Билодди таблетки по 200 мг №50 (10х5)

Состав
действующее вещество: гимекромон;
1 таблетка содержит гимекромон 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, натрия лаурилсульфат, стеарат магния.

Лекарственная форма
Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтым оттенком цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с гравировкой «Ch» с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Другие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Гимекромон. Код ATX A05AX02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.

Гимекромон является производным кумарина. Гимекромон оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных протоков и сфинктер Одди, увеличивает секрецию желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним нарушения, а также препятствует отложению холестерина и образованию камней в желчном пузыре.

Фармакокинетика.
После перорального применения гимекромон хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация гимекромона в плазме крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа. Гимекромон связывается с белками плазмы крови. Средний объем распределения составляет 20,8%; 11,4 л. Гимекромон выводится с мочой в виде метаболитов: глюкуронида — примерно 93% введенной дозы, сульфоната — 1,4% и неизмененного гимэкромона — 0,3%.

Данные о проникновении гимекромона в грудное молоко и его проникновении через плаценту отсутствуют.

Показания Билоди применять как вспомогательную терапию при симптоматическом лечении спазмов и дискинезии желчных протоков, диспептических расстройств.

Станы после операций на желчном пузыре и желчевыводящих путях.

Снижение аппетита, тошнота, запоры (на фоне гипосекреции желчи).

Противопоказания
Гиперчувствительность к гимекромону или к любому другому компоненту лекарственного средства;
непроходимость желчевыводящих путей;
острая печеночная и/или почечная недостаточность;
язвенный колит и болезнь Крона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Морфин ослабляет действие гимекромона. При одновременном применении гимекромона и метоклопрамида эффективность обоих лекарственных средств снижается.

Особенности применения Следует прекратить прием лекарственного средства в случае возникновения каких-либо симптомов печеночной и/или почечной недостаточности.
Билоди содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически свободен от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность

Данные о безопасности применения гимекромона во время беременности отсутствуют, поэтому не следует применять Билоди во время беременности.

Период кормления грудью
Неизвестно, проникает ли гимекромон в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск для детей, находящихся на грудном кормлении. Следует рассмотреть целесообразность прекращения грудного вскармливания, взвесив преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных о влиянии гимекромона на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы
Дозировка Взрослые: от 200 до 400 мг (по 1-2 таблетки) за пол часа до еды 3 раза в сутки в течение двух недель.
Не рекомендуется делить таблетку.

Способ применения
Пероральный.

Дети.
Из-за отсутствия опыта применения лекарственного средства Билоди детям его не следует назначать пациентам в возрасте до 18 лет.

Передозировка
Данные по передозировке гимекромона отсутствуют.

Побочные эффекты 
 Билодди обычно хорошо переносится.

Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: диарея, ощущение переполненности желудка или давления в брюшной полости.
Со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: сыпь или другие кожные аллергические реакции.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Уведомление о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства в Государственный экспертный центр Минздрава Украины по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
Адамед Фарма С.А. / Adamed Pharma S.A.

Местоположение производителя и адрес места его деятельности.
ул. Маршалка Йозефа Пилсудского 5, 95-200 Пабянинице, Польша / ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Польша.