Апизартрон мазь туба 20 г

Состав:
действующие вещества:
100 г мази содержат стандартизированного пчелиного яда 0,003 г, метилсалицилата 10 г, алилизотиоцианата 1 г;
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, натрия цетостеарилсульфат, натрия лаурилсульфат, масло минеральное, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом метилсалицилата.

Фармакотерапевтическая группа.
Другие средства для местного применения при суставной и мышечной боли.
Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат для наружного применения, фармакологические свойства которого обусловлены взаимным потенцированием терапевтических эффектов каждого из компонентов. Важный компонент мази - яд, полученный от живых пчел и выделенный в чистом виде путем лиофилизации. Для обеспечения постоянной эффективности этого биологического вещества пчелиный яд стандартизируется и исследуется в ходе биохимических и фармакологических испытаний. Стандартизированный пчелиный яд содержит активные ингредиенты, обеспечивающие многосторонний лечебный эффект. Наиболее важным из них являются мелитин, апамин, пептид МСД, гистамин, гиалуронидаза, фосфолипаза. Второй компонент мази, метилсалицилат, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, хорошо проникающих через кожу. Он оказывает противовоспалительный и болеутоляющий эффекты, которые усиливаются благодаря синергическому действию ингредиентов пчелиного яда  пептида МСД и апамина. Третий компонент, алилизотиоцианат, имеет местнораздражающее действие, которое вызывает локальную гипертермию и гиперемию, усиливающиеся под влиянием ингредиентов пчелиного яда  гистамина и мелитина. Мелитин также способствует высвобождению эндотелиального релаксирующего фактора EDRF. Улучшение местного кровообращения приводит к лучшему насыщению тканей кислородом и ускоряет выведение из очага воспаления токсичных продуктов обмена веществ, вызывающих ощущение боли.

Фармакокинетика .
Не изучалась.

Клинические характеристики.
Показания.
В составе комплексной терапии при:
- воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов (артрозы и артриты, в том числе при ревматизме);
- миальгиях и боли при травматических повреждениях мышц, сухожилий, связок;
- невралгических заболеваниях (невралгии, невриты, ишиас, люмбаго и радикулиты);
- периферийных нарушениях местного кровообращения.
Для разогрева мышц в спортивной медицине.

Противопоказания.
- повышенная чувствительность к салицилатам, изотиацианатам, продуктам пчеловодства;
- печеночная недостаточность;
- острая почечная недостаточность;
- заболевания кожи;
- острые воспаления суставов;
- геморрагический диатез.
Противопоказано пациентам в возрасте до 6 лет.
Не наносить препарат на кожу в случае нарушения целостности кожных покровов, а также на большие поверхности кожи.

Особые меры безопасности.
Не допускать попадания на слизистые оболочки, в глаза и на открытые раны.
После применения мази следует тщательно вымыть руки водой с мылом.
При случайном попадании в глаза промыть проточной водой в течение 15 минут. Если после промывания пациент чувствует боль, раздражение, снижение остроты зрения, ему следует обратиться к врачу.
Избегать длительного применения на большие поверхности тела пациентам с почечной недостаточностью.
Мазь Апизартрон® следует применять с особой осторожностью детям в возрасте от 6 до 12 лет.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. До сих пор взаимодействие с другими веществами не наблюдалось. Метилсалицилат может усиливать действие антикоагулянтов и метотрексата.

Особенности применения.
В состав мази входит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.
Апизартрон® в периоды беременности и лактации не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
 Не влияет.

Способ применения и дозы.
Полоску мази длиной 35 см (в зависимости от площади пораженной поверхности) наносят на поверхность кожи, подлежащей лечению. Мазь равномерно распределяют тонким слоем и ожидают появления заметной реакции (покраснение, ощущение тепла), что происходит через 0,52 минуты, в зависимости от индивидуальной чувствительности организма. После этого медленно и интенсивно втирают мазь в кожу. Обработанные мазью участки тела рекомендуется держать в тепле. Как правило, препарат применяют по 23 раза в сутки, до исчезновения симптомов заболевания.

Дети.
Препарат не назначают детям до 6 лет из-за недостаточности опыта применения у этой категории пациентов.
Мазь Апизартрон® следует применять с особой осторожностью детям в возрасте от 6 до 12 лет.
Передозировка.
Метилсалицилат и аллилизотиоцианат являются токсичными компонентами, входящими в состав мази Апизартрон®. Симптомы интоксикации метилсалицилатом: кровавая рвота, тахипноэ, гиперпноэ, диспноэ, звон в ушах, глухота, летаргия, судороги, потеря сознания. В случае передозировки необходимы реанимационные мероприятия.
Случайное попадание мази внутрь (в подобном случае апитоксин инактивируется) может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе, рвота). Лечение: принять активированный уголь, натрия сульфат и большое количество жидкости (но не молока!).
При случайном приеме внутрь или в случае применения детям в возрасте до 6 лет необходимо обратиться к врачу.

Побочные реакции.
- Раздражение кожи;
- контактный дерматит;
- возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек.

Срок годности. 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
Алюминиевые тубы по 20 г и 50 г мази. По одной тубе в картонной коробке с инструкцией.
Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
Пассауэр Фарма ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Айдерштедтер Вег 3, 14129 Берлин, Германия.