ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
АБЮФЕН
( ABUFENE )
Состав:действующее вещество: 1 таблетка содержит бета-аланина 400 мг;
другие составляющие: магния стеарат, глицерина пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный водный, крахмал пшеничный.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета со скошенными краями.
Фармакотерапевтическая группа.Средства, применяемые в гинекологии.
Код АТХ G02С Х.
Фармакологические свойства.Фармакодинамика.Бета-аланин - чистая аминокислота, с химической структурой, которая полностью отличается от структуры гормона. Препарат противодействует резкому высвобождению гистамина. Однако препарат не обладает антигистаминной активностью (отсутствие блокировки Н1-рецепторов).
Бета-аланин оказывает прямое влияние исключительно на кожную периферическую вазодилатацию, что приводит к вегетативным приливам, ощущению тепла, жару, головной боли.
На физиологическом уровне вазомоторные приливы вызваны вовлечением терморегуляторных центров в гипоталамус, что приводит к периферической кожной вазодилатации. Это результат механизма, вступающего в действие при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров, который наступает после прекращения секреции гормонов яичниками. Препарат способствует насыщению периферических рецепторов нейротрансмиттеров, участвующих в процессе.
Клинические свойства.Показания.Абьюфен показан для лечения приливов, связанных с менопаузой.
Противопоказания.Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность или непереносимость глютена, поскольку препарат содержит пшеничный крахмал.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.Не взаимодействует с гормонами. Возможно применение в комплексе с нейролептиками или слабыми барбитуратами.
Особенности применения.Препарат рекомендуется применять при предменопаузах, менопаузах различной этиологии и постменопаузальном периоде перед заместительной гормонотерапией и в комбинации с заместительной гормонотерапией. В отличие от других препаратов бета-аланин не приводит к задержке жидкости и увеличению массы тела. Признаки привыкания к препарату не обнаружены. Отсутствует седативное действие. В случае побочных реакций со стороны кожи (сыпь, зуд) лечение следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью.Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Не влияет.
Способ применения и дозы.Абьюфен применять внутрь. Принимать от 1 до 2 таблеток в сутки (перед основным приемом пищи). Эту дозу можно увеличить до 3 таблеток в день.
Минимальный курс лечения - от 5 до 10 дней (до прекращения приливов).
При возобновлении приливов лечение может производиться в течение всего периода клинических вазомоторных расстройств, без ограничения времени применения.
Дети.Препарат не использовать детям.
Передозировка.Случаи передозировки не отмечены.
Побочные реакции.Возможны единичные случаи таких побочных реакций: парестезии обычно в конечностях; аллергические реакции, включая сыпь на коже и слизистых, покраснение кожи, зуд, крапивница; синяки.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Упаковка.По 15 таблеток в блистере; по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.Лаборатории Бушара Рекордати, Франция.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.Парк Мекатроник, 03410, Сент-Виктор, Франция.
Заявитель.Лаборатории Бушара Рекордати, Франция.