (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области), раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Со стороны почек и мочевыводящей системы:нарушение мочеиспускания.
Со стороны нервной системы:головная боль,головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, замедление скорости реакций, тремор, раздражительность, тревожность (ночью).
Со стороны крови и лимфатической системы:гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:реакции гиперчувствительности,включаязуд, высыпания, крапивницу, отек Квинке.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна.
Срок годности.2 года.
Условия хранения.Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка.По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Категория отпуска.Без рецепта.
Производитель.ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.