Ярина Плюс таблетки противозачаточные, 28 шт. - 3 упаковки Акция

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЯРИНА ПЛЮС
(YARYNA PLUS)

діючі речовини: етинілестрадіол, дроспіренон; левомефолат кальцію;

1 упаковка містить 28 таблеток, вкритих оболонкою (21 таблетка оранжевого кольору і 7 таблеток світло-оранжевого кольору)

1 таблетка оранжевого кольору містить етинілестрадіолу 0,03 мг, дроспіренону 3 мг та левомефолату кальцію 0,451 мг;

допоміжні речовини : лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний

(Е 172).

1 таблетка світло-оранжевого кольору містить левомефолату кальцію 0,451 мг;

допоміжні речовини : лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, макрогол 6000, тальк, титану діоксид ( Е171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

Таблетки, вкриті оболонкою.

Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери. Гормональні контрацептиви для системного застосування.

Код АТС G03А A12.

Пероральна контрацепція з додатковими антимінералокортикоїдними та антиандрогенними ефектами, особливо у разі наявності  гормонозалежної затримки рідини, що проявляється набряклістю та підвищенням маси тіла, а також при акне (вугровому висипанні) та надмірній жирності шкіри і волосся (себореї).

Забезпечення фолатного статусу у жінок, які обрали пероральну контрацепцію.

Препарат Ярина Плюс не слід застосовувати за наявності хоча б одного із нижчезазначених станів або захворювань. Якщо будь-який із цих станів або захворювань виникає вперше під час застосування препарату, його прийом слід негайно припинити.

• Венозні або артеріальні тромботичні/тромбоемболічні явища (наприклад тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда) або цереброваскулярні порушення нині або в анамнезі.

• Наявність нині або в анамнезі продромальних симптомів тромбозу (наприклад транзиторне порушення мозкового кровообігу, стенокардія).

• Наявність тяжких або множинних факторів ризику розвитку венозного або артеріального тромбозу також може бути протипоказанням для застосування.

• Мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі.

• Цукровий діабет з ураженням судин.

• Тяжке захворювання печінки, поки показники функції печінки не повернулися в межі норми.

• Ниркова недостатність тяжкого ступеня або гостра ниркова недостатність.

• Наявність нині або в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних).

• Відомі або підозрювані гормонозалежні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз).

• Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології.

• Відома чи підозрювана вагітність.

• Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого із компонентів препарату.

При правильному застосуванні комбінованих оральних контрацептивів (КОК) ступінь неефективності становить приблизно 1 % на рік. При пропуску прийому таблеток або їх неправильному застосуванні ступінь неефективності може зростати.

Таблетки слід приймати щоденно згідно з порядком, зазначеним на блістері, приблизно в один і той самий час, запиваючи невеликою кількістю рідини. Препарат приймають по 1 таблетці на добу протягом 28 днів поспіль. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід розпочинати на наступний день після прийому останньої таблетки з упаковки, що закінчилася. Менструальноподібна кровотеча відміни зазвичай починається на 2-3 день після початку прийому таблеток світло-оранжевого кольору, що не містять гормону (останній ряд в упаковці), і вона може не закінчитися до початку застосування таблеток з наступної упаковки.

Початок застосування препарату Ярина Плюс

• Гормональні контрацептиви у попередній період (минулий місяць) не застосовувались

Прийом таблеток слід розпочинати у перший день природного циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Можна почати прийом також з 2-5-го дня, проте в цьому випадку необхідно використовувати додатковий метод контрацепції (наприклад бар’єрний) протягом перших 7 днів прийому препарату.

• Перехід з іншого комбінованого орального контрацептиву (КОК), вагінального кільця або трансдермального пластиру

Бажано розпочати прийом таблеток препарату Ярина Плюс наступного дня після прийому останньої гормонвмісної таблетки попереднього КОК, але не пізніше  наступного дня після перерви у прийомі таблеток або після прийому таблеток плацебо попереднього КОК. У випадку застосування контрацептивного вагінального кільця або трансдермального пластиру слід розпочати прийом препарату Ярина O Плюс у день  видалення засобу, але не пізніше дня, коли необхідне наступне застосування цих препаратів.

• Перехід з методу, що базується на застосуванні лише прогестогену («міні-пілі», ін’єкції, імпланти) або внутрішньоматкової системи з прогестогеном

Можна розпочати прийом препарату Ярина O Плюс у будь-який день після припинення прийому «міні-пілі» (у випадку імпланту або внутрішньоматкової системи – в день їх видалення, у випадку ін'єкції - замість наступної ін'єкції). Однак у всіх випадках рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату.

• Після аборту в першому триместрі вагітності

Можна починати прийом препарату Ярина O Плюс одразу ж. У такому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції.

• Після пологів або аборту в другому триместрі

У випадку годування груддю див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю».

