Бепантен Плюс спрей 30 мл

Состав
действующие вещества: декспантенол, хлоргексидина диглюконат; В 1 мл раствора содержит декспантенола 50 мг; хлоргексидина диглюконата 5 мг, что соответствует 2,88 мг хлоргексидина;
вспомогательные вещества: DL-пантолактон, макрогол лауриловый эфир, этанол 96%, вода очищенная.

Лекарсвенная форма
Спрей накожный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. хлоргексидин, комбинации. Код ATX D08A C52.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.

Декспантенол быстро превращается в клетках в пантотеновую кислоту, которая в составе одного из важнейших коферментов коэнзима А играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота незаменима для построения эпителия кожи и слизистых оболочек. Способствует росту уровня митоза и увеличивает прочность волокон коллагена при заживлении ран.

Хлоргексидина диглюконат относится к известным антисептикам, хорошо переносимым и проявляющим бактерицидные свойства относительно грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк), которые чаще всего связаны с инфекциями кожи. Оказывает несколько меньшую активность на грамотрицательные микроорганизмы. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus нечувствительны. Оказывает слабое действие на грибки и неэффективно против вирусов.

Фармакокинетика.

Декспантенол быстро всасывается кожей, сразу же превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и добавляется в эндогенные запасы этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови (в частности с бета-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500-1000 мкг/л в крови и 100 мкг/л в сыворотке крови.

Пантотеновая кислота не расщепляется в организме и выводится в неизмененном виде. 60-70% пероральной дозы выводится с мочой, остальные – с калом. У взрослых с мочой выводится примерно 2-7 мг/сут, у детей – 2-3 мг/сут.

Абсорбция хлоргексидина из-за неповрежденной кожи у взрослых не обнаружена. У младенцев, купавшихся в моющем 4% растворе хлоргексидина глюконата, обнаруживались низкие концентрации хлоргексидина в крови (1 мкг/мл).

Показания
Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, ссадины, порезы, трещины кожи, ожоги, гнойники, дерматиты (воспаление кожи).

Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы и пролежные.
Инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема и вторично инфицированный нейродермит.
Лечение трещин сосков у кормящих грудью женщин.

Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Запрещается наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимное влияние (противодействия или инактивации). Хлоргексидин несовместим с омыляющими веществами и другими анионными соединениями.

Особенности применения
Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками.
Не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой (например, при солнечном ожоге). В этом случае рекомендуется применять препараты без дезинфектанта.

В редких случаях при применении антисептических средств, содержащих хлоргексидин возможно возникновение легких и умеренных симптомов аллергической реакции, которые могут касаться кожи (например, зуд, крапивница), лица (например, ангионевротический отек), дыхательных путей. -сосудистой системы. При появлении симптомов серьезной аллергической реакции рекомендуется немедленно прекратить применение Бепантен Плюс и проконсультироваться с врачом для предотвращения их развития. Если инфекция сохраняется или ухудшается состояние, следует обратиться к врачу.

Бепантен® Плюс не должен попадаться в глаза. Сообщалось о серьезных случаях персистирующих повреждений роговицы, потенциально нуждавшихся в трансплантации роговицы, после случайного попадания в глаза лекарственных средств, содержащих хлоргексидин, несмотря на принятие мер защиты глаз, вследствие миграции раствора за пределы предполагаемой зоны хирургической обработки. Во время применения необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы убедиться, что Бепантен® Плюс не мигрирует за пределы предполагаемого места нанесения в глаза. ООсторожность следует соблюдать у пациентов под анестезией, которые не могут немедленно сообщить о попадании раствора в глаза. При попадании Бепантен® Плюс в глаза их нужно немедленно и тщательно промыть водой. Следует обратиться за консультацией к офтальмологу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При исследовании репродуктивной токсичности у животных не обнаружен риска для плода. В период беременности не следует применять препарат на больших участках кожи, поскольку контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует избегать применения на больших поверхностях кожи. Если препарат применять для лечения сосков трещин, перед кормлением грудью его следует смыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы 
Препарат применять взрослым, подросткам и детям: наносить на предварительно очищенные раны или воспаленные участки кожи от 1 до нескольких раз в сутки. При необходимости можно использовать повязку.

Дети. Применять детям от 1 года.

Передозировка
Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.

Описано повышение уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином. После частого повторного местного применения на те же участки кожи может возникать ее раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.

Побочные эффекты 
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Редко могут наблюдаться аллергические реакции на коже, ощущение жжения. Сообщалось о контактном дерматите, аллергическом дерматите, зуде, эритеме, экземе, сыпи, крапивнице, отеке, раздражении кожи и пузырьках. Гиперчувствительность, аллергические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включающими синдром астмы, реакции от легкой до средней степени тяжести, потенциально поражающие кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно- и сердечно-сосудистую систему.

Расстройства со стороны органов зрения. Эрозия роговицы, дефект эпителия/повреждение роговицы, серьезное необратимое нарушение зрения. В послереестационном периоде сообщалось о случаях тяжелой эрозии роговицы и серьезном необратимом нарушении зрения вследствие непреднамеренного попадания в глаза, что приводило к тому, что некоторым пациентам потребовалась пересадка роговицы (см. раздел "Особенности применения").

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Упаковка
По 30 мл во флаконе с разбрызгивателем и пластиковой крышечкой в картонной коробке.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик/
Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik.

Адрес
Лихтенхельдт ГмбХ - Участок I - Индустриештрассе 7-11, 23812 Вальштедт, Германия/ Lichtenheldt GmbH - Werk I - Industriestrasse 7-11, 23812 Wahlstedt, Germany.