Армадин лонг таблетки прол./д. по 300 мг №30

Состав
действующее вещество: mexidol (синоним);
1 таблетка содержит армадина (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцината) 300 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллю-лоза), кремния диоксид коллоидный безводный, кислота янтарная, стеарат магния, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым цветом с выпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, возможно со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на нервную систему. Код ATX N07X X.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Этикметилгидроксипиридина сукцинат относится к гетероароматическим антиоксидантам. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксирующим эффектом; обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающие в связи со старением и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и трудоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и кровоснабжение их, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты); снижает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид/белок, уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновой, -аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться. структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень ингибирования окислительных процессов в цикле Кребса.

Фармакокинетика.

АРМАДИН® ЛОНГ – лекарственная форма пролонгированного действия, обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества в течение 10-12 часов и снижает вероятность возникновения побочных эффектов вследствие резкого повышения его содержания в плазме крови. Действие лекарственного средства начинает проявляться через 3-4 ч после приема, когда концентрация действующего вещества в плазме крови достигает терапевтического уровня, устойчивое улучшение состояния отмечается через 2-3 дня при установлении стационарного уровня фармакокинетических показателей. После отмены препарата его действие сохраняется в течение 3-5 дней.
Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции активного вещества из таблеток Армадин® ЛОНГ практически не зависит от участка желудочно-кишечного тракта, рН и состава химуса.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном состоянии, так и в виде глюкуронконюгатов. Показатели почечной экскреции неизмененного препарата и его конъюгированных метаболитов характеризуются значительной индивидуальной вариабельностью.

Показания
Последствия острого нарушения мозгового кровообращения;
невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревоги;
нейроциркуляторная дистония; ¦ легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикацией, сенильными и атрофическими процессами); При энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста;
астенические состояния, влияние экстремальных (стрессовых) факторов;
ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);
абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений;
состояния после интоксикации антипсихотропными средствами |

Противопоказания 
Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст, беременность, период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
АРМАДИН® ЛОНГ усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина, потенцирует действие противосудорожных средств, транквилизаторов и анальгетиков. АРМАДИН® ЛОНГ уменьшает токсическое действие этилового спирта. Повышает гипотензивную активность ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), β-адреноблокаторов. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Под влиянием препарата усиливается действие успокаивающих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Особенности применения
В отдельных случаях возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитам.

С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы.

Применение в период беременности или кормления грудью
Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому АРМАДИН® ЛОНГ противопоказано применять в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Способ применения и дозы
назначают взрослым внутрь, независимо от приема пищи. Для обеспечения постепенного и равномерного высвобождения действующего вещества из таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды.

В связи с технологией производства пролонгированной формы вместе с каловыми массами выводится мягкое, желеобразное основание, которое по форме напоминает таблетку, но не содержит действующего вещества.
Дозы и длительность лечения устанавливают, учитывая чувствительность больных к препарату и медицинские показания.

В первые 2-3 дня АРМАДИН® ЛОНГ назначают по 1 таблетке по 300 мг или 500 мг, далее суточную дозу повышают до 600 мг. Препарат принимают по 1 таблетке каждые 12 часов.

При ишемической болезни сердца АРМАДИН® ЛОНГ применяют в течение 2-3 месяцев.

Больные с тревожными состояниями, нейроциркуляторными дисфункциями и когнитивными нарушениями принимают АРМАДИН® ЛОНГ в течение 2-6 недель.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применяют в течение 5-7 дней.

Курсовую терапию препаратом АРМАДИН® ЛОНГ заканчивают постепенно, снижая дозу в течение 2-3 суток.

Дети
Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата детям не проводилось, поэтому АРМАДИН® ЛОНГ противопоказано применять эту категорию пациентов.

Передозировка 
При передозировке возможно возникновение сонливости и седации.
Лечение – дезинтоксикационная терапия, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой рта.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд.

Другие: дистальный гипергидроз.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке |
Хранить в недоступном для детей месте |

Упаковка
По 40 таблеток в полимерной банке в пачке из картона.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
ООО НПФ «МИКРОХИМ» (ответственный за производство и контроль/испытание серии, включая выпуск серии)
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, дом. 33.