Рекомендується розпочинати прийом препарату Ярина O Плюс з 21-28-го дня після пологів або аборту в другому триместрі вагітності. При пізнішому початку прийому таблеток рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Проте  якщо статевий акт уже відбувся, то перед початком застосування препарату слід виключити можливу вагітність або  дочекатися настання першої менструації.

Що робити у випадку пропуску прийому таблетки

Пропуском у прийомі таблеток світло-оранжевого кольору, які містять лише левомефолат кальцію, можна знехтувати. Проте їх слід вилучити з упаковки, щоб уникнути ненавмисного подовження фази застосування плацебо. Нижчезазначені вказівки стосуються тільки пропуску прийому таблеток оранжевого кольору, які містять гормональні речовини.

Якщо запізнення в прийомі таблетки не перевищує 12 годин , протизаплідна дія препарату не знижується. Пропущену таблетку потрібно прийняти одразу, як тільки це з'ясувалося. Наступну таблетку з цієї упаковки необхідно приймати у звичний час.

Якщо запізнення з прийомом забутої таблетки перевищує 12 годин , контрацептивний захист може знизитися. У такому разі можна керуватися двома основними правилами:

1.      Перерва у прийомі таблеток ніколи не може становити більше, ніж 7 днів.

2.      Адекватне пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-яєчники досягається безперервним прийомом таблеток протягом 7 днів.

Відповідно до цього у повсякденному житті слід керуватися нижчезазначеними рекомендаціями:

§ 1 -й тиждень

Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжують приймати таблетки у звичний час. Крім того, протягом наступних 7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. Якщо у попередні 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче вони до фази прийому світло-оранжевих таблеток, що не містять гормону, тим вищий ризик вагітності.

§ 2-й тиждень

Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжують приймати таблетки у звичний час. За умови правильного прийому таблеток протягом 7 днів перед пропуском, немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби. В іншому разі або при пропуску більше однієї таблетки рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом 7 днів.

§ 3-й тиждень

Ризик зниження надійності зростає при наближенні фази прийому світло-оранжевих таблеток, що не містять гормону. Однак, при дотриманні схеми прийому таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися одного з нижченаведених варіантів, то не виникне необхідності використання додаткових контрацептивних засобів за умови правильного прийому таблеток протягом 7 днів до пропуску. Якщо це не так, рекомендується дотримуватися першого з нижченаведених варіантів і використовувати додаткові застережні методи протягом наступних 7 днів.

Якщо після пропуску в прийомі  таблеток немає очікувана менструація протягом фази прийому світло-оранжевих таблеток без гормонів, то ймовірна вагітність. Проконсультуйтеся лікарем, перш ніж почнете застосування таблеток з  нової упаковки.

Рекомендації у випадку розладів з боку шлунково-кишкового тракту

У випадку тяжких розладів з боку шлунково-кишкового тракту можливе неповне всмоктування препарату. У такому разі слід застосовувати додаткові засоби контрацепції.

Якщо блювання почалось упродовж 3-4 годин після прийому таблетки Ярина Плюс, ця ситуація схожа на пропуск прийому препарату, тому слід дотримуватись рекомендацій щодо випадку пропуску прийому  таблеток.

Як змінити час настання менструації або як затримати менструацію

Щоб затримати менструацію, слід продовжувати приймати таблетки препарату Ярина O Плюс із нової упаковки і не приймати таблетки, що не містять гормонів (світло-оранжевого кольору). Якщо є бажання, термін прийому можна продовжити аж до закінчення оранжевих таблеток із другої упаковки. При цьому можуть спостерігатися проривна кровотеча або кровомазання. Зазвичай прийом препарату Ярина O Плюс відновлюють після прийому світло-оранжевих таблеток, що не містять гормонів.

Щоб змістити час настання менструації на інший день тижня, рекомендується скоротити перерву в прийомі світло-оранжевих таблеток, що не містять гормонів, на стільки днів, на скільки бажано. Слід зазначити, що чим коротшою буде перерва, тим частіше спостерігається відсутність менструальноподібної кровотечі та проривна кровотеча або кровомазання протягом прийому таблеток з другої упаковки (як і у випадку затримки настання менструації).

Пацієнти літнього віку

Препарат ЯринаПлюс не показаний до застосування після настання менопаузи.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Препарат Ярина Плюс протипоказаний жінкам із тяжкими захворюваннями печінки.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Препарат Ярина Плюс протипоказний жінкам з тяжкою нирковою недостатністю або гострою нирковою недостатністю.

Найбільш поширеними побічними реакціями при застосуванні препарату Ярина є нудота і болючість молочних залоз. Ці побічні реакції виникали у більше ніж 6 % жінок, які приймають препарат.

Серйозними побічними реакціями є артеріальна і венозна тромбоемболія.

Частота побічних реакцій, про які повідомлялося у ході клінічних досліджень препарату Ярина Плюс (N=4897), підЖД Вокзалеована у таблиці нижче. У кожній колонці побічні реакції представлені у порядку зменшення тяжкості. Частота визначається як часті (від ? 1/100 до < 1/10) і поодинокі (від ?1/10000 до