Бензилбензоат Гриндекс мазь 200 мг/г туба 30 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ГРИНДЭКС

(BENZYLBENZOAT GRINDEKS)

Состав:

действующее вещество: benzyl benzoatе;

1 г мази содержит 200 мг бензилбензоата;

другие составляющие: полисорбат 80, карбомер, натрия гидроксид, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бронопол, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства мазь белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при эктопаразитозе, включая клещей чесотки. Код АТХ Р03А Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензилбензоат - бензиловый эфир бензойной кислоты. Действует избирательно, проникает через хитиновый покров чесоточных клещей Acarus scabiei и накапливается в их организме в токсических концентрациях, вызывая гибель взрослых. Не действует на яйца чесоточного клеща. Обладает также слабым анестезирующим действием.

Фармакокинетика.

При местном применении бензилбензоат проникает в верхние слои эпидермиса, не всасывается системно.

Клинические свойства.

Показания.

чесотка.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав мази.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Изучение взаимодействия не проводилось.

Особенности применения.

Мазь предназначена только для наружного применения. Для того чтобы мазь не вызывала раздражения, следует избегать попадания мази в глаза, на слизистые или поврежденную кожу.

Для определения повышенной чувствительности к препарату рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу.

Мазь содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарабен (E 218), пропилпарабен (E 216) и бронопол. Метилпарабен (E 218) и пропилпарабен (E 216) могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа), бронопол - местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в  период беременности или кормления грудью .

Не использовать в период беременности. На период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами . Воздействие отсутствует.

Способ применения и дозы.

Для наружного использования.

Непосредственно перед применением у детей в возрасте от 3 до 5 лет мазь разводят теплой кипяченой водой (30-35 ºС) в соотношении 1:1 и перемешивают до образования однородной эмульсии. Обработку, как правило, следует проводить без предварительной теплой ванны 2 раза с интервалом 12 часов. У детей в возрасте от 5 лет и взрослых применяют неразбавленную мазь.

При лечении чесотки на предварительно вымытую кожу в один прием наносят и втирают 10-15 г мази. Мазю покрывают все участки кожи, кроме лица и волос.

Сначала мазь наносят на ладони, кисти рук, затем на все остальные части тела в последовательности сверху вниз. В последнюю очередь мазь наносят на ноги, на ступни и в межпальцевые промежутки. В местах с нежной кожей (паховая область, гениталии, грудные железы), а также при экземе, дерматите или пиодермии следует осторожно наносить мазь, не втирая.

После применения мази нельзя мыть руки в течение 3 часов. В некоторых случаях после высыхания нанесенной мази (обычно через 1 ч) рекомендуется нанести второй слой препарата. После окончания обработки больным следует надеть чистое нательное белье, сменить постельное белье. Через 24-48 часов принять душ и снова сменить нательное и постельное белье.

Мазь наносят на кожу 4 раза в течение 2-х недель с интервалом в 3-4 дня. На курс лечения тратят в среднем 60-90 г мази.

Дети . Детям младше 3 лет мазь применять не рекомендуется.

Передозировка. 

Симптомы: при случайном проглатывании или нанесении очень большого количества мази может возникнуть стимуляция центральной нервной системы (судороги) и задержка мочеиспускания.

Лечение: симптоматическое. Кожу нужно промыть. При проглатывании мази необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. При необходимости следует применять противосудорожные средства.

Побочные реакции.

Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая частные случаи; неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Неизвестно: контактный дерматит; аллергические кожные реакции: раздражение кожи, ощущение болезненного жжения. Чувствительность кожи особенно усиливается, если ее поверхность повреждена или если мазь попадает на слизистую гениталий.

При втирании мази в кожу может возникнуть ощущение пощипывания, которое проходит через несколько минут. Если ощущение пощипывания не проходит, следует промыть кожу.

Срок годности . 2,5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения .

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике и в морозильной камере.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка .

по 30 г в тубе алюминиевой; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска .

Без рецепта.

Производитель.

АО Таллинский фармацевтический завод.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Тонди ТН 33, район Кристине, Таллин, уезд Гарьюмаа, 11316, Эстония.

Заявитель.

АО "Гриндекс".

Местонахождение заявителя.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.