Биолектра Магнезиум Форте таблетки шипучие 243 мг туба №10

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

БИОЛЕКТРА МАГНЕЗИУМ ФОРТЕ
(BIOLECTRA® MAGNESIUM FORTE)

Состав:
действующее вещество: оксид легкий магния;
1 шипучая таблетка содержит магния оксида легкого 403,0 - 435,2 мг, что соответствует ионам магния 243 мг (10 ммоль);
другие составляющие: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, кислота яблочная, маннит (Е 421), крахмал рисовый, ароматизатор лимонный «МН» (содержащий маннит (Е 421), сорбит ( цикламат, хлорид натрия, сахарин натрия, симетикон.

Лекарственная форма. Таблетки шипучие.
Основные физико-химические свойства: круглые, от белого до белого с вкраплениями, плоскоцилиндрические таблетки с гладкой поверхностью без повреждений, с оттиском «HERMES» с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.
Минеральные добавки. Прочие минеральные добавки. Препараты магния. Магния оксид.
Код АТХ А12С С10.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Магний является важнейшим элементом для организма благодаря своей центральной роли в обмене веществ. Магний необходим для обеспечения многих энергетических процессов в организме, участвует в обмене белков, жиров, углеводов, нуклеиновых кислот и в процессе нервно-мышечного возбуждения.
Многочисленные функции генерирования (например, окислительное фосфорилирование) или расход энергии (например транспорт ионов, сокращение мышц) зависят от магния и при его недостатке могут частично или полностью нарушаться.
Магний активирует гликолитические ферменты, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза нуклеиновых кислот, он также играет немаловажную роль в процессах сокращения миокарда, является стабилизатором фибриногена и тромбоцитов. Известно, что дефицит магния является одной из причин развития артериальной гипертензии, спазма сосудов, неопластических заболеваний и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, поэтому дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция.
Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30 г. Из этого количества примерно 50% содержится в костях, 45% - в клетках и только 5% от общего количества можно обнаружить в сыворотке крови.
Внутриклетенная концентрация магния варьирует в пределах от 10 до 60 ммоль/л, показатель нормы по концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/л. В плазме крови примерно 2/3 ионов магния находятся в растворенном виде и около 1/3 связывается с протеинами.
Фармакокинетика.
При пероральном применении магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме его всасывание увеличивается, а при насыщении магнием - уменьшается. Условия абсорбции соответствуют гомеостатически регулируемой резорбции кинетике, что характерно для физиологически активных веществ.
При равновесном балансе магния и нормальной функции почек, даже при высоких дозах магния, не происходит накопления магния, превышающего предел нормы.
После всасывания в кишечнике выведение магния главным образом осуществляется почками. Неосвоенный магний выводится вместе с калом.

Клинические свойства.
Показания.
Лечение дефицита магния в организме в тех случаях, когда он является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.
Нарушение функции почек и нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV-блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии. Нарушения минерального и электролитного обмена (гипермагниемия, гиперкалиемия).
Тяжелая миастения, эксикоз и кальциево-магниево-фосфато-аммониевый диатез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Поскольку магний и другие лекарственные средства могут оказывать взаимное влияние на усвоение в организме, как правило, следует соблюдать интервалы 2-3 часа между приемами различных лекарственных средств. Это касается, в частности, фтора и тетрациклинов, для которых необходимо строго соблюдать интервал 2-3 часа.
При одновременном приеме с лекарственными средствами, содержащими алюминий (например, антацидных средств), всасывание алюминия может повыситься.
Аминогликозидные антибиотики, цисплатин и циклоспорин А ускоряют выведение магния.
Диуретики (такие как тиазид и фуросемид), антагонисты рецепторов эпидермального фактора роста EGF (такие как цетуксимаб и эрлотиниб), ингибиторы протонного насоса (такие как омепразол и пантопразол) и ингибиторы ДНК-полимеразы вирусов (фоскар) вызвать дефицит магния. В связи с повышенным выведением магния пациентам, принимающим указанные выше препараты, может потребоваться корректировка доз магния.

Особенности применения.
1 шипучая таблетка содержит 7,35 ммоль (169 мг) натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия.
1 шипучая таблетка содержит 3,48 ммоль (136 мг) калия. Следует быть осторожным при применении пациентам с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с контролируемым содержанием калия.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью отсутствуют риски применения препарата. Применение лекарственного средства в период грудного вскармливания рекомендуется после консультации с врачом и по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.
Доза препарата Биолектра Магнезиум форте зависит от степени дефицита магния в организме. Средняя суточная доза составляет 1-2 шипучие таблетки (243-486 мг ионов магния = 10-20 ммоль).
Детям от 6 лет назначают по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.
Подросткам и взрослым назначают по 1 шипучей таблетке 1-2 раза в день.
При тяжелой степени дефицита магния под наблюдением врача и при контроле электролитного обмена могут быть назначены более высокие дозы лекарственного средства.
Таблетку необходимо растворить в стакане воды, полученный раствор выпить.
Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния.
Длительный прием магния в высоких дозах должен проходить под наблюдением врача.

Дети.
Препарат не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Передозировка.
При пероральном применении солей магния гипермагнезиемия возникает только при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
Симптомы интоксикации
Высокие концентрации магния вызывают расслабление скелетной мускулатуры (концентрация магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/л). Концентрации ионов магния 10-20 ммоль/л удлиняют период проводимости в сердце, а еще более высокие концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.
Лечение интоксикаций
Внутривенное введение кальция мгновенно приводит к угнетению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между ионами кальция и магния.

Побочные реакции.
При более высоких дозах возможно смягчение стула, которое не считается опасным и исчезает после снижения дозы. При продолжительном приеме высоких доз лекарственного средства может возникнуть чувство усталости. В таком случае врач должен на основе клинической картины и лабораторных исследований принять решение о необходимости дальнейшего применения магния.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.
По 10 шипучих таблеток в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.
По 4 таблетки шипучие в стрипе. По 5 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.
Гермес Фарма ГмбХ/
Hermes Pharma GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Ганс-Урмиллер-Ринг 52, 82515 Вольфратсхаузен, Германия/
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Германия.