Дентол-беби гель для десен 75 мг/г туба 15 г

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

ДЕНТОЛ 7,5%, 10%
(DENTOL 7,5%, 10%)

Состав:
действующее вещество : бензокаин ( benzocaine);
Дентол 7,5% , 1 г геля содержит 75 мг бензокаина;
другие составляющие : глицерин, полиэтиленгликоль 75, полиэтиленгликоль 8, сахарин натрия, кислота сорбиновая, вода очищенная, краситель красный FD&C № 40 лаковый (Е 129), ароматизатор вишневый (пропиленгликоль, вода очищенная, краситель 1 ), этанол, ароматизатор искусственный).
Дентол 10%, 1 г геля содержит 100 мг бензокаина;
другие составляющие : глицерин, полиэтиленгликоль 75, полиэтиленгликоль 8, сахарин натрия, кислота сорбиновая, вода очищенная, ароматизатор вишневый (пропиленгликоль, вода очищенная, краситель красный №2 лаковый, натрия бензоат (Е 211), э.

Лекарственная форма. Гель для десен.
Основные физико-химические свойства: гель бледно-розового цвета с легким ароматом фрукта, однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа. Средства местной анестезии.
Код ATX N01B A05.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бензокаин - местный анестетик, снижающий проницаемость мембран для ионов натрия и блокирующий проводимость нервных импульсов.
Фармакокинетика.
Бензокаин слабо адсорбируется, действие начинается через 1 мин после применения и длится 15-20 минут. Адсорбированный препарат быстро гидролизуется холинэстеразами крови и печени, выводится почками.

Клинические свойства.
Показания.
Дентол 7,5%: · для быстрого устранения боли у детей от 4 месяцев и старше при прорезывании зубов;
· как временное быстрое вспомогательное средство при зубной боли у детей младшего и старшего возраста;
· для обезболивания при лечении зубов, незначительных повреждениях слизистой рта, афтозном стоматите.
Дентол 10%: · для быстрого устранения зубной боли у взрослых и детей от 6 лет;
· как временное быстровспомогательное средство, к консультации с врачом, при болезненности в деснах, при лечении и протезировании зубов, при незначительных повреждениях слизистой ротовой полости;
как анестезирующее средство при осуществлении стоматологической помощи.

Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к бензокаину, другим местным анестетикам; локальная инфекция и множественные повреждения слизистой полости рта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Ингибиторы холинэстеразы могут подавлять метаболизм бензокаина, повышая риск системной токсичности. Бензокаин может ингибировать антибактериальную активность сульфаниламидов.

Особенности применения.
Не следует превышать дозу, частоту и длительность приема препарата. Не рекомендуется применять препарат чаще 4 раз в сутки и более 7 дней подряд.
Если симптомы не исчезают в течение 7 суток или раздражения, боль, покраснение не исчезают или осложняются, или появляются отек, сыпь, лихорадка, следует немедленно обратиться к врачу.
Существуют сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, потенциально угрожающую жизни и нуждающуюся в неотложном медицинском вмешательстве.

Применение в период беременности или кормления грудью.
С осторожностью применять в период беременности или кормления грудью с учетом соотношения корысть-риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на управление автотранспортом или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.
Вымыть руки, открыть крышечку, срезать кончик тубы и нанести небольшое количество геля на десну, где прорезаются зубы. При зубной боли нанести гель вокруг больного зуба и его полость. Процедуру можно повторить 3-4 раза в день.
Препарат не следует применять более 7 дней подряд.

Дети. Не применять препарат детям до 4 месяцев.
Рекомендуется применять препарат для лечения детей младше 2-х лет под наблюдением врача или медицинского работника.

Передозировка.
Передозировка при соблюдении всех рекомендаций маловероятна. В отдельных случаях возможны токсическое воздействие на центральную нервную систему (нарушение зрения, судороги, шум в ушах, сонливость, чувство жара или холода, возбуждение, спутанность сознания, головокружение, чувство онемения, тревожность, беспокойство); угнетение сердечно-сосудистой системы (потливость, артериальная гипотензия, бледность, аритмия, остановка сердца); развитие метгемоглобинемии.
Лечение. При передозировке препарата следует прополоскать рот теплым раствором соды и срочно обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.
Возникновение побочных действий возможно из-за превышения рекомендованных доз, повышения скорости абсорбции, гиперчувствительности в т.ч. аллергический контактный дерматит (сыпь на коже, покраснение, зуд или крапивница); ангионевротический отек (отек кожи или слизистой рта и горла); чувство жжения, лихорадка. При появлении указанных симптомов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При применении бензокаина очень редко возможна метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

Срок годности .  4 года.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка.
По 15 г в тубе, 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фармасайнс Инк./Pharmascience Inc.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада/
6111 Royalmount Avenue, 100, Монреаль, Quebec H4P 2T4, Канада.