Бактопик мазь 2 % по 15 г в тубах

Состав
действующее вещество: мупироцин (mupirocin); В 1 г мази содержит 20 мг мупироцина;
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 400.

Лекарственная форма
Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики для местного применения. Мупироцин.
Код АТХ D06A Х09.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.

Мупироцин — антибактериальное средство для местного применения, активное в отношении микроорганизмов, вызывающих большинство инфекционных заболеваний кожи, среди которых Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные штаммы, другие стафилококки и стрептококки. Препарат также активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia coli и Haemophilus influenzae.

Мупироцин является сильным ингибитором синтеза бактериального протеина и РНК путем ингибирования изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.

Фармакокинетика.
После местного применения мази Бактопик мупироцин минимально абсорбируется системно, а абсорбируемое количество быстро метаболизируется к микробиологически неактивному метаболиту мониевой кислоты. Проникновение мупироцина в более глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и под окклюзионными повязками.

Показания 
Местное лечение бактериальных инфекций кожи, например импетиго, фолликулита, фурункулеза, вызванных чувствительными к действию мупироцина микроорганизмами.

Противопоказания
Гиперчувствительность к мупироцину или любому другому компоненту лекарственного средства.
Данная лекарственная форма не предназначена для офтальмологического и интраназального применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особенности применения
Реакции гиперчувствительности

При возникновении реакций гиперчувствительности или тяжелых местных реакций со стороны кожи при применении мази лечение следует прекратить, участок кожи промыть водой для удаления остатков мази и назначить соответствующую терапию.

Псевдомембранозный колит
Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение мупироцина может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
При применении антибиотиков возможно развитие псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может колебаться от легкой формы до состояния, опасного для жизни. Поэтому важно рассмотреть возможность такого диагноза у пациентов, у которых диарея возникает во время или после применения антибиотиков. Хотя вероятность развития данного явления при местном применении мупироцина меньше, в случае возникновения длительной или выраженной диареи или спазмов в животе лечение следует прекратить и провести дополнительное обследование пациента.

Почечная недостаточность
Полиэтиленгликоль может всасываться из открытых ран или из-за поврежденных участков кожи и экскретироваться почками. Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, Бактопик не следует применять в условиях повышенного всасывания полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

Мазь Бактопик нельзя применять:

для лечения заболеваний глаз;
интраназально;
в сочетании с катетерами;
в участке катетеризации центральных вен.
Случайное попадание препарата в глаза

Следует избегать попадания препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Исследования мупироцина на животных не выявили признаков вредного воздействия на плод. Клинические данные по применению мази с мупироцином во время беременности отсутствуют. Мазь Бактопик следует применять во время беременности только тогда, когда потенциальная польза матери будет преобладать возможный риск для плода.

Период кормления грудью. Данных по экскреции мупироцина в грудное молоко при его местном применении нет. При необходимости возможно лечение мазью трещин сосков молочных желез, однако перед кормлением ребенка их следует тщательно промыть.

Фертильность. Данных о влиянии мупироцина на фертильность людей нет. Исследования на животных не оказали влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Никаких побочных реакций, негативно влияющих на способность управлять автотранспортом или управлять другими механизмами, не обнаружено.


Способ применения и дозы 
Взрослые, дети и пациенты пожилого возраста

Мазь в небольшом количестве следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки в течение периода до 10 дней в зависимости от ответа на лечение.

На обработанный мазью участок кожи можно накладывать повязку.

Печеночная недостаточность
Коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность
См. раздел «Особенности применения».

Пожилой возраст
Ограничений в применении нет, если только во время лечения не возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази Бактопик, и не появляются признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Лекарственное средство предназначено для наружного применения.
После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.
Не смешивать мазь с другими препаратами, так как при разведении мази уменьшается ее антибактериальная активность и может теряться стабильность мупироцина в мази.

Мазь, оставшаяся в тубе после окончания лечения, необходимо утилизировать.

Дети.
Применяют детям в возрасте от 2 месяцев.

Передозировка
Симптомы. Токсичность мази Бактопик очень низкая. Опыт симптомов передозировки мупироцина ограничен.

Лечение. При передозировке при местном применении мази или случайном ее проглатывании специфическое лечение отсутствует. Показана симптоматическая терапия и мониторинг состояния пациента.

При проглатывании большого количества мази следует тщательно контролировать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью, учитывая возможное побочное действие полиэтиленгликоля.

Побочные эффекты 
Побочные реакции классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, , включая единичные случаи).
Со стороны иммунной системы:

Очень редкосистемные аллергические реакции, включая анафилаксию, генерализованные сыпи, крапивницу и ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: ощущение жжения в области нанесения мази, экзема.

Нечасто: зуд, эритема, боль и сухость кожи в области нанесения мази. Кожные реакции повышенной чувствительности: сыпь, усиление экссудации, припухлость в месте нанесения мази, контактный дерматит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, абдоминальная боль, язвенный стоматит.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности
2 года.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте |

Упаковка
По 15 г мази в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/
Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
СП-289(А), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/ ДСТУ SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Индия.